Una prova aperta di allopurinolo in pazienti con schizofrenia scarsamente reattiva
23 luglio 2018 aggiornato da: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center
Questo è uno studio in aperto di quattro settimane di ALLOPURINOL al regime di trattamento di dieci (10) pazienti con schizofrenia scarsamente reattivi, monitorando la loro risposta e gli effetti collaterali.
Non è richiesto alcun cambio di farmaco.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con schizofrenia e scarsa risposta (nessuna prospettiva di dimissione a causa dei sintomi)
Criteri di esclusione:
- Più di 65 anni
- Malattia renale o epatica
- Diabete
- Ipertensione
- Assunzione di tiazidici o ACE-inibitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento allopurinale
Allopurinal 300 mg una volta al giorno per via orale per quattro settimane
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300 mg una volta al giorno per via orale per quattro settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento nella scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) misura i sintomi della schizofrenia
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
|
Scala dei sintomi Punteggio da 30 (migliore, nessun sintomo di schizofrenia) a 210 (peggiore)
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basale e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Simpson Angus per il parkinsonismo
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
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Misura il parkinsonismo indotto da farmaci, punteggio da 0 (migliore, nessun parkinsonismo) a 36 (peggiore)
|
basale e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICFV12/02
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