- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00925964
Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events (IPS)
14 марта 2012 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Interest of Measuring the Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events Peri-operatively in the Surgery, Settled Out of Cardiovascular Surgery
To investigate whether the presence of a Systolic pressure index (<0.9
or> 1.4) is a marker of risk of cardiovascular events after peri-operative high-risk surgery outside the cardiac and vascular surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
504
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
All patients from thoracic surgery, cardiovascular surgery and transplantation,urologic surgery, gastrointestinal surgery and orthopedic surgery services and coming to a preoperative anesthesia consultation are concerned with the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- age> 40 years
- surgery set :
- Visceral surgery: gastrectomy or colectomy, abdomino-perineal amputation, pancreatic surgery, liver surgery, esophageal surgery
- In urological surgery: nephrectomy, total prostatectomy, cystectomy
- In thoracic surgery: pneumonectomy, lobectomy
- In orthopedic surgery: total hip replacement and total knee prosthesis
Exclusion Criteria:
- pathology making it impossible to measure Systolic Pressure Index
- life expectancy less than 6 months
- emergency surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients exposed
Patients with Systolic Pressure Index <0,9 ou >1,4.
|
|
Patients not exposed
Patients with Systolic Pressure Index >0,9 ou <1,4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
It is a composite involving the following events: death, cardiovascular death, acute coronary syndrome, left cardiac decompensation, stroke, transient ischemic attack
Временное ограничение: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- for the short term increase in the length of hospitalization - for the long term: death, cardiovascular death, hospitalization for acute coronary syndrome, cardiac decompensation left, TIA, stroke, acute ischemia and ischemia critical member.
Временное ограничение: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe LACROIX, MD, University Hospital, Limoges
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I07029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .