- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00868803
Carcinome de la prostate à expression génique aberrante
30 octobre 2023 mis à jour par: Linda Topjian, Lahey Clinic
Identification de l'expression génique aberrante dans le carcinome prostatique humain
L'objectif de l'étude est de mieux comprendre les changements moléculaires responsables du cancer de la prostate et que l'examen d'échantillons de tissus et de sang contribuera au développement d'approches thérapeutiques et de dépistage améliorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'identifier de nouveaux éléments génétiques qui sont exprimés de manière aberrante tout au long de la progression néoplasique prostatique.
Les approches proposées exploitent le bras familial connu du cancer de la prostate, en utilisant des approches génétiques moléculaires établies, et étendent ces études au cancer de la prostate sporadique en utilisant une nouvelle technique d'affichage différentiel.
L'application de cette dernière technique au cancer du côlon dans la population américaine établit ce type de tumeur comme une priorité élevée pour l'investigation scientifique et cette étude fait partie d'une initiative visant à résoudre ce problème.
Actuellement, les études dans le domaine de la prostate sont sous-représentées.
La collecte d'échantillons de tissus de patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate.
Les patients fourniront également un échantillon de sang au moment de leur chirurgie et éventuellement post-opératoire de 6 mois à 5 ans.
Des échantillons seront également prélevés sur des patients dont la biopsie s'avère être un cancer non prostatique.
Ces échantillons seront obtenus peu de temps après la biopsie jusqu'à 6 mois après la biopsie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate patients subissant une intervention chirurgicale pour suspicion de cancer de la prostate mais dont la biopsie est négative volontaires sains - échantillon sanguin uniquement
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate diagnostiqué subissant une prostatectomie
- Suspicion de cancer de la prostate subissant une biopsie - biopsie négative
- Volontaire de la santé (groupe témoin) - prélèvement sanguin pour PSA
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly R Christ, PhD, Lahey Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1995
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2009
Première publication (Estimé)
25 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCID1995-014
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