Провоспалительные цитокины в крови после ортопедической хирургии по сравнению с восстановлением абдоминальной аневризмы (KEEP-HB)
10 июня 2010 г. обновлено: Sykehuset i Vestfold HF
Провоспалительные цитокины (IL-1beta, IL-6, IL-8 и TNF-α) и активация комплемента (C3a) в крови, взятой из операционного поля у пациентов, перенесших ортопедическую операцию, по сравнению с пациентами, перенесшими операцию по поводу абдоминальной аневризмы.
Целью данного исследования является исследование содержимого крови, взятой из места операции во время замены тазобедренного сустава, по сравнению с кровью, взятой из хирургии брюшной аорты.
Есть ли разница в провоспалительных цитокинах (ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-8 и ФНО-α), активации комплемента (С3а)?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент (n = 10), которому запланировано тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или полупротез, и пациент (n = 10), которому запланирована операция на брюшной аорте.
Первичный результат:
Провоспалительные цитокины (IL-6, IL-8 и TNF-α) и активация комплемента (C3a) в образцах крови, взятых из операционного поля. Сравнение между 2 группами.
Вторичный результат:
Гемоглобин, Trc, МНО в образцах крови и плазмы будут проанализированы и сравнены между 2 группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tonsberg, Норвегия, 3103
- Sykehuset i Vestfold HF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-4
Критерий исключения:
- Пациент, принимающий кортикостероиды, НПВП или ингибиторы ЦОГ-II
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты, включенные в фармацевтические исследования
- Злоупотребление опиоидами, бензодиазепинами, противоэпилептическими препаратами, алкоголем и α2-агонистами
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к опиоидам, пропофолу или летучим анестетикам
- Пациенты с серьезными аритмиями (фибрилляция/трепетание предсердий допустимы)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное психическое заболевание
- Пациенты с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда за последний месяц до включения
- Острая хирургия брюшной аорты (острое расслоение или разрыв)
- Плановая лапароскопическая операция по поводу аневризмы брюшной аорты
- Переливание продуктов крови в последний месяц перед операцией
- Пользователи глюкокортикоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1/10
Пациенты после операции на брюшной аорте
|
Кровь, взятая у пациентов с реконструкцией брюшной аорты, сравнивается с кровью, взятой у пациентов с полной заменой тазобедренного сустава.
Другие имена:
|
|
2/10
Всего пациентов с заменой тазобедренного сустава
|
Кровь, взятая у пациентов с реконструкцией брюшной аорты, сравнивается с кровью, взятой у пациентов с полной заменой тазобедренного сустава.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Провоспалительные цитокины (IL-6, IL-8 и TNF-α) и активация комплемента (C3a) в образцах крови, взятых из операционного поля. Сравнение между 2 группами.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гемоглобин, Trc, МНО в образцах крови и плазмы будут проанализированы и сравнены между 2 группами.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Espen Lindholm, Md, Sykehuset i Vestfold HF
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6.2009.36
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .