Um ensaio aberto de alopurinol em pacientes com esquizofrenia pouco responsiva
23 de julho de 2018 atualizado por: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center
Este é um estudo aberto de quatro semanas de ALOPURINOL para o regime de tratamento de dez (10) pacientes com esquizofrenia pouco responsivos, monitorando sua resposta e efeitos colaterais.
Não é necessária nenhuma mudança na medicação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com esquizofrenia e resposta ruim (sem perspectiva de alta por causa dos sintomas)
Critério de exclusão:
- acima de 65 anos
- Doença renal ou hepática
- Diabetes
- Hipertensão
- Tomando tiazidas ou inibidores da ECA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento alopurinal
Alopurinal 300 mg uma vez ao dia por via oral durante quatro semanas
|
300 mg uma vez ao dia por via oral durante quatro semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) Mede Sintomas de Esquizofrenia
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Escala de sintomas Escore 30 (melhor, sem sintomas de esquizofrenia) a 210 (pior)
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linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Simpson Angus para parkinsonismo
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Mede parkinsonismo induzido por drogas, pontuação de 0 (melhor, sem parkinsonismo) a 36 (pior)
|
linha de base e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICFV12/02
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