- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00934609
Étude de formation pour évaluer les avantages de l'exercice pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (CHF)
17 septembre 2009 mis à jour par: Universität des Saarlandes
Effets d'un entraînement d'endurance de 12 semaines chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique due à une cardiomyopathie dilatée
L'étude examine la sécurité et l'efficacité d'un programme d'entraînement d'endurance de 12 semaines pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Allemagne, 66123
- Institute of Sports- and Preventive Medicine, Saarland University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance cardiaque chronique NYHA stade 2 et 3
Critère d'exclusion:
- Maladie valvulaire
- décompensation récente
- Autres plaintes pouvant interférer avec l'exercice de l'ergomètre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement
12 semaines d'entraînement d'endurance sur vélo ergomètre sous la supervision d'un médecin
|
45 min de vélo sur ergomètre au seuil anaérobie ventilatoire 4 fois par semaine pendant 12 semaines
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Condition de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Capacité physique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction ventriculaire gauche
|
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survenue de complications
Délai: dans la période d'études
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dans la période d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2009
Première publication (Estimation)
8 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000-01SaarlandU
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .