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Étude sur les résultats cardiovasculaires de l'alogliptine chez des patients atteints de diabète de type 2 et de syndrome coronarien aigu (EXAMINE)

15 avril 2014 mis à jour par: Takeda

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer les résultats cardiovasculaires après un traitement par alogliptine en plus de la norme de soins chez les sujets atteints de diabète de type 2 et de syndrome coronarien aigu

Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cardiovasculaires de l'alogliptine, une fois par jour (QD), par rapport au placebo, en plus de la norme de soins, chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et de syndrome coronarien aigu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'alogliptine est un inhibiteur sélectif et puissant de la dipeptidyl peptidase-4 développé par Takeda pour une utilisation chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

Les résultats cardiovasculaires présentent un intérêt particulier pour la population diabétique de type 2, en particulier chez les patients diabétiques de type 2 qui ont une maladie cardiovasculaire et qui présentent un risque élevé d'événements cardiaques indésirables majeurs, tels que les patients qui ont récemment eu un syndrome coronarien aigu.

Cette étude a été conçue pour évaluer la sécurité cardiovasculaire de l'alogliptine par rapport au placebo en plus de la norme de soins chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et de syndrome coronarien aigu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5380

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Durban, Afrique du Sud
      • Pretoria, Afrique du Sud
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afrique du Sud
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud
      • Paarl, Western Cape, Afrique du Sud
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      • Warszawa, Pologne
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      • Cidra, Porto Rico
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      • Levittown, Porto Rico
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      • Miraflores, Lima, Pérou
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      • San Isidro, Lima, Pérou
      • San Miguel, Lima, Pérou
      • Trujillo, Pérou
      • Trujillo, La Libertad, Pérou
      • Bacau, Roumanie
      • Baia Mare, Roumanie
      • Braila, Roumanie
      • Brasov, Roumanie
      • Bucharest, Roumanie
      • Bucuresti, Roumanie
      • Buzau, Roumanie
      • Galati, Roumanie
      • Iasi, Roumanie
      • Oradea, Roumanie
      • Ploiesti, Roumanie
      • Satu Mare, Roumanie
      • Targu Mures, Roumanie
      • Timisoara, Roumanie
      • Barnsley, Royaume-Uni
      • Bath, Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni
      • Bournemouth, Royaume-Uni
      • Carshalton, Royaume-Uni
      • Chertsey, Royaume-Uni
      • Chichester, Royaume-Uni
      • Colchester, Royaume-Uni
      • Coventry, Royaume-Uni
      • Croydon, Royaume-Uni
      • Doncaster, Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni
      • Hull, Royaume-Uni
      • Inverness, Royaume-Uni
      • Kirkcaldy, Royaume-Uni
      • Liverpool, Royaume-Uni
      • Livingston, Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
      • Nuneaton, Royaume-Uni
      • Stevenage, Royaume-Uni
      • Sunderland, Royaume-Uni
      • Torquay, Royaume-Uni
      • Wakefield, Royaume-Uni
      • West Midlands, Royaume-Uni
      • Caslav, République tchèque
      • Hradec Kralove, République tchèque
      • Olomouc, République tchèque
      • Ostrava - Vitkovice, République tchèque
      • Zlin, République tchèque
      • Znojmo, République tchèque
      • Belgrade, Serbie
      • Beograd, Serbie
      • Nis, Serbie
      • Bardejov, Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie
      • Dolny Kubin, Slovaquie
      • Komarno, Slovaquie
      • Kosice, Slovaquie
      • Kosice - Saca, Slovaquie
      • Levice, Slovaquie
      • Liptovsky Hradok, Slovaquie
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovaquie
      • Nove Zamky, Slovaquie
      • Povazska Bystrica, Slovaquie
      • Rimavska Sobota, Slovaquie
      • Ruzomberok, Slovaquie
      • Svidnik, Slovaquie
      • Zilina, Slovaquie
      • Dalby, Suède
      • Falkoping, Suède
      • Goteborg, Suède
      • Harnosand, Suède
      • Kristianstad, Suède
      • Malmo, Suède
      • Motala, Suède
      • Stockholm, Suède
      • Kaohsiung, Taïwan
      • Taipei County, Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan
      • Amphure Muang, Thaïlande
      • Bangkojk, Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande
      • Chiang Rai, Thaïlande
      • Chiangmai, Thaïlande
      • Muang, Thaïlande
      • Nakhon Ratchasima, Thaïlande
      • Pathumwan, Thaïlande
      • Patumthani, Thaïlande
      • Phitsanulok, Thaïlande
      • Phrae, Thaïlande
      • Ankara, Balgat, Turquie
      • Antalya, Turquie
      • Istanbul, Turquie
      • Kayseri, Turquie
      • Konya, Turquie
      • Donetsk, Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Odesa, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
      • Simferopol, Ukraine
      • Vinnytsya, Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis
      • Dothan, Alabama, États-Unis
      • Mobile, Alabama, États-Unis
      • Muscle Shoals, Alabama, États-Unis
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, États-Unis
      • Goodyear, Arizona, États-Unis
      • Mesa, Arizona, États-Unis
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
      • Tucson, Arizona, États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis
      • Malvern, Arkansas, États-Unis
      • Searcy, Arkansas, États-Unis
