SS-GCC1-Screening-Studie zu genetischen Veränderungen bei Darmkrebs
13. September 2019 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Hauptforschungsziel ist der Aufbau einer Datenbank mit Gewebeproben von Patienten mit Darmkrebs.
Die Gewebeproben, die für diese Forschung verwendet werden, wurden bereits aus diagnostischen oder therapeutischen Gründen entnommen.
Wir werden auch um die Einwilligung für eine Forschungsblutprobe bitten.
Die Datenbank wird verwendet, um unser Verständnis der Molekulargenetik und der Genexpressionsmuster bei Darmkrebs zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten im Royal Marsden mit der Diagnose Darmkrebs sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
Dazu gehören Patienten sowohl mit früher als auch mit fortgeschrittener Erkrankung, vorausgesetzt, sie geben ihre Einwilligung nach Aufklärung.
Sie geben eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme, einschließlich der Zustimmung zur Analyse von vorhandenem Tumorgewebe und der Zustimmung zur Erhebung demografischer und klinisch-pathologischer Daten in Bezug auf ihren Fall und seinen zukünftigen Ausgang, und stimmen zu, dass eine Blutprobe zu Forschungszwecken entnommen wird.
Darüber hinaus dürfen Altproben von klinisch überflüssigem Material ohne ausdrückliche Zustimmung gesammelt werden, wenn keine Möglichkeit besteht, dass dies das Interesse des Patienten beeinträchtigen würde (z. B. wenn der Patient verstorben ist).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3750
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- Rekrutierung
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Prof Cunningham
- Telefonnummer: 020 8661 3165
- E-Mail: davidpasutton.cunningham@rmh.nhs.uk
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Kontakt:
- Claire Saffery
- Telefonnummer: 020 86613637
- E-Mail: claire.saffery@rmh.nhs.uk
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Hauptermittler:
- Prof Cunningham
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten im Royal Marsden mit der Diagnose Darmkrebs sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt.
Erwachsene, die eine unheilbare Krankheit haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die eine unheilbare Krankheit haben
- 18 und älter
- gesicherte Diagnose eines kolorektalen Karzinoms
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
- in Paraffin eingebettetes histologisches Material zur Analyse verfügbar
Ausschlusskriterien:
- medizinische oder psychiatrische Erkrankungen
- Beeinträchtigung der Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine Behandlung
gesicherte Diagnose eines kolorektalen Karzinoms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Der primäre Endpunkt ist die Identifizierung von Fällen mit Anzeichen für den Verlust des Produkts eines der vier wichtigsten MMR-Gene in der Tumorhistologie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Das sekundäre Ergebnismaß ist das Überleben und das Ansprechen auf die Behandlung der identifizierten Fälle.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Prof Cunningham, David, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR3085
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