- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00925964
Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events (IPS)
14 marzo 2012 aggiornato da: University Hospital, Limoges
Interest of Measuring the Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events Peri-operatively in the Surgery, Settled Out of Cardiovascular Surgery
To investigate whether the presence of a Systolic pressure index (<0.9
or> 1.4) is a marker of risk of cardiovascular events after peri-operative high-risk surgery outside the cardiac and vascular surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
504
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients from thoracic surgery, cardiovascular surgery and transplantation,urologic surgery, gastrointestinal surgery and orthopedic surgery services and coming to a preoperative anesthesia consultation are concerned with the study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age> 40 years
- surgery set :
- Visceral surgery: gastrectomy or colectomy, abdomino-perineal amputation, pancreatic surgery, liver surgery, esophageal surgery
- In urological surgery: nephrectomy, total prostatectomy, cystectomy
- In thoracic surgery: pneumonectomy, lobectomy
- In orthopedic surgery: total hip replacement and total knee prosthesis
Exclusion Criteria:
- pathology making it impossible to measure Systolic Pressure Index
- life expectancy less than 6 months
- emergency surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Patients exposed
Patients with Systolic Pressure Index <0,9 ou >1,4.
|
|
Patients not exposed
Patients with Systolic Pressure Index >0,9 ou <1,4.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
It is a composite involving the following events: death, cardiovascular death, acute coronary syndrome, left cardiac decompensation, stroke, transient ischemic attack
Lasso di tempo: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
- for the short term increase in the length of hospitalization - for the long term: death, cardiovascular death, hospitalization for acute coronary syndrome, cardiac decompensation left, TIA, stroke, acute ischemia and ischemia critical member.
Lasso di tempo: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe LACROIX, MD, University Hospital, Limoges
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I07029
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .