- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00925964
Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events (IPS)
14 mars 2012 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Interest of Measuring the Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events Peri-operatively in the Surgery, Settled Out of Cardiovascular Surgery
To investigate whether the presence of a Systolic pressure index (<0.9
or> 1.4) is a marker of risk of cardiovascular events after peri-operative high-risk surgery outside the cardiac and vascular surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
504
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients from thoracic surgery, cardiovascular surgery and transplantation,urologic surgery, gastrointestinal surgery and orthopedic surgery services and coming to a preoperative anesthesia consultation are concerned with the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age> 40 years
- surgery set :
- Visceral surgery: gastrectomy or colectomy, abdomino-perineal amputation, pancreatic surgery, liver surgery, esophageal surgery
- In urological surgery: nephrectomy, total prostatectomy, cystectomy
- In thoracic surgery: pneumonectomy, lobectomy
- In orthopedic surgery: total hip replacement and total knee prosthesis
Exclusion Criteria:
- pathology making it impossible to measure Systolic Pressure Index
- life expectancy less than 6 months
- emergency surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patients exposed
Patients with Systolic Pressure Index <0,9 ou >1,4.
|
|
Patients not exposed
Patients with Systolic Pressure Index >0,9 ou <1,4.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
It is a composite involving the following events: death, cardiovascular death, acute coronary syndrome, left cardiac decompensation, stroke, transient ischemic attack
Tidsram: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- for the short term increase in the length of hospitalization - for the long term: death, cardiovascular death, hospitalization for acute coronary syndrome, cardiac decompensation left, TIA, stroke, acute ischemia and ischemia critical member.
Tidsram: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe LACROIX, MD, University Hospital, Limoges
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2012
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I07029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .