SS-GCC1- Скрининговое исследование генетических изменений при колоректальном раке
13 сентября 2019 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust
основной целью исследования является формирование базы данных образцов тканей больных колоректальным раком (раком кишечника).
Образцы тканей, которые будут использоваться для этого исследования, уже были взяты для диагностических или терапевтических целей.
Мы также будем запрашивать согласие на исследование образца крови.
База данных будет использоваться для улучшения нашего понимания молекулярной генетики и моделей экспрессии генов при колоректальном раке.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Все пациенты Royal Marsden с диагнозом колоректальный рак будут иметь право участвовать в этом исследовании.
Это будет включать пациентов как с ранней, так и с далеко зашедшей болезнью, при условии, что они дадут информированное согласие.
Они дадут письменное согласие на участие, включая согласие на анализ существующей опухолевой ткани и согласие на сбор демографических и клинико-патологических данных, касающихся их случая и его будущего исхода, а также согласие на взятие образца крови для исследовательских целей.
Кроме того, старые образцы материала, превышающего клинические потребности, могут быть взяты без специального согласия, если нет возможности, что это повлияет на интерес пациента (например, пациент умер).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Prof Cunningham
- Номер телефона: 020 8661 3165
- Электронная почта: davidpasutton.cunningham@rmh.nhs.uk
-
Контакт:
- Claire Saffery
- Номер телефона: 020 86613637
- Электронная почта: claire.saffery@rmh.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Prof Cunningham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты Royal Marsden с диагнозом колоректальный рак будут иметь право участвовать в этом исследовании.
Взрослые с неизлечимой болезнью
Описание
Критерии включения:
- взрослые с неизлечимой болезнью
- 18 и более
- подтвержденный диагноз колоректальной карциномы
- возможность дать информированное согласие
- гистологический материал, залитый парафином, доступен для анализа
Критерий исключения:
- медицинские или психические заболевания
- нарушение способности давать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без лечения
подтвержденный диагноз колоректальной карциномы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
первичной конечной точкой является выявление случаев с признаками потери продукта одного из четырех основных генов MMR при гистологическом исследовании опухоли.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вторичной конечной мерой является выживаемость и ответ на лечение в выявленных случаях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Prof Cunningham, David, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CCR3085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .