- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00965133
Trening wytrzymałościowy młodych osób z mózgowym porażeniem dziecięcym; Ocena metody i efektu treningu
10 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Reidun Lauglo
Entuzjazm - Pot - Satysfakcja! W Młodzieży Z CP
Hipotezy badań są takie, że dzieci/młodzież z MPD przy ewentualnym wykorzystaniu pomocy technicznych będą w stanie wykonać trening wytrzymałościowy o wysokiej intensywności marszu/biegania na bieżni oraz że trening ten poprawi ich stan zdrowia poprzez zwiększenie wydolności tlenowej i jakości wydolności fizycznej. życie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Rosenborgklinikken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba z MPD, poziom GMFCS I-IV, wiek 10-17 lat
- Życie w środkowej Norwegii
- Chce zwiększyć swój poziom aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Wykonuje mniej niż 75% ogólnej liczby sesji treningowych
- Niemożność ukończenia procedur testowych i treningowych z powodu choroby, urazu lub innych warunków fizycznych i psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normalna codzienna aktywność
|
Wysoce intensywny trening interwałowy marszu/biegu na bieżni przez 1 1/2 - 4 minuty, powtarzany minimum 4 razy, z intensywnością równą co najmniej 80% maksymalnej częstości akcji serca.
Wykonywane 2-5 razy w tygodniu przez 4-8 tygodni, łącznie 24 sesje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Wrzesień 2009 - kwiecień 2010
|
Wrzesień 2009 - kwiecień 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wrzesień 2009 - kwiecień 2010
|
Wrzesień 2009 - kwiecień 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shdir-08/4914
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .