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Endothelfunktion bei Patienten mit Sichelzellenanämie vor und nach Sildenafil

28. Februar 2010 aktualisiert von: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Die Forscher möchten die Endothelfunktion bei Sichelzellenpatienten ohne pulmonale Hypertonie in einem In-vivo-Verfahren während eines Steady-State-Zustands vor und nach einer 1-monatigen Behandlung mit Sildenafil untersuchen und die Wirkungen dieses Stickstoffmonoxid-Donators durch Messen des vermittelten Flusses untersuchen Dilatation, durch Messung der Kolonien endothelialer Vorläuferstammzellen und durch Messung der Wirkung der Therapie auf Entzündungsmarker (Zelladhäsionsmoleküle und Zytokine).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
    • Lower Galilee
      • Tiberias, Lower Galilee, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Poria Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Sichelzellenanämie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Sichelzellenanämie während einer akuten Krise

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: viagra
Viagra versus Placebo wird Patienten mit Sichelzellenanämie verabreicht
Arzneimittel: Viagra (Sildenafil)
Viagra-Behandlung von Patienten mit Sichelzellenanämie.
Placebo-Komparator: Placebo
Viagra versus Placebo wird Patienten mit Sichelzellenanämie verabreicht
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelfunktion vor und nach der Behandlung mit Viagra bei Patienten mit Sichelzellenanämie ohne pulmonale Hypertonie
Zeitfenster: Januar 2009 bis Januar 2011
Januar 2009 bis Januar 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCA123-CTIL

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