- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00840814
Developing a Checklist of Lymphedema Symptoms in Patients With Head and Neck Cancer
Development of a Lymphedema Symptom Checklist in Head and Neck Cancer Patients
RATIONALE: Developing a symptom checklist for late-effect lymphedema may help doctors learn more about lymphedema in patients with head and neck cancer and plan the best treatment.
PURPOSE: This phase I/II trial is developing a checklist of lymphedema symptoms in patients with head and neck cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIVES:
- To develop and validate a symptom checklist for late-effect lymphedema in patients with head and neck cancer. (Phase I)
- To examine late-effect lymphedema symptoms in these patients using the preliminary patient-symptom checklist developed in phase I. (Phase II)
- To examine the psychometric properties of the patient symptom checklist. (Phase II)
OUTLINE:
- Phase I: Experts review an initial symptom checklist for late-effect lymphedema symptoms and provide suggestions concerning its revision. The checklist is further revised using the card sorting method. Patients sort cards labeled with symptoms into groups that they feel are appropriate based upon their own symptom experiences. Sorting is performed according to frequency and severity of symptoms. Patients may write down any symptoms which are not listed on the cards.
Patients undergo collection of demographic and lymphedema-related symptom information. Additional medical information is obtained from patients' medical records.
- Phase II: A final symptom checklist for late-effect lymphedema symptoms is constructed based on the preliminary checklist developed in phase I. The psychometric properties of the preliminary checklist are also assessed.
Patients undergo collection of demographic, lymphedema-related symptoms, and medical information as in phase I.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
Patients meeting the following criteria:
- Diagnosis of local squamous cell carcinoma of head and neck
- Developed lymphedema after cancer treatment
- No current evidence of cancer recurrence
- No metastatic disease
- Identified from oncology practices at the Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Volunteer expert meeting the following criteria:
- Member of the Pain and Symptom Management Team at Vanderbilt-Ingram Cancer Center OR faculty member/clinician associated with the Principal Investigator's prior clinical research at Vanderbilt Medical Center
- Knowledgeable about the symptoms head and neck cancer patients experience
PATIENT CHARACTERISTICS:
- No history of psychotic illness
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- More than 3 months since prior cancer treatment
- No concurrent chemotherapy or radiotherapy
- No concurrent anti-psychotic medication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Late-effect lymphedema symptom checklist
Délai: cross-sectional study
|
cross-sectional study
|
Psychometric properties of the patient symptom checklist (Phase II)
Délai: cross-sectional study
|
cross-sectional study
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jie Deng, RN, BSN, MSN, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- carcinome épidermoïde de stade III de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome verruqueux stade III de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde stade III de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade III du nasopharynx
- carcinome épidermoïde de stade III de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade III du larynx
- carcinome verruqueux stade III du larynx
- carcinome épidermoïde de stade III du sinus paranasal et de la cavité nasale
- cancer des glandes salivaires stade III
- carcinome épidermoïde de stade I de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade II de la lèvre et de la cavité buccale
- carcinome épidermoïde de stade I du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde de stade II du sinus paranasal et de la cavité nasale
- carcinome épidermoïde de stade I de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade I du larynx
- carcinome épidermoïde de stade I du nasopharynx
- carcinome épidermoïde stade I de l'oropharynx
- carcinome épidermoïde de stade II de l'hypopharynx
- carcinome épidermoïde de stade II du larynx
- carcinome épidermoïde de stade II du nasopharynx
- carcinome épidermoïde stade II de l'oropharynx
- lymphœdème
- cancer des glandes salivaires stade II
- carcinome épidermoïde des glandes salivaires
- cancer des glandes salivaires stade I
- carcinome verruqueux stade I de la cavité buccale
- carcinome verruqueux stade II de la cavité buccale
- stade I carcinome verruqueux du larynx
- carcinome verruqueux stade II du larynx
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000612406
- P30CA068485 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- VU-VICC-SUPP-0834
- VU-VICC-080206
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de la tête et du cou
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesPas encore de recrutementIntervention précoce, éducation (Head Start et Early Head Start Access and Participation)États-Unis
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour