- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00965133
Uthållighetsträning hos unga personer med cerebral pares; Utvärdering av träningsmetod och effekt
10 juni 2013 uppdaterad av: Reidun Lauglo
Entusiasm - Svett - Tillfredsställelse! In Youngster Med CP
Studiens hypoteser är att barn/ungdomar med CP genom att eventuellt använda tekniska hjälpmedel kommer att kunna utföra högintensiv uthållighetsträning genom att gå/springa på löpband, och att denna träning kommer att förbättra deras hälsa genom ökad aerob kapacitet och kvalitet. liv.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rosenborgklinikken
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med CP, GMFCS-nivå I-IV, ålder 10-17 år
- Bor i Mellannorge
- Vill öka sin fysiska aktivitetsnivå
Exklusions kriterier:
- Genomför mindre än 75 % av det totala antalet träningspass
- Kan inte slutföra test- och träningsprocedurerna på grund av sjukdom, skada eller andra fysiska och psykiska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Normal daglig aktivitet
|
Högintensiv intervallträning av att gå/springa på löpband i 1 1/2 - 4 minuter, upprepad minst 4 gånger, med en intensitet som motsvarar minst 80 % av maximal hjärtfrekvens.
Utförs 2-5 gånger per vecka i 4-8 veckor, totalt 24 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: September 2009 - april 2010
|
September 2009 - april 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: September 2009 - april 2010
|
September 2009 - april 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shdir-08/4914
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .