- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00925964
Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events (IPS)
14 de março de 2012 atualizado por: University Hospital, Limoges
Interest of Measuring the Systolic Pressure Index in Assessing the Risk of Cardiovascular Events Peri-operatively in the Surgery, Settled Out of Cardiovascular Surgery
To investigate whether the presence of a Systolic pressure index (<0.9
or> 1.4) is a marker of risk of cardiovascular events after peri-operative high-risk surgery outside the cardiac and vascular surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
504
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87000
- Explorations fonctionnelles vasculaires et angiologie (Hôpital Dupuytren)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients from thoracic surgery, cardiovascular surgery and transplantation,urologic surgery, gastrointestinal surgery and orthopedic surgery services and coming to a preoperative anesthesia consultation are concerned with the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- age> 40 years
- surgery set :
- Visceral surgery: gastrectomy or colectomy, abdomino-perineal amputation, pancreatic surgery, liver surgery, esophageal surgery
- In urological surgery: nephrectomy, total prostatectomy, cystectomy
- In thoracic surgery: pneumonectomy, lobectomy
- In orthopedic surgery: total hip replacement and total knee prosthesis
Exclusion Criteria:
- pathology making it impossible to measure Systolic Pressure Index
- life expectancy less than 6 months
- emergency surgery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Patients exposed
Patients with Systolic Pressure Index <0,9 ou >1,4.
|
|
Patients not exposed
Patients with Systolic Pressure Index >0,9 ou <1,4.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
It is a composite involving the following events: death, cardiovascular death, acute coronary syndrome, left cardiac decompensation, stroke, transient ischemic attack
Prazo: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
- for the short term increase in the length of hospitalization - for the long term: death, cardiovascular death, hospitalization for acute coronary syndrome, cardiac decompensation left, TIA, stroke, acute ischemia and ischemia critical member.
Prazo: day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
day1, day 2, day 3, 1 month, 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe LACROIX, MD, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2012
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I07029
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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