Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SS-GCC1- Screeningsundersøgelse af genetiske ændringer i kolorektal cancer

13. september 2019 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust
det primære forskningsmål er at danne en database over vævsprøver fra patienter med tyktarmskræft. De vævsprøver, der vil blive brugt til denne forskning, vil allerede være taget af diagnostiske eller terapeutiske årsager. Vi vil også bede om samtykke til en forskningsblodprøve. Databasen vil blive brugt til at forbedre vores forståelse af den molekylære genetik og genekspressionsmønstre i kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter på Royal Marsden med en diagnose af tyktarmskræft vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Dette vil omfatte patienter med både tidlig og fremskreden sygdom, forudsat at de giver informeret samtykke. De vil give skriftligt samtykke til at deltage, at inkludere samtykke til analyse af eksisterende tumorvæv og samtykke til indsamling af demografiske og klinisk-patologiske data vedrørende deres sag og dets fremtidige udfald, samt samtykke til, at der tages en blodprøve til forskningsformål. Derudover kan gamle prøver af materialeoverskud til kliniske krav indsamles uden specifikt samtykke, hvis der ikke er mulighed for, at det vil påvirke patientens interesser (f.eks. er patienten død).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på Royal Marsden med en diagnose af tyktarmskræft vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Voksne, der har en dødelig sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der har en dødelig sygdom
  • 18 og derover
  • bekræftet diagnose af kolorektalt karcinom
  • mulighed for at give informeret samtykke
  • paraffinindlejret histologisk materiale tilgængeligt til analyse

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske eller psykiatriske tilstande
  • svække evnen til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen behandling
bekræftet diagnose af kolorektalt karcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
det primære endepunkt er identifikation af tilfælde med tegn på tab af produktet af et af de fire vigtigste MMR-gener på tumorhistologi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundært resultatmål er overlevelse og respons på behandling af de identificerede tilfælde.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof Cunningham, David, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2009

Først opslået (Skøn)

19. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

3
Abonner