- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00918541
Histoire naturelle de l'athérosclérose
22 décembre 2011 mis à jour par: University of Zurich
Antécédents naturels d'athérosclérose sur 1 an chez des patients asymptomatiques présentant une sténose carotidienne légère à modérée
20 patients seront recrutés.
Le but de l'étude est de déterminer la progression naturelle de la maladie athéroscléreuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bellinzona, Suisse
- Ospedale San Giovanni
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Bellinzona, Suisse
- Ospedale San Giovanni Bellinzona
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Zürich, Suisse
- Cardiovascular Center Cardiology University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de l'hôpital de district de Bellinzona
La description
Critère d'intégration:
- maladie carotidienne stable ne nécessitant pas de revascularisation
- sténose asymptomatique de l'artère carotide < 80 % ou patients symptomatiques avec sténose < 60 %
- traitement prophylactique par aspirine (> 100 mg/jour, statine, traitement de la pression artérielle si indiqué (objectif < 130/80 mmHg))
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie occlusive non athéroscléreuse (maladie de Bürgers)
- TA non contrôlée (PAD > 110 mmHg et/ou PAS > 200 mmHg)
- maladie hémorragique ou numération plaquettaire < 100'000 mm^3
- Maladie hépatique active connue (élévations du GPT GOT ou augmentation de l'ammoniac)
- insuffisance rénale (crea > 180 mmol/l)
- grossesse
- réactions claustrophobes sévères
- vie à court terme - pathologie menaçante
- physiquement incapable de participer à l'étude
- conformité non garantie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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UN
patients asymptomatiques présentant une sténose légère à modérée de l'artère carotide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Progression de la plaque d'athérosclérose
Délai: 12 mois
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center Cardiology, University Hospital Zürich, Zürich Switzerland
- Chercheur principal: Augusto Gallino, MD, Ospedale San Giovanni Bellinzona, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2009
Première publication (Estimation)
11 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CarotidMRI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .