Eine offene Studie mit Allopurinol bei Patienten mit schlecht ansprechender Schizophrenie
23. Juli 2018 aktualisiert von: Nigel Bark MD, Bronx Psychiatric Center
Dies ist eine vierwöchige Open-Label-Studie mit ALLOPURINOL für das Behandlungsregime von zehn (10) schlecht ansprechenden Patienten mit Schizophrenie, bei der ihr Ansprechen und ihre Nebenwirkungen überwacht wurden.
Eine Änderung der Medikation ist nicht erforderlich.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Schizophrenie und schlechtem Ansprechen (keine Aussicht auf Entlassung aufgrund von Symptomen)
Ausschlusskriterien:
- Über 65
- Nieren- oder Lebererkrankung
- Diabetes
- Hypertonie
- Einnahme von Thiaziden oder ACE-Hemmern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Allopurinale Behandlung
Allopurinal 300 mg einmal täglich oral für vier Wochen
|
300 mg einmal täglich oral für vier Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der positiven und negativen Syndromskala (PANSS) misst Symptome von Schizophrenie
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Symptomskala Score 30 (am besten, keine Symptome einer Schizophrenie) bis 210 (am schlechtesten)
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Grundlinie und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Simpson-Angus-Skala für Parkinsonismus
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
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Misst medikamenteninduzierten Parkinsonismus, Punktzahl 0 (am besten, kein Parkinsonismus) bis 36 (am schlechtesten)
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Grundlinie und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICFV12/02
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