- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00825110
SS-GCC1- Screeningsundersøgelse af genetiske ændringer i kolorektal cancer
13. september 2019 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
det primære forskningsmål er at danne en database over vævsprøver fra patienter med tyktarmskræft.
De vævsprøver, der vil blive brugt til denne forskning, vil allerede være taget af diagnostiske eller terapeutiske årsager.
Vi vil også bede om samtykke til en forskningsblodprøve.
Databasen vil blive brugt til at forbedre vores forståelse af den molekylære genetik og genekspressionsmønstre i kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter på Royal Marsden med en diagnose af tyktarmskræft vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Dette vil omfatte patienter med både tidlig og fremskreden sygdom, forudsat at de giver informeret samtykke.
De vil give skriftligt samtykke til at deltage, at inkludere samtykke til analyse af eksisterende tumorvæv og samtykke til indsamling af demografiske og klinisk-patologiske data vedrørende deres sag og dets fremtidige udfald, samt samtykke til, at der tages en blodprøve til forskningsformål.
Derudover kan gamle prøver af materialeoverskud til kliniske krav indsamles uden specifikt samtykke, hvis der ikke er mulighed for, at det vil påvirke patientens interesser (f.eks. er patienten død).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Rekruttering
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Prof Cunningham
- Telefonnummer: 020 8661 3165
- E-mail: davidpasutton.cunningham@rmh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Claire Saffery
- Telefonnummer: 020 86613637
- E-mail: claire.saffery@rmh.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Prof Cunningham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter på Royal Marsden med en diagnose af tyktarmskræft vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Voksne, der har en dødelig sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, der har en dødelig sygdom
- 18 og derover
- bekræftet diagnose af kolorektalt karcinom
- mulighed for at give informeret samtykke
- paraffinindlejret histologisk materiale tilgængeligt til analyse
Ekskluderingskriterier:
- medicinske eller psykiatriske tilstande
- svække evnen til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
bekræftet diagnose af kolorektalt karcinom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
det primære endepunkt er identifikation af tilfælde med tegn på tab af produktet af et af de fire vigtigste MMR-gener på tumorhistologi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sekundært resultatmål er overlevelse og respons på behandling af de identificerede tilfælde.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof Cunningham, David, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2009
Først opslået (Skøn)
19. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCR3085
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater