- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00965133
Ausdauertraining bei jungen Menschen mit Zerebralparese; Bewertung der Trainingsmethode und -wirkung
10. Juni 2013 aktualisiert von: Reidun Lauglo
Begeisterung – Schweiß – Zufriedenheit! Im Youngster mit CP
Die Hypothesen der Studie sind, dass Kinder/Jugendliche mit CP möglicherweise durch den Einsatz technischer Hilfsmittel in der Lage sein werden, ein hochintensives Ausdauertraining durch Gehen/Laufen auf einem Laufband durchzuführen, und dass dieses Training ihre Gesundheit durch eine erhöhte aerobe Kapazität und Qualität verbessern wird Leben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- Rosenborgklinikken
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person mit CP, GMFCS-Stufe I–IV, Alter 10–17 Jahre
- Leben in Mittelnorwegen
- Möchte seine/ihre körperliche Aktivität steigern
Ausschlusskriterien:
- Schließt weniger als 75 % der gesamten Trainingseinheiten ab
- Aufgrund von Krankheit, Verletzung oder anderen physischen und psychischen Erkrankungen nicht in der Lage, die Test- und Trainingsverfahren abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Normale tägliche Aktivität
|
Hochintensives Intervalltraining mit Gehen/Laufen auf dem Laufband für 1 1/2–4 Minuten, mindestens viermal wiederholt, mit einer Intensität, die mindestens 80 % der maximalen Herzfrequenz entspricht.
Wird 2–5 Mal pro Woche für 4–8 Wochen durchgeführt, insgesamt 24 Sitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Sept. 2009 – April 2010
|
Sept. 2009 – April 2010
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: September 2009 – April 2010
|
September 2009 – April 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shdir-08/4914
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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