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Histoire naturelle de l'athérosclérose

22 décembre 2011 mis à jour par: University of Zurich

Antécédents naturels d'athérosclérose sur 1 an chez des patients asymptomatiques présentant une sténose carotidienne légère à modérée

20 patients seront recrutés. Le but de l'étude est de déterminer la progression naturelle de la maladie athéroscléreuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bellinzona, Suisse
        • Ospedale San Giovanni
      • Bellinzona, Suisse
        • Ospedale San Giovanni Bellinzona
      • Zürich, Suisse
        • Cardiovascular Center Cardiology University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de l'hôpital de district de Bellinzona

La description

Critère d'intégration:

  • maladie carotidienne stable ne nécessitant pas de revascularisation
  • sténose asymptomatique de l'artère carotide < 80 % ou patients symptomatiques avec sténose < 60 %
  • traitement prophylactique par aspirine (> 100 mg/jour, statine, traitement de la pression artérielle si indiqué (objectif < 130/80 mmHg))
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • maladie occlusive non athéroscléreuse (maladie de Bürgers)
  • TA non contrôlée (PAD > 110 mmHg et/ou PAS > 200 mmHg)
  • maladie hémorragique ou numération plaquettaire < 100'000 mm^3
  • Maladie hépatique active connue (élévations du GPT GOT ou augmentation de l'ammoniac)
  • insuffisance rénale (crea > 180 mmol/l)
  • grossesse
  • réactions claustrophobes sévères
  • vie à court terme - pathologie menaçante
  • physiquement incapable de participer à l'étude
  • conformité non garantie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
UN
patients asymptomatiques présentant une sténose légère à modérée de l'artère carotide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression de la plaque d'athérosclérose
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center Cardiology, University Hospital Zürich, Zürich Switzerland
  • Chercheur principal: Augusto Gallino, MD, Ospedale San Giovanni Bellinzona, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2009

Première publication (Estimation)

11 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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