Riskfaktorer för benförlust av implantat hos patienter med diabetes mellitus
Riskfaktorer för benförlust av implantat hos patienter med diabetes mellitus: en genomförbarhetskohortstudie
Tandimplantat betraktas som en standard för vård för att återställa saknade tänder. Även om det finns en hög prevalens av diabetiker som får tandimplantat, har sambandet mellan tandimplantat och diabetes inte tydligt undersökts.
Totalt rekryterades 32 patienter (14 patienter med typ II-diabetes och 18 icke-diabetespersoner) som har tandimplantat. Syften med denna forskningsstudie var: (1) att utvärdera diabetespatienter för att fastställa riskfaktorer för benförlust vid tandimplantat och tänder; och (2) att utvärdera benresorptiva biomarkörer (proteiner relaterade till benförlust) som finns i saliv och blodserum, genom att jämföra de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Regulatorer av peri-implantat benförlust hos patienter med diabetes verkar involvera flera riskfaktorer som inte har klarlagts tydligt. Denna studie genomfördes för att utforska förmodade lokala etiologiska faktorer på implantatbenförlust i relation till typ 2-diabetes mellitus, inklusive kliniska, mikrobiella, salivbiomarkörer och psykosociala faktorer.
MATERIAL OCH METODER:
Trettiotvå försökspersoner (uppdelat i typ 2-diabetes mellitus och icke-diabeteskontroller), som hade minst ett funktionellt implantat och sex tänder, inkluderades i en 1-årig longitudinell undersökning. Analyser av kliniska mätningar och standardiserade intraorala röntgenbilder, saliv och serumbiomarkörer (via proteinmatriser för 20 utvalda markörer) och plackbiofilm (via qPCR för åtta parodontala patogener) utfördes vid baslinjen och 1 år. Dessutom ombads försökspersonerna att svara på frågeformulär för att bedöma beteendemässiga och psykosociala variabler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Michigan Center for Oral Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 40 år gammal
- ha minst ett tandimplantat som har varit i funktion i minst 6 månader
- ha minst 6 naturliga tänder
- ha god allmän munhälsa
- inte vara gravid eller ammar eller planerar att bli gravid inom det närmaste året
- om du är en premenopausal kvinna måste du eller din manliga partner vara kirurgiskt sterila eller så måste du använda pålitlig preventivmedel (d.v.s. receptbelagda orala preventivmedel, preventivmedelsinjektioner, intrauterin enhet, dubbelbarriärmetod, p-plåster) nu och under hela studera eller avstå från sex under hela studien
Exklusions kriterier:
- inte har en aktiv oral infektion, inklusive parodontit och skenande karies
- inte har en historia av kronisk systemisk sjukdom eller infektion, historia av oral cancer, förväntad livslängd på mindre än 5 år
- inte har genomgått cancerbehandling under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Diabetiker
Typ II diabetes
|
|
Kontrollera
Icke-diabetiker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk bennivå
Tidsram: 12 månader
|
Genomsnittlig radiografisk bennivå vid 12 månader
|
12 månader
|
|
Radiografisk bennivå
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittlig radiografisk bennivå vid baslinjen
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tae-Ju Oh, DDS, MS, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .