Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelfunksjon hos pasienter med sigdcelleanemi før og etter sildenafil

28. februar 2010 oppdatert av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Forskerne ønsker å studere endotelfunksjonen hos sigdcellepasienter uten pulmonal hypertensjon i en in vivo-metode under en steady state-tilstand før og etter sildenafilbehandling i 1 måned, og å studere effekten av denne nitrogenoksiddonoren ved å måle Flow Mediated Dilatasjon, ved å måle endotel-stamcellekolonier, og ved å måle effekten av terapi på markører for betennelse (celleadhesjonsmolekyler og cytokiner).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
    • Lower Galilee
      • Tiberias, Lower Galilee, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Poria Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med sigdcelleanemi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med sigdcelleanemi under akutt krise

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: viagra
viagra versus placebo vil bli gitt til pasienter med sigdcelleanemi
Legemiddel: Viagra (Sildenafil)
Viagrabehandling til pasienter med sigdcelleanemi.
Placebo komparator: placebo
viagra versus placebo vil bli gitt til pasienter med sigdcelleanemi
Legemiddel: placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotelfunksjon før og etter viagrabehandling til pasienter med sigdcelleanemi uten pulmonal hypertensjon
Tidsramme: Januar 2009 til januar 2011
Januar 2009 til januar 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2010

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCA123-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere