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- Essai clinique NCT00968708
Étude sur les résultats cardiovasculaires de l'alogliptine chez des patients atteints de diabète de type 2 et de syndrome coronarien aigu (EXAMINE)
Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer les résultats cardiovasculaires après un traitement par alogliptine en plus de la norme de soins chez les sujets atteints de diabète de type 2 et de syndrome coronarien aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'alogliptine est un inhibiteur sélectif et puissant de la dipeptidyl peptidase-4 développé par Takeda pour une utilisation chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Les résultats cardiovasculaires présentent un intérêt particulier pour la population diabétique de type 2, en particulier chez les patients diabétiques de type 2 qui ont une maladie cardiovasculaire et qui présentent un risque élevé d'événements cardiaques indésirables majeurs, tels que les patients qui ont récemment eu un syndrome coronarien aigu.
Cette étude a été conçue pour évaluer la sécurité cardiovasculaire de l'alogliptine par rapport au placebo en plus de la norme de soins chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et de syndrome coronarien aigu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Durban, Afrique du Sud
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Pretoria, Afrique du Sud
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud
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Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud
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Kwazulu-Natal
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Durban, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
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Paarl, Western Cape, Afrique du Sud
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Somerset West, Western Cape, Afrique du Sud
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Tygerberg, Western Cape, Afrique du Sud
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Worcester, Western Cape, Afrique du Sud
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Bad Nauheim, Allemagne
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Bensheim, Allemagne
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Berlin, Allemagne
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Dortmund, Allemagne
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Dresden, Allemagne
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Essen, Allemagne
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Halle (Saale), Allemagne
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Jena, Allemagne
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Kassel, Allemagne
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Koln, Allemagne
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Leipzig, Allemagne
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Mainz, Allemagne
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Mannheim, Allemagne
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Muenchen, Allemagne
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Munster, Allemagne
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Neumuenster, Allemagne
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Neuwied, Allemagne
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Sankt Ingbert, Allemagne
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Siegen, Allemagne
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Wangen, Allemagne
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Bahia Blanca, Argentine
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Buenos Aires, Argentine
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C0rdoba, Argentine
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Capital Federal, Argentine
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentine
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Carlos Paz, C0rdoba, Argentine
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Ciudad Aut0noma de Buenos Aires, Argentine
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine
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Ciudad de C0rdoba, Argentine
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Cordoba - Cordoba, Argentine
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Corrientes, Argentine
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Derqui Pilar, Buenos Aires, Argentine
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Formosa, Argentine
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Haedo, Buenos Aires, Argentine
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La Plata, Argentine
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La Plata, Buenos Aires, Argentine
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Mar del Plata, Argentine
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Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentine
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Mendoza, Argentine
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Moron, Buenos Aires, Argentine
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Ramos Mejia, Argentine
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Ramos Mejia, Buenos Aries, Argentine
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Rosario, Provincia de Santa Fe, Argentine
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San Isidro, Argentine
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Adelaide, SA, Australie
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Bruce, Australie
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New South Wales
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Broken Hill, New South Wales, Australie
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Kogarah, New South Wales, Australie
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Queensland
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Milton, Queensland, Australie
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australie
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australie
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Frankston, Victoria, Australie
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Heidelberg, Victoria, Australie
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Prahran, Victoria, Australie
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Antwerpen, Belgique
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Bonheiden, Belgique
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Brussel, Belgique
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Bruxelles, Belgique
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Gent, Belgique
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La Louviere, Belgique
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Aracaju, Sergipe, Brésil
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Belem - PA, Brésil
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Belo Horizonte - MG, Brésil
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil
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Campina Grande do Sul, Brésil
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Campinas, Sao Paulo, Brésil
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Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brésil
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Curitiba, Parana, Brésil
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Fortaleza - CE, Brésil
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Fortaleza, Ceara, Brésil
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Goiania, Brésil
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Goiania, Goias, Brésil
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Joinville, Brésil
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Londrina/PR, Brésil
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Macei0, Brésil
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Marilia, Sao Paulo, Brésil
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Mogi das Cruzes, Brésil
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Natal, Brésil
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Natal, RN, Brésil
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Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brésil
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Porto Alegre, Brésil
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Porto Alegre - RS, Brésil
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil
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Recife, Brésil
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Recife, PE, Brésil
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Recife, Pernambuco, Brésil
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Rio de Janeiro, Brésil
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Rio de Janeiro - RJ, Brésil
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Salvador - BA, Brésil
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Salvador, Bahia, Brésil
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Santo Andre, Brésil
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Sao Jose do Rio Preto, Brésil
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Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil
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Sao Jose do Rio Preto- SP, Brésil
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Sao Jose, Santa Catarina, Brésil
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Sao Paulo, Brésil
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Sao Paulo, SP, Brésil
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Sao Paulo, Sao Paulo, Brésil
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Sobral, CE, Brésil
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Taguatinga, Brésil
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Uberlandia, Minas Gerais, Brésil
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Votuporanga, Brésil
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PR
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Curitiba, PR, Brésil
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil
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Tatui, SP, Brésil
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Blagoevgrad, Bulgarie
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Dimitrovgrad, Bulgarie
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Kazanlak, Bulgarie
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Lovech, Bulgarie
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Pleven, Bulgarie
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Plovdiv, Bulgarie
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Sevlievo, Bulgarie
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Smolian, Bulgarie
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Sofia, Bulgarie
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Stara Zagora, Bulgarie
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Varna, Bulgarie
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Ontario, Canada
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Quebec, Canada
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
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Edmonton, Alberta, Canada
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, Canada
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Kelowna, British Columbia, Canada
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Vancouver, British Columbia, Canada
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Victoria, British Columbia, Canada
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Newfoundland and Labrador
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Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canada
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canada
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Cambridge, Ontario, Canada
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Hamilton, Ontario, Canada
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Newmarket, Ontario, Canada
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Oshawa, Ontario, Canada
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Smiths Falls, Ontario, Canada
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Sudbury, Ontario, Canada
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Toronto, Ontario, Canada
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Quebec
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Greenfield, Quebec, Canada
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Greenfield Park, Quebec, Canada
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Lachine, Quebec, Canada
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Mont-Royal, Quebec, Canada
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Pointe Claire, Quebec, Canada
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Pointe-Claire, Quebec, Canada
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Sainte-Foy, Quebec, Canada
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Sherbrooke, Quebec, Canada
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St. Jerome, Quebec, Canada
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Terrebonne, Quebec, Canada
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Antofagasta, Chili
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Antofagasta, Region II, Chili
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Iquique, Region I, Chili
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Osorno, Chili
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Rancagua, Chili
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Talcahuano, Chili
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Temuco, Chili
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Temuco, Region de la Araucania, Chili
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Vina del Mar, Chili
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Barranquilla, Colombie
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Bogota, Colombie
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Bucaramanga, Colombie
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Medellin, Colombie
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Anyang, Corée, République de
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Busan, Corée, République de
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Daegu, Corée, République de
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Goyang-Si, Corée, République de
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Guri, Corée, République de
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Gyeonggi-do, Corée, République de
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Jeonju-si, Corée, République de
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Kangwon-do, Corée, République de
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Pusan, Corée, République de
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Seoul, Corée, République de
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Suwon, Corée, République de
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Yangsan, Corée, République de
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Krapinske Toplice, Croatie
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Osijek, Croatie
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Rijeka, Croatie
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Sisak, Croatie
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Split, Croatie
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Virovitica, Croatie
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Zadar, Croatie
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Zagreb, Croatie
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Herlev, Danemark
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Herning, Danemark
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Kobenhavn NV, Danemark
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Alexandria, Egypte
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Giza, Egypte
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Monofia, Egypte
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
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Bacarot, Espagne
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Merida, Espagne
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Palma de Mallorca, Espagne
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Arag0n
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Zaragoza, Arag0n, Espagne
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espagne
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Castilla-La Mancha
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Cuenca, Castilla-La Mancha, Espagne
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Cataluna
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Barcelona, Cataluna, Espagne
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Figueres, Cataluna, Espagne
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Comunidad Valenciana
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A Coruna, Galicia, Espagne
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Santiago de Compostela, Galicia, Espagne
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Helsinki, Finlande
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Jyvaskyla, Finlande
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Kokkola, Finlande
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Kuopio, Finlande
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Tampere, Finlande
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Turku, Finlande
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Pau, France
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Barnaul, Fédération Russe
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Ivanovo, Fédération Russe
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Kemerovo, Fédération Russe
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Krasnoyarsk, Fédération Russe
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Kursk, Fédération Russe
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Moscow, Fédération Russe
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Saratov, Fédération Russe
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St. Petersburg, Fédération Russe
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Ufa, Fédération Russe
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Volgograd, Fédération Russe
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Vsevolozhsk, Fédération Russe
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Marousi, Grèce
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Guatemala, Guatemala
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Guatemala City, Guatemala
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Hong Kong, Hong Kong
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Shatin, Hong Kong
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Tsuen Wan, Hong Kong
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Budapest, Hongrie
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Debrecen, Hongrie
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Dunaujvaros, Hongrie
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Kaposvar, Hongrie
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Kecskemet, Hongrie
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Nagykanizsa, Hongrie
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Pecs, Hongrie
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Sopron, Hongrie
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Szekesfehervar, Hongrie
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Szentes, Hongrie
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Szombathely, Hongrie
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Zalaegerszeg, Hongrie
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Delhi, Inde
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde
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Nellore, Andhra Pradesh, Inde
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Vijayawada, Andhra Pradesh, Inde
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Inde
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Chennai
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Perumbakkam, Chennai, Inde
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, Inde
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Anand, Gujarat, Inde
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Surat, Gujarat, Inde
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Vadodara, Gujarat, Inde
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Inde
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Belgaum, Karnataka, Inde
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Mangalore, Karnataka, Inde
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Manipal, Karnataka, Inde
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Mysore, Karnataka, Inde
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Kerala
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Cochin, Kerala, Inde
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Kochi, Kerala, Inde
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Thiruvananthapuram, Kerala, Inde
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Thrissur, Kerala, Inde
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Trivandrum, Kerala, Inde
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Maharashtra
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Aurangabad, Maharashtra, Inde
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Mumbai, Maharashtra, Inde
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Nagpur, Maharashtra, Inde
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Nashik, Maharashtra, Inde
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Pune, Maharashtra, Inde
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Punjab
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Jalandhar, Punjab, Inde
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Ludhiana, Punjab, Inde
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Inde
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde
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Coimbatore, Tamil Nadu, Inde
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Madurai, Tamil Nadu, Inde
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West Bengal
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Kolkatta, West Bengal, Inde
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Ashkelon, Israël
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Beer Sheva, Israël
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Haifa, Israël
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Holon, Israël
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Jerusalem, Israël
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Kfar-Saba, Israël
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Nahariya, Israël
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Nazareth, Israël
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Petach Tikva, Israël
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Rehovot, Israël
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Rishon Lezion, Israël
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Safed, Israël
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Tel Aviv, Israël
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Tiberias, Israël
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Cosenza, Italie
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Isernia, Italie
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Milano, Italie
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Napoli, Italie
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Palermo, Italie
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Pavia, Italie
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Ravenna, Italie
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Roma, Italie
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Sesto San Giovanni, Italie
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Niigata, Japon
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Saga, Japon
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Tokyo, Japon
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Aichi
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Aichi-gun, Aichi, Japon
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Nagoya,, Aichi, Japon
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Seto city, Aichi, Japon
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Chiba
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Funabashi-city, Chiba, Japon
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Kashiwa city, Chiba, Japon
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Ehime
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Imabari, Ehime, Japon
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon
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Kasuga-city, Fukuoka, Japon
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Kitakyusyu, Fukuoka, Japon
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Ohkawa-city, Fukuoka, Japon
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Fukushima
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Fukushima-shi, Fukushima, Japon
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Gifu
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Gifu-city, Gifu, Japon
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Gunma
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Shibukawa, Gunma, Japon
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Takasaki, Gunma, Japon
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Hiroshima
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Higashihiroshima-city, Hiroshima, Japon
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Hokkaido
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Tomakomai-city, Hokkaido, Japon
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Hyogo
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Amagasaki-city, Hyogo, Japon
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Japon
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Kagawa
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Sakaide City, Kagawa, Japon
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Japon
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Sagamihara-shi, Kanagawa, Japon
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Kochi
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Nankoku-city, Kochi, Japon
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Kumamoto
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Kumamoto-city, Kumamoto, Japon
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Kyoto
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Uji-shi, Kyoto, Japon
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Mie
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Matsusaka City, Mie, Japon
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Nagasaki
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Nagasaki-city, Nagasaki, Japon
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Nagasaki-shi, Nagasaki, Japon
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Oita
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Oita-city, Oita, Japon
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Okayama
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Okayama-city, Okayama, Japon
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Okinawa
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Shimajiri-gun, Okinawa, Japon
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Tomigusuku City, Okinawa, Japon
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Osaka
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Kishiwada-city, Osaka, Japon
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Matsubara-city, Osaka, Japon
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Yao-shi, Osaka, Japon
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Saitama
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Ageo, Saitama, Japon
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Wako-city, Saitama, Japon
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Shimane
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Hamada-city, Shimane, Japon
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Shizuoka
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Suntou-gun, Shizuoka, Japon
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Tokushima
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Komatsushima-city, Tokushima, Japon
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Tokushima-city, Tokushima, Japon
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Tokyo
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Hino, Tokyo, Japon
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Tachikawa-city, Tokyo, Japon
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Yamaguchi
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Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japon
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Dasman, Koweit
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Feldkirch, L'Autriche
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Graz, L'Autriche
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Salzburg, L'Autriche
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Wien, L'Autriche
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Coimbra, Le Portugal
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Faro, Le Portugal
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Lisboa, Le Portugal
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Vila Real, Le Portugal
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Daugavpils, Lettonie
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Ogre, Lettonie
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Riga, Lettonie
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Tukums, Lettonie
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Valmiera, Lettonie
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Kaunas, Lituanie
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Kedainiai, Lituanie
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Klaipeda, Lituanie
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Palanga, Lituanie
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Panevezys, Lituanie
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Vilnius, Lituanie
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Alor Setar, Malaisie
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Batu Caves, Malaisie
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Georgetown, Malaisie
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Kuala Lumpur, Malaisie
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Kuantan, Malaisie
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Kubang Kerian, Malaisie
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Pulau Pinang, Malaisie
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Selangor, Malaisie
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Acapulco, Guerrero, Mexique
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Aguascalientes, Mexique
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Chihuahua, Mexique
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Chihuhua, Chihuhua, Mexique
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Ciudad Obregon, Sonora, Mexique
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Cuernavaca, Mexique
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Cuernavaca, Morelos, Mexique
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Culiacan, Mexique
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Durango, Mexique
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Guadalajara, Mexique
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Guadalajara, Jalisco, Mexique
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Merida, Yucatan, Mexique
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Metepec, Mexique
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Mexicali, Baja California, Mexique
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Mexico, Mexique
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Mexico City, Mexique
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Mexico City, Mexico, Mexique
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Monclova, Coahuila, Mexique
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Monterrey, Mexique
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Monterrey, NL, Mexique
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Monterrey, Nuevo Le0n, Mexique
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique
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Morelia, Michoacan, Mexique
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Pachuca, Mexique
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Saltillo, Mexique
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Saltillo, Coahuila, Mexique
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San Luis Potosi, Mexique
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San Luis Potosi.SLP, Mexique
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Tijuana, Baja California Norte, Mexique
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Tlalnepantla, Mexique
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Tlalnepantla, Edo de Mexico, Mexique
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Xalapa, Veracruz, Mexique
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Zapopan, Mexique
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Auckland, Nouvelle-Zélande
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Christchurch, Nouvelle-Zélande
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Otahuhu, Nouvelle-Zélande
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Palmerston North, Nouvelle-Zélande
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Takapuna, Nouvelle-Zélande
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Tauranga, Nouvelle-Zélande
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Baguio, Philippines
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Dasmarinas, Philippines
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Davao City, Philippines
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Iloilo City, Philippines
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Laoag City, Philippines
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Makati City, Philippines
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Manila, Philippines
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Marikina City, Philippines
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Pasig City, Philippines
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Quezon City, Philippines
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Bialystok, Pologne
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Bydgoszcz, Pologne
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Czestochowa, Pologne
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Dabrowa Gornicza, Pologne
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Elblag, Pologne
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Gdansk, Pologne
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Gdynia, Pologne
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Grodzisk Mazowiecki, Pologne
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Inowroclaw, Pologne
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Katowice, Pologne
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Kielce, Pologne
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Krakow, Pologne
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Legnica, Pologne
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Lodz, Pologne
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Lubartow, Pologne
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Lublin, Pologne
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Plock, Pologne
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Pulawy, Pologne
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Radom, Pologne
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Ruda Slaska, Pologne
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Skierniewice, Pologne
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Slupsk, Pologne
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Szczecin, Pologne
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Torun, Pologne
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Warsaw, Pologne
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Warszawa, Pologne
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Wroclaw, Pologne
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Zabrze, Pologne
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Zgierz, Pologne
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Aibonito, Porto Rico
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Carolina, Porto Rico
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Cidra, Porto Rico
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Halo Rey, Porto Rico
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Levittown, Porto Rico
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Manati, Porto Rico
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Mayaguez, Porto Rico
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Ponce, Porto Rico
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Salinas, Porto Rico
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San Juan, Porto Rico
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Santurce, Porto Rico
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Arequipa, Pérou
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Bellavista, Pérou
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Callao, Pérou
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Cusco, Pérou
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Huacho, Pérou
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Ica, Pérou
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La Victoria, Lima, Pérou
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Lima, Pérou
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Lima San Isidro, Pérou
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Los Olivos, Pérou
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Miraflores, Lima, Pérou
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Piura, Pérou
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San Isidro, Lima, Pérou
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San Miguel, Lima, Pérou
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Trujillo, Pérou
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Trujillo, La Libertad, Pérou
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Bacau, Roumanie
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Baia Mare, Roumanie
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Braila, Roumanie
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Brasov, Roumanie
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Bucharest, Roumanie
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Bucuresti, Roumanie
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Buzau, Roumanie
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Galati, Roumanie
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Iasi, Roumanie
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Oradea, Roumanie
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Ploiesti, Roumanie
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Satu Mare, Roumanie
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Targu Mures, Roumanie
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Timisoara, Roumanie
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Barnsley, Royaume-Uni
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Bath, Royaume-Uni
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Birmingham, Royaume-Uni
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Bournemouth, Royaume-Uni
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Carshalton, Royaume-Uni
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Chertsey, Royaume-Uni
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Chichester, Royaume-Uni
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Colchester, Royaume-Uni
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Coventry, Royaume-Uni
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Croydon, Royaume-Uni
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Doncaster, Royaume-Uni
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Glasgow, Royaume-Uni
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Hull, Royaume-Uni
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Inverness, Royaume-Uni
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Liverpool, Royaume-Uni
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Livingston, Royaume-Uni
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London, Royaume-Uni
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Nuneaton, Royaume-Uni
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Torquay, Royaume-Uni
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Wakefield, Royaume-Uni
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Hradec Kralove, République tchèque
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Olomouc, République tchèque
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Ostrava - Vitkovice, République tchèque
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Zlin, République tchèque
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Znojmo, République tchèque
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Beograd, Serbie
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Nis, Serbie
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Bardejov, Slovaquie
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Bratislava, Slovaquie
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Dolny Kubin, Slovaquie
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Komarno, Slovaquie
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Kosice, Slovaquie
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Kosice - Saca, Slovaquie
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Levice, Slovaquie
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Liptovsky Hradok, Slovaquie
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Nove Mesto nad Vahom, Slovaquie
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Nove Zamky, Slovaquie
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Povazska Bystrica, Slovaquie
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Rimavska Sobota, Slovaquie
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Ruzomberok, Slovaquie
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Svidnik, Slovaquie
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Zilina, Slovaquie
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Dalby, Suède
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Falkoping, Suède
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Goteborg, Suède
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Harnosand, Suède
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Kristianstad, Suède
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Malmo, Suède
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Motala, Suède
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Stockholm, Suède
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Kaohsiung, Taïwan
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Taipei County, Taïwan
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Taoyuan, Taïwan
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Amphure Muang, Thaïlande
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Bangkojk, Thaïlande
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Bangkok, Thaïlande
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Chiang Rai, Thaïlande
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Chiangmai, Thaïlande
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Muang, Thaïlande
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Nakhon Ratchasima, Thaïlande
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Pathumwan, Thaïlande
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Patumthani, Thaïlande
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Phitsanulok, Thaïlande
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Phrae, Thaïlande
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Ankara, Balgat, Turquie
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Antalya, Turquie
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Istanbul, Turquie
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Kayseri, Turquie
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Konya, Turquie
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Donetsk, Ukraine
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Ivano-Frankivsk, Ukraine
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Kharkiv, Ukraine
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Warren, Michigan, États-Unis
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Missouri
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Jefferson City, Missouri, États-Unis
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Great Falls, Montana, États-Unis
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Omaha, Nebraska, États-Unis
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New Jersey
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Brick, New Jersey, États-Unis
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Bridgewater, New Jersey, États-Unis
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Camden, New Jersey, États-Unis
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Fort Lee, New Jersey, États-Unis
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Haddon Heights, New Jersey, États-Unis
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Linden, New Jersey, États-Unis
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis
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Newark, New Jersey, États-Unis
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Ridgewood, New Jersey, États-Unis
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Sewell, New Jersey, États-Unis
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Sicklerville, New Jersey, États-Unis
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South Plainfield, New Jersey, États-Unis
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis
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New York
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Bronx, New York, États-Unis
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Cortlandt Manor, New York, États-Unis
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Freeport, New York, États-Unis
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Huntington, New York, États-Unis
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Johnson City, New York, États-Unis
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Kingston, New York, États-Unis
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New Hartford, New York, États-Unis
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New York, New York, États-Unis
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Rochester, New York, États-Unis
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Saratoga Springs, New York, États-Unis
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Springfield Gardens, New York, États-Unis
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Valhalla, New York, États-Unis
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Williamsville, New York, États-Unis
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis
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Burlington, North Carolina, États-Unis
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Charlotte, North Carolina, États-Unis
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Elizabeth City, North Carolina, États-Unis
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Forsyth, North Carolina, États-Unis
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Greensboro, North Carolina, États-Unis
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Hickory, North Carolina, États-Unis
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Lenoir, North Carolina, États-Unis
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Smithfield, North Carolina, États-Unis
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Wilmington, North Carolina, États-Unis
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, États-Unis
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Fargo, North Dakota, États-Unis
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Minot, North Dakota, États-Unis
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis
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Athens, Ohio, États-Unis
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Berea, Ohio, États-Unis
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Boardman, Ohio, États-Unis
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Carlisle, Ohio, États-Unis
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Centerville, Ohio, États-Unis
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Cincinnati, Ohio, États-Unis
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Cleveland, Ohio, États-Unis
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Columbus, Ohio, États-Unis
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Franklin, Ohio, États-Unis
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Lorain, Ohio, États-Unis
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Marion, Ohio, États-Unis
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Maumee, Ohio, États-Unis
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Middleburg Heights, Ohio, États-Unis
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Springfield, Ohio, États-Unis
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Toledo, Ohio, États-Unis
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Westlake, Ohio, États-Unis
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Zanesville, Ohio, États-Unis
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Oklahoma
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Bartlesville, Oklahoma, États-Unis
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
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Yukon, Oklahoma, États-Unis
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Oregon
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Bend, Oregon, États-Unis
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Corvallis, Oregon, États-Unis
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Hillsboro, Oregon, États-Unis
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Portland, Oregon, États-Unis
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, États-Unis
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Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis
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Clymer, Pennsylvania, États-Unis
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Fleetwood, Pennsylvania, États-Unis
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Langhorne, Pennsylvania, États-Unis
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
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Schwenksville, Pennsylvania, États-Unis
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Scotland, Pennsylvania, États-Unis
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Sellersville, Pennsylvania, États-Unis
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Yardley, Pennsylvania, États-Unis
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, États-Unis
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-
South Carolina
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Beaufort, South Carolina, États-Unis
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Easley, South Carolina, États-Unis
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Florence, South Carolina, États-Unis
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Spartanburg, South Carolina, États-Unis
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Taylors, South Carolina, États-Unis
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis
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Tennessee
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Bartlett, Tennessee, États-Unis
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Bristol, Tennessee, États-Unis
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Cleveland, Tennessee, États-Unis
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Franklin, Tennessee, États-Unis
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Germantown, Tennessee, États-Unis
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Jackson, Tennessee, États-Unis
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Johnson City, Tennessee, États-Unis
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Kingsport, Tennessee, États-Unis
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Knoxville, Tennessee, États-Unis
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Memphis, Tennessee, États-Unis
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Murfreesboro, Tennessee, États-Unis
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Nashville, Tennessee, États-Unis
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Oak Ridge, Tennessee, États-Unis
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis
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Beaumont, Texas, États-Unis
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Carrollton, Texas, États-Unis
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Dallas, Texas, États-Unis
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Denton, Texas, États-Unis
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Edinburg, Texas, États-Unis
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Fort Worth, Texas, États-Unis
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Grapevine, Texas, États-Unis
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Houston, Texas, États-Unis
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McKinney, Texas, États-Unis
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North Richland Hills, Texas, États-Unis
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Plano, Texas, États-Unis
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Saginaw, Texas, États-Unis
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San Antonio, Texas, États-Unis
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Southlake, Texas, États-Unis
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Temple, Texas, États-Unis
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Tomball, Texas, États-Unis
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-
Utah
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Bountiful, Utah, États-Unis
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Ogden, Utah, États-Unis
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Salt Lake City, Utah, États-Unis
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-
Vermont
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Bennington, Vermont, États-Unis
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South Burlington, Vermont, États-Unis
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Virginia
-
Burke, Virginia, États-Unis
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Charlottesville, Virginia, États-Unis
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Galax, Virginia, États-Unis
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Lakeridge, Virginia, États-Unis
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Manassas, Virginia, États-Unis
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Norfolk, Virginia, États-Unis
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Richmond, Virginia, États-Unis
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Roanoke, Virginia, États-Unis
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Suffolk, Virginia, États-Unis
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Virginia Beach, Virginia, États-Unis
-
-
Washington
-
Everett, Washington, États-Unis
-
Tacoma, Washington, États-Unis
-
-
Wisconsin
-
Beloit, Wisconsin, États-Unis
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis
-
Madison, Wisconsin, États-Unis
-
Manitowoc, Wisconsin, États-Unis
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète sucré de type 2
- reçoit un traitement antidiabétique en monothérapie ou en association avec un taux d'hémoglobine glycosylée compris entre 6,5 % et 11,0 %, inclus, au moment du dépistage (entre 7,0 et 11,0 %, inclus, si le régime antidiabétique du participant comprend de l'insuline)
- Diagnostic de syndrome coronarien aigu dans les 15 à 90 jours précédant la randomisation.
Critère d'exclusion:
- Signes du diabète sucré de type 1
- Reçoit actuellement un analogue du peptide-1 de type glucagon pour le contrôle glycémique du diabète sucré de type 2 lors du dépistage
- A reçu un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 pendant plus de 14 jours au total ou dans les 3 mois précédant le dépistage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Placebo
Comprimés d'alogliptine correspondant au placebo, par voie orale, une fois par jour.
Les participants ont continué à recevoir des soins standard pour les maladies cardiovasculaires et le diabète conformément aux directives régionales.
|
Comprimés correspondant au placebo d'alogliptine
|
|
Expérimental: Alogliptine
Alogliptine 25 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pour les participants présentant une fonction rénale normale ou légèrement altérée, telle que définie par le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 60 mL/min).
Alogliptine 12,5 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pour les participants présentant une insuffisance rénale modérée (DFGe ≥ 30 et < 60 mL/min).
Alogliptine 6,25 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pour les participants présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale (DFGe < 30 mL/min).
Les participants ont continué à recevoir des soins standard pour les maladies cardiovasculaires et le diabète conformément aux directives régionales.
|
Comprimés d'alogliptine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants présentant des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) primaires
Délai: De la randomisation jusqu'à la date limite d'adjudication du 31 mai 2013 (la durée maximale de l'étude était de 41 mois).
|
Les événements cardiaques indésirables majeurs primaires ont été définis comme un composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel et d'accident vasculaire cérébral non mortel ; ces événements ont été évalués par un comité indépendant sur les paramètres cardiovasculaires.
|
De la randomisation jusqu'à la date limite d'adjudication du 31 mai 2013 (la durée maximale de l'étude était de 41 mois).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de participants présentant des événements cardiaques indésirables majeurs secondaires (MACE)
Délai: De la randomisation jusqu'à la date limite d'adjudication du 31 mai 2013 (la durée maximale de l'étude était de 41 mois).
|
Le composite MACE secondaire comprenait un décès cardiovasculaire, un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel ou une revascularisation urgente due à un angor instable ; ces événements ont été jugés par un comité indépendant sur les paramètres cardiovasculaires.
|
De la randomisation jusqu'à la date limite d'adjudication du 31 mai 2013 (la durée maximale de l'étude était de 41 mois).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ferreira JP, Rossignol P, Bakris G, Mehta C, White WB, Zannad F. Blood and Urine Biomarkers Predicting Worsening Kidney Function in Patients with Type 2 Diabetes Post-Acute Coronary Syndrome: An Analysis from the EXAMINE Trial. Am J Nephrol. 2021;52(12):969-976. doi: 10.1159/000519436. Epub 2021 Dec 6.
- Ferreira JP, Mehta C, Sharma A, Nissen SE, Rossignol P, Zannad F. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes: a renal function stratified analysis of the EXAMINE trial. BMC Med. 2020 Jun 4;18(1):165. doi: 10.1186/s12916-020-01616-8.
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- Kay S, Strickson A, Puelles J, Selby R, Benson E, Tolley K. Comparative Effectiveness of Adding Alogliptin to Metformin Plus Sulfonylurea with Other DPP-4 Inhibitors in Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Apr;8(2):251-273. doi: 10.1007/s13300-017-0245-8. Epub 2017 Mar 8.
- Cavender MA, White WB, Jarolim P, Bakris GL, Cushman WC, Kupfer S, Gao Q, Mehta CR, Zannad F, Cannon CP, Morrow DA. Serial Measurement of High-Sensitivity Troponin I and Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in the EXAMINE Trial (Examination of Cardiovascular Outcomes With Alogliptin Versus Standard of Care). Circulation. 2017 May 16;135(20):1911-1921. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024632. Epub 2017 Feb 28.
- White WB, Kupfer S, Zannad F, Mehta CR, Wilson CA, Lei L, Bakris GL, Nissen SE, Cushman WC, Heller SR, Bergenstal RM, Fleck PR, Cannon CP; EXAMINE Investigators. Cardiovascular Mortality in Patients With Type 2 Diabetes and Recent Acute Coronary Syndromes From the EXAMINE Trial. Diabetes Care. 2016 Jul;39(7):1267-73. doi: 10.2337/dc16-0303. Epub 2016 Jun 11.
- Zannad F, Cannon CP, Cushman WC, Bakris GL, Menon V, Perez AT, Fleck PR, Mehta CR, Kupfer S, Wilson C, Lam H, White WB; EXAMINE Investigators. Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2015 May 23;385(9982):2067-76. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62225-X. Epub 2015 Mar 10.
- White WB, Cannon CP, Heller SR, Nissen SE, Bergenstal RM, Bakris GL, Perez AT, Fleck PR, Mehta CR, Kupfer S, Wilson C, Cushman WC, Zannad F; EXAMINE Investigators. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa1305889. Epub 2013 Sep 2.
- White WB, Bakris GL, Bergenstal RM, Cannon CP, Cushman WC, Fleck P, Heller S, Mehta C, Nissen SE, Perez A, Wilson C, Zannad F. EXamination of cArdiovascular outcoMes with alogliptIN versus standard of carE in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome (EXAMINE): a cardiovascular safety study of the dipeptidyl peptidase 4 inhibitor alogliptin in patients with type 2 diabetes with acute coronary syndrome. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):620-626.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.08.004. Epub 2011 Sep 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Termes liés à cette étude
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- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Syndrome
- Syndrome coronarien aigu
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Incrétines
- Inhibiteurs de dipeptidyl-peptidase IV
- Alogliptine
Autres numéros d'identification d'étude
- SYR-322_402
- U1111-1111-6825 (Identificateur de registre: WHO)
- 2009-011222-34 (Identificateur de registre: OsSC)
- JapicCTI-101246 (Identificateur de registre: JapicCTI)
- DOH-27-0310-3047 (Identificateur de registre: SANCTR)
- 09/H0709/63 (Identificateur de registre: NRES)
- CTRI/2010/091/000046 (Identificateur de registre: CTRI)
- NMRR-09-872-4471 (Identificateur de registre: NMRR)
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