SS-GCC1- Screeningová studie genetických změn u kolorektálního karcinomu
13. září 2019 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
hlavním výzkumným cílem je vytvoření databáze vzorků tkání od pacientů s kolorektálním (střevním) karcinomem.
Vzorky tkání, které budou použity pro tento výzkum, již byly odebrány z diagnostických nebo terapeutických důvodů.
Budeme také žádat o souhlas s odběrem vzorku krve.
Databáze bude použita ke zlepšení našeho chápání molekulární genetiky a vzorců genové exprese u kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Všichni pacienti v Royal Marsden s diagnózou kolorektálního karcinomu budou způsobilí vstoupit do této studie.
To bude zahrnovat pacienty s časným i pokročilým onemocněním, pokud dají informovaný souhlas.
Poskytnou písemný souhlas s účastí, včetně souhlasu s analýzou existující nádorové tkáně a souhlasu se sběrem demografických a klinickopatologických dat týkajících se jejich případu a jeho budoucího výsledku, a souhlas s odběrem vzorku krve pro výzkumné účely.
Kromě toho mohou být bez zvláštního souhlasu odebrány staré vzorky přebytečného materiálu pro klinické potřeby, pokud neexistuje možnost, že by to ovlivnilo zájem pacienta (např. pacient zemřel).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Prof Cunningham
- Telefonní číslo: 020 8661 3165
- E-mail: davidpasutton.cunningham@rmh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Claire Saffery
- Telefonní číslo: 020 86613637
- E-mail: claire.saffery@rmh.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prof Cunningham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti v Royal Marsden s diagnózou kolorektálního karcinomu budou způsobilí vstoupit do této studie.
Dospělí, kteří mají smrtelnou nemoc
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých, kteří mají smrtelnou nemoc
- 18 a více
- potvrzená diagnóza kolorektálního karcinomu
- schopnost dát informovaný souhlas
- histologický materiál zalitý do parafínu dostupný pro analýzu
Kritéria vyloučení:
- zdravotní nebo psychiatrické stavy
- narušení schopnosti dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
potvrzená diagnóza kolorektálního karcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
primárním cílem je identifikace případů s průkazem ztráty produktu jednoho ze čtyř hlavních genů MMR v histologii nádoru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundárním výsledným měřítkem je přežití a odpověď na léčbu identifikovaných případů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof Cunningham, David, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR3085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .