- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00965133
Entrenamiento de Resistencia en Jóvenes con Parálisis Cerebral; Evaluación del método y efecto del entrenamiento
10 de junio de 2013 actualizado por: Reidun Lauglo
Entusiasmo - Sudor - ¡Satisfacción! En Joven Con CP
Las hipótesis del estudio son que los niños/jóvenes con PC, posiblemente mediante el uso de ayudas técnicas, podrán realizar un entrenamiento de resistencia de alta intensidad caminando/corriendo en una cinta rodante, y que este entrenamiento mejorará su salud al aumentar la capacidad aeróbica y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Rosenborgklinikken
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona con PC, GMFCS-nivel I-IV, edad 10-17 años
- Vivir en el centro de Noruega
- Quiere aumentar su nivel de actividad física
Criterio de exclusión:
- Completa menos del 75% del número total de sesiones de entrenamiento
- No poder completar los procedimientos de prueba y entrenamiento debido a una enfermedad, lesión u otras condiciones físicas y psicológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Actividad diaria habitual
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Entrenamiento de intervalos de alta intensidad de caminar/correr en cinta rodante durante 1 1/2 - 4 minutos, repetido mínimo 4 veces, a una intensidad que equivalga al menos al 80% de la frecuencia cardíaca máxima.
Realizado de 2 a 5 veces por semana durante 4 a 8 semanas, en total 24 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Septiembre 2009 - abril 2010
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Septiembre 2009 - abril 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Septiembre 2009 - Abril 2010
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Septiembre 2009 - Abril 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shdir-08/4914
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