Facteurs de risque de perte osseuse d'implant chez les patients atteints de diabète sucré
Facteurs de risque de perte osseuse d'implant chez les patients atteints de diabète sucré : une étude de cohorte de faisabilité
Les implants dentaires sont considérés comme une norme de soins dans la restauration des dents manquantes. Bien qu'il y ait une forte prévalence de diabétiques qui reçoivent des implants dentaires, la relation entre les implants dentaires et le diabète n'a pas été clairement étudiée.
Au total, 32 sujets (14 patients diabétiques de type II et 18 sujets non diabétiques) porteurs d'implants dentaires ont été recrutés. Les objectifs de cette étude de recherche étaient les suivants : (1) évaluer les patients diabétiques afin de déterminer les facteurs de risque de perte osseuse au niveau des implants dentaires et des dents ; et (2) évaluer les biomarqueurs de résorption osseuse (protéines liées à la perte osseuse) présents dans la salive et le sérum sanguin, en comparant les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF:
Les régulateurs de la perte osseuse péri-implantaire chez les patients diabétiques semblent impliquer de multiples facteurs de risque qui n'ont pas été clairement élucidés. Cette étude a été menée pour explorer les facteurs étiologiques locaux putatifs sur la perte osseuse d'implant en relation avec le diabète sucré de type 2, y compris les facteurs cliniques, microbiens, biomarqueurs salivaires et psychosociaux.
MATÉRIELS ET MÉTHODES:
Trente-deux sujets (répartis en diabète sucré de type 2 et témoins non diabétiques), ayant au moins un implant fonctionnel et six dents, ont été enrôlés dans une enquête longitudinale d'un an. Des analyses des mesures cliniques et des radiographies intra-orales standardisées, des biomarqueurs salivaires et sériques (via des puces à protéines pour 20 marqueurs sélectionnés) et du biofilm de la plaque (via qPCR pour huit pathogènes parodontaux) ont été réalisées au départ et à 1 an. De plus, les sujets ont été invités à répondre à des questionnaires pour évaluer les variables comportementales et psychosociales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Michigan Center for Oral Health Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 40 ans
- avoir au moins un implant dentaire en fonction depuis au moins 6 mois
- avoir au moins 6 dents naturelles
- avoir une bonne santé bucco-dentaire générale
- ne pas être enceinte ou allaiter ou planifier de devenir enceinte au cours de la prochaine année
- si vous êtes une femme pré-ménopausée, vous ou votre partenaire masculin devez être chirurgicalement stériles ou vous devez utiliser une méthode de contraception fiable (c'est-à-dire des contraceptifs oraux sur ordonnance, des injections contraceptives, un dispositif intra-utérin, une méthode à double barrière, un patch contraceptif) maintenant et tout au long de la étudier ou s'abstenir de relations sexuelles tout au long de l'étude
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir d'infection buccale active, y compris la parodontite et les caries rampantes
- ne pas avoir d'antécédents de maladie systémique chronique ou d'infection, antécédent de cancer de la bouche, espérance de vie inférieure à 5 ans
- ne pas avoir eu de traitement contre le cancer au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Diabétique
Diabète de type II
|
|
Contrôle
Non-diabétiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau osseux radiographique
Délai: 12 mois
|
Niveau osseux radiographique moyen à 12 mois
|
12 mois
|
|
Niveau osseux radiographique
Délai: Ligne de base
|
Niveau osseux radiographique moyen au départ
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tae-Ju Oh, DDS, MS, University of Michigan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .