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SS-GCC1- Étude de dépistage des changements génétiques dans le cancer colorectal

13 septembre 2019 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
l'objectif principal de la recherche est de constituer une base de données d'échantillons de tissus provenant de patients atteints d'un cancer colorectal (intestin). Les échantillons de tissus qui serviront à cette recherche auront déjà été prélevés à des fins diagnostiques ou thérapeutiques. Nous demanderons également le consentement pour un échantillon de sang de recherche. La base de données sera utilisée pour améliorer notre compréhension de la génétique moléculaire et des modèles d'expression génique dans le cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients du Royal Marsden avec un diagnostic de cancer colorectal seront éligibles pour participer à cette étude. Cela inclura les patients atteints à la fois d'une maladie précoce et avancée, à condition qu'ils donnent leur consentement éclairé. Ils donneront leur consentement écrit pour participer, y compris le consentement pour l'analyse du tissu tumoral existant et le consentement pour la collecte de données démographiques et clinicopathologiques relatives à leur cas et à son issue future, et le consentement pour qu'un échantillon de sang soit prélevé à des fins de recherche. De plus, d'anciens échantillons de matériel excédentaires aux exigences cliniques peuvent être prélevés sans consentement spécifique s'il n'y a aucune possibilité que cela n'affecte l'intérêt du patient (par exemple, le patient est décédé).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients du Royal Marsden avec un diagnostic de cancer colorectal seront éligibles pour participer à cette étude.

Adultes atteints d'une maladie en phase terminale

La description

Critère d'intégration:

  • adultes qui ont une maladie en phase terminale
  • 18 et plus
  • diagnostic confirmé de carcinome colorectal
  • capacité à donner un consentement éclairé
  • matériel histologique enrobé de paraffine disponible pour analyse

Critère d'exclusion:

  • conditions médicales ou psychiatriques
  • nuire à la capacité de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Aucun traitement
diagnostic confirmé de carcinome colorectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
le critère d'évaluation principal est l'identification des cas présentant des signes de perte du produit de l'un des quatre principaux gènes MMR sur l'histologie tumorale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Le critère de jugement secondaire est la survie et la réponse au traitement des cas identifiés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prof Cunningham, David, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2009

Première publication (Estimation)

19 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR3085

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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