Déterminer la relation entre les rythmes circadiens et l'asthme nocturne
Rythmes circadiens et asthme nocturne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'aggravation nocturne de l'asthme, souvent appelée NA, est un problème courant chez certaines personnes asthmatiques et qui entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité. On ne sait toujours pas pourquoi la fonction pulmonaire se détériore la nuit chez certains asthmatiques et pas chez d'autres. Il existe une relation possible entre NA, les horloges biologiques et les rythmes circadiens, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre cette relation. Bien que la nature diurne de NA ait été démontrée à plusieurs reprises dans des études, les rythmes circadiens n'ont pas encore été impliqués en tant que facteur connexe. Cette étude examinera la physiopathologie de la NA en ce qui concerne la biologie circadienne et explorera spécifiquement les aspects physiologiques et moléculaires.
Cette étude inclura des personnes asthmatiques, des personnes atteintes de NA et des personnes en bonne santé. Les participants potentiels assisteront à une visite de dépistage pour évaluer l'état de santé général et la gravité de l'asthme, le cas échéant. Ils effectueront également 2 semaines d'enregistrements de journal de leurs symptômes quotidiens et de la fonction des voies respiratoires.
Les participants éligibles participeront ensuite à deux visites d'étude. La première visite d'étude durera 1 heure et peut inclure un test de provocation à la méthacholine et un test de bronchodilatateur, qui mesureront tous deux la fonction pulmonaire. Pendant 2 semaines avant la deuxième visite d'étude, les participants conserveront des enregistrements de leurs habitudes de sommeil. La deuxième visite d'étude sera un séjour à l'hôpital qui durera 2,5 jours. Pendant leur séjour à l'hôpital, les participants subiront des prélèvements sanguins périodiques et des tests de la fonction pulmonaire. Pendant les heures de veille, les participants resteront tranquillement éveillés. Pendant la première nuit, les participants seront surveillés pendant leur sommeil. Au cours de la deuxième nuit, les participants resteront éveillés pendant 28 heures, qui se poursuivront jusqu'au troisième jour. Puis, le troisième jour, les participants dormiront pendant 8 heures tout en étant à nouveau surveillés. Au réveil, les participants recevront un repas régulier et seront déchargés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les personnes asthmatiques :
- Un diagnostic médical d'asthme, des antécédents cliniques cohérents et soit 1) une hyperréactivité des voies respiratoires indiquée par une diminution de 20 % ou plus du volume expiratoire maximal à une seconde (VEM1) en réponse à l'inhalation de méthacholine à 8 mg/mL ou moins, ou 2 ) limitation du débit d'air expiratoire répondant aux bronchodilatateurs (si VEMS inférieur à 70 % de la valeur prédite ou inférieur à 1,5 L, amélioration d'au moins 200 mL et de 12 % en réponse à 180 μg d'aérosol d'albutérol). Les patients atteints de NA doivent répondre aux critères ci-dessus et démontrer une diminution nocturne du débit de pointe de 20 % ou plus pendant au moins quatre des sept nuits à la maison.
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- Capable de suivre les instructions
Critères d'exclusion pour les participants asthmatiques :
- Utilisation de stéroïdes oraux dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude
- Utilisation de cromolyne, d'antagoniste des leucotriènes ou de théophylline dans la semaine suivant l'entrée à l'étude
- Antécédents de troubles cognitifs ou d'autres troubles neurologiques
- Symptômes actifs des critères du Manuel diagnostique et statistique IV (DSM-IV) pour tout trouble psychiatrique majeur, abus d'alcool ou toxicomanie
- Antécédents ou maladie concomitante, instable ou grave
- Travail posté
- Antécédents ou signes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Tabagisme au cours du dernier mois ou antécédents de tabagisme de plus de 5 paquets-années
- Grossesse ou désir de tomber enceinte pendant la période d'étude
- Hématocrite inférieur à 30
- Aggravation ou asthme instable nécessitant l'utilisation d'un bronchodilatateur plus de quatre fois par jour
Critères d'exclusion pour tous les participants :
- Antécédents d'apnée obstructive du sommeil ou indice de masse corporelle supérieur à 36, ou autre trouble du sommeil évalué par interrogatoire ou polysomnographie (PSG)
- Antécédents de troubles cognitifs ou d'autres troubles neurologiques
- Répond actuellement aux critères du DSM-IV pour tout trouble psychiatrique majeur, abus d'alcool ou toxicomanie (tel qu'évalué par un entretien)
- Maladie concomitante instable ou grave (autre que l'asthme)
- Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs, y compris les antidépresseurs, les anxiolytiques, les neuroleptiques, les anticonvulsivants, les hypnotiques et les médicaments stimulants
- Travail posté
- Un apport quotidien en caféine supérieur à 4 tasses par jour
- Fumeur
- Grossesse ou désir de tomber enceinte pendant la période d'étude
- Fibrillation auriculaire ou rythme cardiaque stimulé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1 contrôle
Participants en bonne santé sans asthme
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2 Asthme non nocturne
Participants souffrant d'asthme non nocturne
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3 Asthme nocturne
Participants souffrant d'asthme nocturne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Spirométrie
Délai: Mesuré pendant les tests de routine constants de 28 heures
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Mesuré pendant les tests de routine constants de 28 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cortisol, mélatonine, oxyde nitrique expiré, taux de cytokines inflammatoires, expression des gènes de l'horloge et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Mesuré pendant les tests de routine constants de 28 heures
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Mesuré pendant les tests de routine constants de 28 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon S. Lu, MD, MS, Northwestern University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 637
- K23HL091508 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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