- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00965133
Тренировка выносливости у молодых людей с церебральным параличом; Оценка метода обучения и эффекта
10 июня 2013 г. обновлено: Reidun Lauglo
Энтузиазм - Пот - Удовлетворение! У подростка с ДЦП
Гипотеза исследования заключается в том, что дети/подростки с ДЦП, возможно, с помощью технических средств смогут выполнять высокоинтенсивные тренировки на выносливость путем ходьбы/бега на беговой дорожке, и что эта тренировка улучшит их здоровье за счет повышения аэробной способности и качества жизнь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Rosenborgklinikken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больной ДЦП I-IV степени по GMFCS, возраст 10-17 лет.
- Жизнь в Средней Норвегии
- Хочет повысить уровень своей физической активности
Критерий исключения:
- Завершает менее 75% от общего количества тренировок
- Не в состоянии завершить процедуры тестирования и тренировки из-за болезни, травмы или других физических и психологических состояний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нормальная дневная активность
|
Высокоинтенсивная интервальная тренировка ходьбы/бега на беговой дорожке в течение 1 1/2 - 4 минут, повторяемая не менее 4 раз, с интенсивностью, равной не менее 80% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Выполняется 2-5 раз в неделю в течение 4-8 недель, всего 24 занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: Сентябрь 2009 г. - апрель 2010 г.
|
Сентябрь 2009 г. - апрель 2010 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Сентябрь 2009 г. - апрель 2010 г.
|
Сентябрь 2009 г. - апрель 2010 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shdir-08/4914
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .