- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00925964
Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events (IPS)
14 mars 2012 mis à jour par: University Hospital, Limoges
Interest of Measuring the Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events Peri-operatively in the Surgery, Settled Out of Cardiovascular Surgery
To investigate whether the presence of a Systolic pressure index (<0.9
or> 1.4) is a marker of risk of cardiovascular events after peri-operative high-risk surgery outside the cardiac and vascular surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
504
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Limoges, France, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients from thoracic surgery, cardiovascular surgery and transplantation,urologic surgery, gastrointestinal surgery and orthopedic surgery services and coming to a preoperative anesthesia consultation are concerned with the study.
La description
Inclusion Criteria:
- age> 40 years
- surgery set :
- Visceral surgery: gastrectomy or colectomy, abdomino-perineal amputation, pancreatic surgery, liver surgery, esophageal surgery
- In urological surgery: nephrectomy, total prostatectomy, cystectomy
- In thoracic surgery: pneumonectomy, lobectomy
- In orthopedic surgery: total hip replacement and total knee prosthesis
Exclusion Criteria:
- pathology making it impossible to measure Systolic Pressure Index
- life expectancy less than 6 months
- emergency surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients exposed
Patients with Systolic Pressure Index <0,9 ou >1,4.
|
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Patients not exposed
Patients with Systolic Pressure Index >0,9 ou <1,4.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
It is a composite involving the following events: death, cardiovascular death, acute coronary syndrome, left cardiac decompensation, stroke, transient ischemic attack
Délai: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
- for the short term increase in the length of hospitalization - for the long term: death, cardiovascular death, hospitalization for acute coronary syndrome, cardiac decompensation left, TIA, stroke, acute ischemia and ischemia critical member.
Délai: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
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day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe LACROIX, MD, University Hospital, Limoges
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2009
Première publication (Estimation)
23 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2012
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I07029
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .