- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00965133
Entraînement à l'endurance chez les jeunes atteints de paralysie cérébrale ; Évaluation de la méthode de formation et de l'effet
10 juin 2013 mis à jour par: Reidun Lauglo
Enthousiasme - Sueur - Satisfaction ! En jeune avec CP
Les hypothèses de l'étude sont que les enfants/jeunes atteints de PC pourront, grâce à l'utilisation possible d'aides techniques, effectuer un entraînement d'endurance de haute intensité en marchant/courant sur un tapis roulant, et que cet entraînement améliorera leur santé en augmentant leur capacité aérobie et la qualité de leurs mouvements. vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Trondheim, Norvège
- Rosenborgklinikken
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personne atteinte de CP, niveau GMFCS I-IV, âgée de 10 à 17 ans
- Vivre au centre de la Norvège
- Veut augmenter son niveau d'activité physique
Critère d'exclusion:
- Effectue moins de 75 % du nombre total de sessions de formation
- Incapable de terminer les procédures de test et de formation en raison d'une maladie, d'une blessure ou d'autres conditions physiques et psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Activité quotidienne normale
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Entraînement fractionné très intensif de marche/course sur tapis roulant pendant 1 1/2 à 4 minutes, répété au minimum 4 fois, à une intensité égale à au moins 80 % de la fréquence cardiaque maximale.
Effectué 2 à 5 fois par semaine pendant 4 à 8 semaines, au total 24 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité aérobie
Délai: Sept. 2009 - avril 2010
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Sept. 2009 - avril 2010
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Sept. 2009 - Avril 2010
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Sept. 2009 - Avril 2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Première publication (Estimation)
25 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shdir-08/4914
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .