- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00965133
Utholdenhetstrening hos unge personer med cerebral parese; Evaluering av treningsmetode og effekt
10. juni 2013 oppdatert av: Reidun Lauglo
Entusiasme - Svette - Tilfredshet! I ung med CP
Studiens hypoteser er at barn/ungdom med CP ved eventuelt bruk av tekniske hjelpemidler vil kunne utføre høyintensiv utholdenhetstrening ved å gå/løpe på tredemølle, og at denne treningen vil forbedre deres helse ved økt aerob kapasitet og kvalitet på liv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rosenborgklinikken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person med CP, GMFCS-nivå I-IV, alder 10-17 år
- Bor i Midt-Norge
- Ønsker å øke sitt fysiske aktivitetsnivå
Ekskluderingskriterier:
- Fullfører mindre enn 75 % av det totale antall treningsøkter
- Ikke i stand til å fullføre testing og treningsprosedyrer på grunn av sykdom, skade eller andre fysiske og psykologiske forhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normal daglig aktivitet
|
Høyintensiv intervalltrening med å gå/løpe på tredemølle i 1 1/2 - 4 minutt, gjentas minimum 4 ganger, med en intensitet som tilsvarer minst 80 % av maksimal hjertefrekvens.
Utføres 2-5 ganger per uke i 4-8 uker, totalt 24 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: September 2009 – april 2010
|
September 2009 – april 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: September 2009 – april 2010
|
September 2009 – april 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shdir-08/4914
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .