- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00934609
Studio di formazione per valutare il beneficio dell'esercizio per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF)
17 settembre 2009 aggiornato da: Universität des Saarlandes
Effetti dell'allenamento di resistenza di 12 settimane in pazienti con insufficienza cardiaca cronica dovuta a cardiomiopatia dilatativa
Lo studio indaga la sicurezza e l'efficacia di un programma di allenamento di resistenza di 12 settimane per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Germania, 66123
- Institute of Sports- and Preventive Medicine, Saarland University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scompenso cardiaco cronico NYHA stadio 2 e 3
Criteri di esclusione:
- Malattia valvolare
- recente scompenso
- Altre lamentele che potrebbero interferire con l'esercizio dell'ergometro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione
12 settimane di allenamento di resistenza sul cicloergometro sotto la supervisione di un medico
|
Cicloergometro di 45 minuti alla soglia anaerobica ventilatoria 4 volte a settimana per 12 settimane
|
Nessun intervento: Controllo
Condizione di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Capacità fisica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Funzione ventricolare sinistra
|
|
comparsa di complicanze
Lasso di tempo: entro il periodo di studio
|
entro il periodo di studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000-01SaarlandU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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