Un ensayo abierto de alopurinol en pacientes con esquizofrenia de respuesta deficiente
23 de julio de 2018 actualizado por: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center
Este es un ensayo de etiqueta abierta de cuatro semanas de ALLOPURINOL para el régimen de tratamiento de diez (10) pacientes con esquizofrenia que responden mal, monitoreando su respuesta y efectos secundarios.
No se requiere cambio en la medicación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con esquizofrenia y mala respuesta (sin perspectiva de alta por síntomas)
Criterio de exclusión:
- Mayores de 65
- Enfermedad renal o hepática
- Diabetes
- Hipertensión
- Tomar tiazidas o inhibidores de la ECA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento alopurinal
Alopurinal 300 mg una vez al día por vía oral durante cuatro semanas
|
300 mg una vez al día por vía oral durante cuatro semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) Mide los Síntomas de la Esquizofrenia
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Escala de síntomas Puntuación 30 (mejor, sin síntomas de esquizofrenia) a 210 (peor)
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línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Simpson Angus para parkinsonismo
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Mide el parkinsonismo inducido por fármacos, puntuación de 0 (mejor, sin parkinsonismo) a 36 (peor)
|
línea de base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICFV12/02
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