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SS-GCC1- Studio di screening dei cambiamenti genetici nel cancro del colon-retto

13 settembre 2019 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
l'obiettivo principale della ricerca è quello di formare un database di campioni di tessuto da pazienti con cancro del colon-retto (intestino). I campioni di tessuto che verranno utilizzati per questa ricerca saranno già stati prelevati per motivi diagnostici o terapeutici. Chiederemo anche il consenso per un campione di sangue di ricerca. Il database verrà utilizzato per migliorare la nostra comprensione della genetica molecolare e dei modelli di espressione genica nel cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti del Royal Marsden con una diagnosi di cancro del colon-retto potranno partecipare a questo studio. Ciò includerà pazienti con malattia sia precoce che avanzata, a condizione che diano il consenso informato. Forniranno il consenso scritto a partecipare, includendo il consenso all'analisi del tessuto tumorale esistente e il consenso alla raccolta di dati demografici e clinicopatologici relativi al loro caso e al suo esito futuro, e il consenso al prelievo di un campione di sangue a fini di ricerca. Inoltre, vecchi campioni di materiale in eccedenza rispetto alle esigenze cliniche possono essere raccolti senza consenso specifico se non vi è alcuna possibilità che possa pregiudicare l'interesse del paziente (ad es. il paziente è deceduto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti del Royal Marsden con una diagnosi di cancro del colon-retto potranno partecipare a questo studio.

Adulti che hanno una malattia terminale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti che hanno una malattia terminale
  • 18 e oltre
  • diagnosi confermata di carcinoma colorettale
  • capacità di dare il consenso informato
  • materiale istologico incluso in paraffina disponibile per l'analisi

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche o psichiatriche
  • compromissione della capacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessun trattamento
diagnosi confermata di carcinoma colorettale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
l'endpoint primario è l'identificazione di casi con evidenza di perdita del prodotto di uno dei quattro principali geni MMR sull'istologia tumorale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
La misura dell'esito secondario è la sopravvivenza e la risposta al trattamento dei casi identificati.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof Cunningham, David, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR3085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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