- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00937144
Endotelfunktion hos patienter med sicklecellanemi före och efter sildenafil
28 februari 2010 uppdaterad av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Utredarna skulle vilja studera endotelfunktionen hos sicklecellspatienter utan pulmonell hypertoni i en in vivo-metod under ett steady state-tillstånd före och efter sildenafilbehandling i 1 månad, och studera effekterna av denna kväveoxiddonator genom att mäta Flow Mediated Dilatation, genom att mäta endotelial stamcellskolonier, och genom att mäta effekten av terapi på markörer för inflammation (celladhesionsmolekyler och cytokiner).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lower Galilee
-
Tiberias, Lower Galilee, Israel, 15208
- Baruch Padeh Poria Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med sicklecellanemi
Exklusions kriterier:
- patienter med sicklecellanemi under akut kris
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: viagra
Viagra kontra placebo kommer att ges till patienter med sicklecellanemi
|
Viagrabehandling till patienter med sicklecellanemi.
|
|
Placebo-jämförare: placebo
Viagra kontra placebo kommer att ges till patienter med sicklecellanemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
endotelfunktion före och efter viagrabehandling till patienter med sicklecellanemi utan pulmonell hypertoni
Tidsram: Januari 2009 till januari 2011
|
Januari 2009 till januari 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 mars 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2010
Senast verifierad
1 juli 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hematologiska sjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Anemi, hemolytisk, medfödd
- Anemi, hemolytisk
- Hemoglobinopatier
- Anemi
- Anemi, sicklecell
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Urologiska medel
- Enzyminhibitorer
- Fosfodiesterashämmare
- Fosfodiesteras 5-hämmare
- Sildenafil Citrate
Andra studie-ID-nummer
- SCA123-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .