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História Natural da Aterosclerose

22 de dezembro de 2011 atualizado por: University of Zurich

Histórico natural de aterosclerose de 1 ano em pacientes assintomáticos com estenose carotídea leve a moderada

Serão recrutados 20 pacientes. O objetivo do estudo é determinar a progressão natural da doença aterosclerótica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bellinzona, Suíça
        • Ospedale San Giovanni
      • Bellinzona, Suíça
        • Ospedale San Giovanni Bellinzona
      • Zürich, Suíça
        • Cardiovascular Center Cardiology University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do hospital distrital Bellinzona

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença carotídea estável sem necessidade de revascularização
  • estenose da artéria carótida assintomática < 80% ou pacientes sintomáticos com estenose < 60%
  • terapia profilática com aspirina (> 100mg/dia, estatina, terapia de pressão arterial se indicada (meta < 130/80 mmHg))
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • doença oclusiva não aterosclerótica (doença de Bürgers)
  • PA não controlada (PAD > 110 mmHg e/ou PAS > 200 mmHg)
  • doença hemorrágica ou contagem de plaquetas < 100.000 mm^3
  • Doença hepática ativa conhecida (elevações de GPT GOT ou aumento de amônia)
  • função renal prejudicada (crea > 180 mmol/l)
  • gravidez
  • reações claustrofóbicas severas
  • vida curta - patologia ameaçadora
  • fisicamente incapaz de participar do estudo
  • conformidade não garantida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A
pacientes assintomáticos com estenose da artéria carótida leve a moderada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Progressão da placa aterosclerótica
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Corti, MD, Cardiovascular Center Cardiology, University Hospital Zürich, Zürich Switzerland
  • Investigador principal: Augusto Gallino, MD, Ospedale San Giovanni Bellinzona, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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