      • White Hall, Arkansas, États-Unis
    • California
      • Alameda, California, États-Unis
      • Aliso Viejo, California, États-Unis
      • Anaheim, California, États-Unis
      • Bell Gardens, California, États-Unis
      • Beverly Hills, California, États-Unis
      • Chula Vista, California, États-Unis
      • Corona, California, États-Unis
      • Downey, California, États-Unis
      • Escondido, California, États-Unis
      • Fullerton, California, États-Unis
      • Huntington Beach, California, États-Unis
      • Huntington Park, California, États-Unis
      • Inglewood, California, États-Unis
      • La Mirada, California, États-Unis
      • Lakewood, California, États-Unis
      • Lancaster, California, États-Unis
      • Lomita, California, États-Unis
      • Long Beach, California, États-Unis
      • Los Angeles, California, États-Unis
      • Los Gatos, California, États-Unis
      • Merced, California, États-Unis
      • Newport Beach, California, États-Unis
      • Northridge, California, États-Unis
      • Oakland, California, États-Unis
      • Palm Springs, California, États-Unis
      • Pomona, California, États-Unis
      • San Diego, California, États-Unis
      • San Dimas, California, États-Unis
      • Santa Ana, California, États-Unis
      • Santa Clarita, California, États-Unis
      • Stockton, California, États-Unis
      • Tarzana, California, États-Unis
      • Torrence, California, États-Unis
      • Van Nuys, California, États-Unis
      • Ventura, California, États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis
      • Brandon, Florida, États-Unis
      • Davie, Florida, États-Unis
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis
      • DelRay Beach, Florida, États-Unis
      • Doral, Florida, États-Unis
      • Fleming Island, Florida, États-Unis
      • Ft Lauderdale, Florida, États-Unis
      • Hollywood, Florida, États-Unis
      • Jacksonville, Florida, États-Unis
      • Kissimmee, Florida, États-Unis
      • Lake Mary, Florida, États-Unis
      • Largo, Florida, États-Unis
      • Melbourne, Florida, États-Unis
      • Miami, Florida, États-Unis
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis
      • Naples, Florida, États-Unis
      • New Smyrna Beach, Florida, États-Unis
      • Ocala, Florida, États-Unis
      • Orlando, Florida, États-Unis
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis
      • Panama City, Florida, États-Unis
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis
      • Pensacola, Florida, États-Unis
      • Sarasota, Florida, États-Unis
      • St. Cloud, Florida, États-Unis
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis
      • Stuart, Florida, États-Unis
      • Tampa, Florida, États-Unis
      • Vero Beach, Florida, États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
      • Cartersville, Georgia, États-Unis
      • Conyers, Georgia, États-Unis
      • Dunwoody, Georgia, États-Unis
      • Marietta, Georgia, États-Unis
      • Savannah, Georgia, États-Unis
      • Tucker, Georgia, États-Unis
      • Waycross, Georgia, États-Unis
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, États-Unis
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis
      • Boilingbrook, Illinois, États-Unis
      • Bolingbrook, Illinois, États-Unis
      • Burr Ridge, Illinois, États-Unis
      • Chicago, Illinois, États-Unis
      • Jerseyville, Illinois, États-Unis
      • Melrose Park, Illinois, États-Unis
      • Moline, Illinois, États-Unis
      • Peoria, Illinois, États-Unis
      • Quincy, Illinois, États-Unis
      • Springfield, Illinois, États-Unis
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, États-Unis
      • Evansville, Indiana, États-Unis
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis
      • Muncie, Indiana, États-Unis
      • Munster, Indiana, États-Unis
      • New Albany, Indiana, États-Unis
      • Valparaiso, Indiana, États-Unis
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, États-Unis
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, États-Unis
      • Lexington, Kentucky, États-Unis
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, États-Unis
      • Houma, Louisiana, États-Unis
      • Lafayette, Louisiana, États-Unis
      • Natchitoches, Louisiana, États-Unis
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis
      • Slidell, Louisiana, États-Unis
    • Maine
      • Biddeford, Maine, États-Unis
      • Rockport, Maine, États-Unis
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
      • Oxon Hill, Maryland, États-Unis
      • Rockville, Maryland, États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis
      • Fall River, Massachusetts, États-Unis
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, États-Unis
      • Bridgman, Michigan, États-Unis
      • Dearborn, Michigan, États-Unis
      • Detroit, Michigan, États-Unis
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis
      • Lapeer, Michigan, États-Unis
      • Livonia, Michigan, États-Unis
      • MIdland, Michigan, États-Unis
      • Muskegon, Michigan, États-Unis
      • Saginaw, Michigan, États-Unis
      • Troy, Michigan, États-Unis
      • Warren, Michigan, États-Unis
      • Waterford, Michigan, États-Unis
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis
      • Rochester, Minnesota, États-Unis
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, États-Unis
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis
      • Kansas City, Missouri, États-Unis
      • St. Joseph, Missouri, États-Unis
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
    • Montana
      • Great Falls, Montana, États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis
      • Pahrump, Nevada, États-Unis
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, États-Unis
      • Bridgewater, New Jersey, États-Unis
      • Camden, New Jersey, États-Unis
      • Fort Lee, New Jersey, États-Unis
      • Haddon Heights, New Jersey, États-Unis
      • Linden, New Jersey, États-Unis
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis
      • Newark, New Jersey, États-Unis
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis
      • Sewell, New Jersey, États-Unis
      • Sicklerville, New Jersey, États-Unis
      • South Plainfield, New Jersey, États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis
      • Cortlandt Manor, New York, États-Unis
      • Freeport, New York, États-Unis
      • Huntington, New York, États-Unis
      • Johnson City, New York, États-Unis
      • Kingston, New York, États-Unis
      • New Hartford, New York, États-Unis
      • New York, New York, États-Unis
      • Rochester, New York, États-Unis
      • Saratoga Springs, New York, États-Unis
      • Springfield Gardens, New York, États-Unis
      • Valhalla, New York, États-Unis
      • Williamsville, New York, États-Unis
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis
      • Burlington, North Carolina, États-Unis
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis
      • Elizabeth City, North Carolina, États-Unis
      • Forsyth, North Carolina, États-Unis
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis
      • Hickory, North Carolina, États-Unis
      • Lenoir, North Carolina, États-Unis
      • Smithfield, North Carolina, États-Unis
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis
      • Fargo, North Dakota, États-Unis
      • Minot, North Dakota, États-Unis
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis
      • Athens, Ohio, États-Unis
      • Berea, Ohio, États-Unis
      • Boardman, Ohio, États-Unis
      • Carlisle, Ohio, États-Unis
      • Centerville, Ohio, États-Unis
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
      • Columbus, Ohio, États-Unis
      • Franklin, Ohio, États-Unis
      • Lorain, Ohio, États-Unis
      • Marion, Ohio, États-Unis
      • Maumee, Ohio, États-Unis
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis
      • Springfield, Ohio, États-Unis
      • Toledo, Ohio, États-Unis
      • Westlake, Ohio, États-Unis
      • Zanesville, Ohio, États-Unis
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, États-Unis
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
      • Yukon, Oklahoma, États-Unis
    • Oregon
      • Bend, Oregon, États-Unis
      • Corvallis, Oregon, États-Unis
      • Hillsboro, Oregon, États-Unis
      • Portland, Oregon, États-Unis
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis
      • Clymer, Pennsylvania, États-Unis
      • Fleetwood, Pennsylvania, États-Unis
      • Langhorne, Pennsylvania, États-Unis
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
      • Schwenksville, Pennsylvania, États-Unis
      • Scotland, Pennsylvania, États-Unis
      • Sellersville, Pennsylvania, États-Unis
      • Yardley, Pennsylvania, États-Unis
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, États-Unis
      • Easley, South Carolina, États-Unis
      • Florence, South Carolina, États-Unis
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis
      • Taylors, South Carolina, États-Unis
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, États-Unis
      • Bristol, Tennessee, États-Unis
      • Cleveland, Tennessee, États-Unis
      • Franklin, Tennessee, États-Unis
      • Germantown, Tennessee, États-Unis
      • Jackson, Tennessee, États-Unis
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis
      • Memphis, Tennessee, États-Unis
      • Murfreesboro, Tennessee, États-Unis
      • Nashville, Tennessee, États-Unis
      • Oak Ridge, Tennessee, États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis
      • Beaumont, Texas, États-Unis
      • Carrollton, Texas, États-Unis
      • Dallas, Texas, États-Unis
      • Denton, Texas, États-Unis
      • Edinburg, Texas, États-Unis
      • Fort Worth, Texas, États-Unis
      • Grapevine, Texas, États-Unis
      • Houston, Texas, États-Unis
      • McKinney, Texas, États-Unis
      • North Richland Hills, Texas, États-Unis
      • Plano, Texas, États-Unis
      • Saginaw, Texas, États-Unis
      • San Antonio, Texas, États-Unis
      • Southlake, Texas, États-Unis
      • Temple, Texas, États-Unis
      • Tomball, Texas, États-Unis
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis
      • Ogden, Utah, États-Unis
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, États-Unis
      • South Burlington, Vermont, États-Unis
    • Virginia
      • Burke, Virginia, États-Unis
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis
      • Galax, Virginia, États-Unis
      • Lakeridge, Virginia, États-Unis
      • Manassas, Virginia, États-Unis
      • Norfolk, Virginia, États-Unis
      • Richmond, Virginia, États-Unis
      • Roanoke, Virginia, États-Unis
      • Suffolk, Virginia, États-Unis
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis
    • Washington
      • Everett, Washington, États-Unis
      • Tacoma, Washington, États-Unis
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, États-Unis
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis
      • Madison, Wisconsin, États-Unis
      • Manitowoc, Wisconsin, États-Unis
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du diabète sucré de type 2
  • reçoit un traitement antidiabétique en monothérapie ou en association avec un taux d'hémoglobine glycosylée compris entre 6,5 % et 11,0 %, inclus, au moment du dépistage (entre 7,0 et 11,0 %, inclus, si le régime antidiabétique du participant comprend de l'insuline)
  • Diagnostic de syndrome coronarien aigu dans les 15 à 90 jours précédant la randomisation.

Critère d'exclusion:

  • Signes du diabète sucré de type 1
  • Reçoit actuellement un analogue du peptide-1 de type glucagon pour le contrôle glycémique du diabète sucré de type 2 lors du dépistage
  • A reçu un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 pendant plus de 14 jours au total ou dans les 3 mois précédant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
Comprimés d'alogliptine correspondant au placebo, par voie orale, une fois par jour. Les participants ont continué à recevoir des soins standard pour les maladies cardiovasculaires et le diabète conformément aux directives régionales.
Comprimés correspondant au placebo d'alogliptine
Expérimental: Alogliptine
Alogliptine 25 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pour les participants présentant une fonction rénale normale ou légèrement altérée, telle que définie par le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 60 mL/min). Alogliptine 12,5 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pour les participants présentant une insuffisance rénale modérée (DFGe ≥ 30 et < 60 mL/min). Alogliptine 6,25 mg, comprimés, par voie orale, une fois par jour pour les participants présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale (DFGe < 30 mL/min). Les participants ont continué à recevoir des soins standard pour les maladies cardiovasculaires et le diabète conformément aux directives régionales.
Comprimés d'alogliptine
Autres noms:
  • Nesina®
  • SYR-322
  • SYR110322

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) primaires
Délai: De la randomisation jusqu'à la date limite d'adjudication du 31 mai 2013 (la durée maximale de l'étude était de 41 mois).
Les événements cardiaques indésirables majeurs primaires ont été définis comme un composite de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non mortel et d'accident vasculaire cérébral non mortel ; ces événements ont été évalués par un comité indépendant sur les paramètres cardiovasculaires.
De la randomisation jusqu'à la date limite d'adjudication du 31 mai 2013 (la durée maximale de l'étude était de 41 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des événements cardiaques indésirables majeurs secondaires (MACE)
Délai: De la randomisation jusqu'à la date limite d'adjudication du 31 mai 2013 (la durée maximale de l'étude était de 41 mois).
Le composite MACE secondaire comprenait un décès cardiovasculaire, un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel ou une revascularisation urgente due à un angor instable ; ces événements ont été jugés par un comité indépendant sur les paramètres cardiovasculaires.
De la randomisation jusqu'à la date limite d'adjudication du 31 mai 2013 (la durée maximale de l'étude était de 41 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2009

Première publication (Estimation)

31 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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