- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00937144
Fonction endothéliale chez les patients atteints d'anémie falciforme avant et après le sildénafil
28 février 2010 mis à jour par: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Les chercheurs aimeraient étudier la fonction endothéliale chez des patients drépanocytaires sans hypertension pulmonaire dans une méthode in vivo pendant un état d'équilibre avant et après un traitement au sildénafil pendant 1 mois, et étudier les effets de ce donneur d'oxyde nitrique en mesurant le Flow Mediated Dilatation, en mesurant les colonies de cellules souches progénitrices endothéliales, et en mesurant l'effet de la thérapie sur les marqueurs de l'inflammation (molécules d'adhésion cellulaire et cytokines).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lower Galilee
-
Tiberias, Lower Galilee, Israël, 15208
- Baruch Padeh Poria Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'anémie falciforme
Critère d'exclusion:
- patients atteints de drépanocytose en crise aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: viagra
viagra versus placebo sera administré aux patients atteints d'anémie falciforme
|
Traitement Viagra aux patients atteints d'anémie falciforme.
|
|
Comparateur placebo: placebo
viagra versus placebo sera administré aux patients atteints d'anémie falciforme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fonction endothéliale avant et après traitement viagra chez les patients atteints d'anémie falciforme sans hypertension pulmonaire
Délai: Janvier 2009 à janvier 2011
|
Janvier 2009 à janvier 2011
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2009
Première publication (Estimation)
10 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2010
Dernière vérification
1 juillet 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies hématologiques
- Maladies génétiques, innées
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Hémoglobinopathies
- Anémie
- Anémie, Drépanocytose
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents urologiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5
- Citrate de sildénafil
Autres numéros d'identification d'étude
- SCA123-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .