- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00861653
Atherosclerotic Plaque Characterization (APC)
14 avril 2014 mis à jour par: Piedmont Healthcare
Atherosclerotic Plaque Characterization Using Multispectral, Multicontrast High Resolution Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging
The purpose of this study is to utilize high-resolution CMR carotid imaging for the characterization of carotid wall volumes and plaque content in patients with clinical significant carotid atherosclerosis.
Patients who are scheduled to undergo an imaging procedure will be recruited from the cath lab.
Upon enrollment, blood samples conventional and genetic profiling will be collected.
For patients undergoing a carotid endarterectomy, tissue from the carotid vessel will be collected during their procedure.
Comparison of the MR images with tissue and/or blood samples will be made.
Length of time in the study will be approximately 1 day.
There will be no study-related patient follow-up.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Piedmont Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects diagnosed with atherosclerosis
La description
Inclusion Criteria:
- Age range >17 years of age
- Surgical carotid artery disease
- Provide written informed consent and Authorization for Use/Disclosure of PHI
Exclusion Criteria:
- History of carotid trauma
- History of middle or large vessel vasculitis
- Refusal to provide written informed consent and Authorization for
- Use/Disclosure of PHI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Characterization of plaque that is found in the carotid walls of patients who have atherosclerosis
Délai: 2 years post study initiation
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2 years post study initiation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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To evaluate the effectiveness of MR imaging in identifying these plaque characteristics
Délai: 2 Years Post Study Initiation
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2 Years Post Study Initiation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2009
Première publication (Estimation)
13 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P06-31
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .