Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SS-GCC1- Screeningstudie van genetische veranderingen bij colorectale kanker

13 september 2019 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust
het belangrijkste onderzoeksdoel is het aanleggen van een database van weefselmonsters van patiënten met colorectale (darm)kanker. De weefselmonsters die voor dit onderzoek zullen worden gebruikt, zijn al genomen voor diagnostische of therapeutische redenen. We zullen ook toestemming vragen voor een bloedmonster voor onderzoek. De database zal worden gebruikt om ons begrip van de moleculaire genetica en genexpressiepatronen bij colorectale kanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten van het Royal Marsden met de diagnose colorectale kanker komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Dit omvat patiënten met zowel vroege als gevorderde ziekte, op voorwaarde dat ze geïnformeerde toestemming geven. Ze geven schriftelijke toestemming voor deelname, inclusief toestemming voor analyse van bestaand tumorweefsel en toestemming voor het verzamelen van demografische en klinisch-pathologische gegevens met betrekking tot hun zaak en de toekomstige uitkomst ervan, en toestemming voor het afnemen van een bloedmonster voor onderzoeksdoeleinden. Bovendien mogen zonder specifieke toestemming oude monsters van materiaaloverschotten aan klinische vereisten worden verzameld als er geen kans bestaat dat dit het belang van de patiënt zou schaden (bijv. de patiënt is overleden).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van het Royal Marsden met de diagnose colorectale kanker komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Volwassenen met een terminale ziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen met een terminale ziekte
  • 18 en ouder
  • bevestigde diagnose van colorectaal carcinoom
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • in paraffine ingebed histologisch materiaal beschikbaar voor analyse

Uitsluitingscriteria:

  • medische of psychiatrische aandoeningen
  • beperking van het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen behandeling
bevestigde diagnose van colorectaal carcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
het primaire eindpunt is de identificatie van gevallen met bewijs van verlies van het product van een van de vier belangrijkste MMR-genen op tumorhistologie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Secundaire uitkomstmaat is de overleving en respons op behandeling van de geïdentificeerde gevallen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Cunningham, David, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCR3085

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren