Cytokines pro-inflammatoires dans le sang de la chirurgie orthopédique par rapport à la réparation de l'anévrisme abdominal (KEEP-HB)
10 juin 2010 mis à jour par: Sykehuset i Vestfold HF
Cytokines pro-inflammatoires (IL-1beta, IL-6, IL-8 et TNF-α) et activation du complément (C3a) dans le sang prélevé sur le champ opératoire de patients subissant une chirurgie orthopédique par rapport aux patients subissant une réparation d'anévrisme abdominal.
Le but de cette étude est d'étudier le contenu du sang prélevé sur le site de la chirurgie lors d'une arthroplastie de la hanche par rapport au sang prélevé lors d'une chirurgie de l'aorte abdominale.
Y a-t-il une différence dans les cytokines pro-inflammatoires (IL-1beta, IL-6, IL-8 et TNF-α), l'activation du complément (C3a) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patient (n=10) devant subir une prothèse totale de hanche ou une hémiprothèse et patient (n=10) devant subir une chirurgie de l'aorte abdominale.
Résultat primaire:
Cytokines pro-inflammatoires (IL-6, IL-8 et TNF-α) et activation du complément (C3a) dans des échantillons de sang prélevés sur le champ opératoire. Comparaison entre les 2 groupes.
Résultat secondaire :
L'hémoglobine, le Trc, l'INR dans les échantillons de sang et le plasma seront analysés et comparés entre les 2 groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tonsberg, Norvège, 3103
- Sykehuset i Vestfold HF
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-4
Critère d'exclusion:
- Patient utilisant des corticostéroïdes, des AINS ou des inhibiteurs de la Cox-II
- Patients de moins de 18 ans
- Patients inclus dans des études pharmaceutiques
- Abus d'opioïdes, de benzodiazépines, d'antiépileptiques, d'alcool et d'α2-agonistes
- Femmes enceintes et allaitantes
- Patients présentant une hypersensibilité connue aux opioïdes, au propofol ou aux anesthésiques volatils
- Patients souffrant d'arythmies graves (la fibrillation/le flutter auriculaire est acceptable)
- Hypertension non contrôlée, maladie psychiatrique grave
- Patients ayant une angine de poitrine instable ou un infarctus du myocarde le dernier mois avant l'inclusion
- Chirurgie aiguë de l'aorte abdominale (dissection aiguë ou rupture)
- Chirurgie laparoscopique planifiée de l'anévrisme de l'aorte abdominale
- Transfusion de produits sanguins le mois dernier avant la chirurgie
- Utilisateurs de glucocorticoïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1/10
Patients en chirurgie de l'aorte abdominale
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Le sang prélevé sur des patients ayant subi une réparation de l'aorte abdominale est comparé au sang prélevé sur des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
Autres noms:
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2/10
Patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
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Le sang prélevé sur des patients ayant subi une réparation de l'aorte abdominale est comparé au sang prélevé sur des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cytokines pro-inflammatoires (IL-6, IL-8 et TNF-α) et activation du complément (C3a) dans des échantillons de sang prélevés sur le champ opératoire. Comparaison entre les 2 groupes.
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'hémoglobine, le Trc, l'INR dans les échantillons de sang et le plasma seront analysés et comparés entre les 2 groupes.
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Espen Lindholm, Md, Sykehuset i Vestfold HF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2009
Première publication (Estimation)
25 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6.2009.36
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