- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00918541
História Natural da Aterosclerose
22 de dezembro de 2011 atualizado por: University of Zurich
Histórico natural de aterosclerose de 1 ano em pacientes assintomáticos com estenose carotídea leve a moderada
Serão recrutados 20 pacientes.
O objetivo do estudo é determinar a progressão natural da doença aterosclerótica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bellinzona, Suíça
- Ospedale San Giovanni
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Bellinzona, Suíça
- Ospedale San Giovanni Bellinzona
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Zürich, Suíça
- Cardiovascular Center Cardiology University Hospital Zurich
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do hospital distrital Bellinzona
Descrição
Critério de inclusão:
- doença carotídea estável sem necessidade de revascularização
- estenose da artéria carótida assintomática < 80% ou pacientes sintomáticos com estenose < 60%
- terapia profilática com aspirina (> 100mg/dia, estatina, terapia de pressão arterial se indicada (meta < 130/80 mmHg))
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença oclusiva não aterosclerótica (doença de Bürgers)
- PA não controlada (PAD > 110 mmHg e/ou PAS > 200 mmHg)
- doença hemorrágica ou contagem de plaquetas < 100.000 mm^3
- Doença hepática ativa conhecida (elevações de GPT GOT ou aumento de amônia)
- função renal prejudicada (crea > 180 mmol/l)
- gravidez
- reações claustrofóbicas severas
- vida curta - patologia ameaçadora
- fisicamente incapaz de participar do estudo
- conformidade não garantida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
A
pacientes assintomáticos com estenose da artéria carótida leve a moderada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Progressão da placa aterosclerótica
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center Cardiology, University Hospital Zürich, Zürich Switzerland
- Investigador principal: Augusto Gallino, MD, Ospedale San Giovanni Bellinzona, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CarotidMRI
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