Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kardiovaskulárních výsledků alogliptinu u pacientů s diabetem 2. typu a akutním koronárním syndromem (EXAMINE)

15. dubna 2014 aktualizováno: Takeda

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k hodnocení kardiovaskulárních výsledků po léčbě alogliptinem jako doplněk standardní péče u pacientů s diabetem 2. typu a akutním koronárním syndromem

Účelem této studie je kromě standardní péče zhodnotit kardiovaskulární výsledky alogliptinu podávaného jednou denně (QD) ve srovnání s placebem u pacientů s diabetes mellitus 2. typu a akutním koronárním syndromem.

Přehled studie

Detailní popis

Alogliptin je selektivní a silný inhibitor dipeptidylpeptidázy-4 vyvinutý společností Takeda pro použití u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Kardiovaskulární výsledky jsou předmětem zvláštního zájmu u populace s diabetes mellitus 2. typu, zejména u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří mají kardiovaskulární onemocnění a jsou vystaveni vysokému riziku závažných nežádoucích srdečních příhod, jako jsou pacienti, kteří nedávno prodělali akutní koronární syndrom.

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila kardiovaskulární bezpečnost alogliptinu oproti placebu navíc ke standardní péči u dospělých s diabetes mellitus 2. typu a akutním koronárním syndromem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5380

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bahia Blanca, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • C0rdoba, Argentina
      • Capital Federal, Argentina
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
      • Carlos Paz, C0rdoba, Argentina
      • Ciudad Aut0noma de Buenos Aires, Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Ciudad de C0rdoba, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Cordoba - Cordoba, Argentina
      • Corrientes, Argentina
      • Derqui Pilar, Buenos Aires, Argentina
      • Formosa, Argentina
      • Haedo, Buenos Aires, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Argentina
      • Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentina
      • Mendoza, Argentina
      • Moron, Buenos Aires, Argentina
      • Olivos, Argentina
      • Quilmes, Argentina
      • Ramos Mejia, Argentina
      • Ramos Mejia, Buenos Aries, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Rosario - Santa Fe, Argentina
      • Rosario, Provincia de Santa Fe, Argentina
      • Salta, Argentina
      • San Isidro, Argentina
      • San Juan, San Juan, Argentina
      • San Justo, Argentina
      • San Luis, Argentina
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
      • San Salvador, de Jujuy, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Trelew, Chubut, Argentina
      • Villa Maria, Argentina
      • Adelaide, SA, Austrálie
      • Bruce, Austrálie
    • New South Wales
      • Broken Hill, New South Wales, Austrálie
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Austrálie
      • Nambour, Queensland, Austrálie
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie
      • Frankston, Victoria, Austrálie
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie
      • Prahran, Victoria, Austrálie
      • Antwerpen, Belgie
      • Bonheiden, Belgie
      • Brasschaat, Belgie
      • Brussel, Belgie
      • Bruxelles, Belgie
      • Gent, Belgie
      • La Louviere, Belgie
      • Aracaju, Sergipe, Brazílie
      • Belem - PA, Brazílie
      • Belo Horizonte - MG, Brazílie
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
      • Blumenau, Brazílie
      • Brasilia - DF, Brazílie
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazílie
      • Campina Grande do Sul, Brazílie
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brazílie
      • Curitiba, Parana, Brazílie
      • Fortaleza - CE, Brazílie
      • Fortaleza, Ceara, Brazílie
      • Goiania, Brazílie
      • Goiania, Goias, Brazílie
      • Joinville, Brazílie
      • Londrina/PR, Brazílie
      • Macei0, Brazílie
      • Marilia, Brazílie
      • Marilia, Sao Paulo, Brazílie
      • Mogi das Cruzes, Brazílie
      • Natal, Brazílie
      • Natal, RN, Brazílie
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazílie
      • Porto Alegre, Brazílie
      • Porto Alegre - RS, Brazílie
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
      • Recife, Brazílie
      • Recife, PE, Brazílie
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie
      • Rio de Janeiro - RJ, Brazílie
      • Salvador - BA, Brazílie
      • Salvador, Bahia, Brazílie
      • Santo Andre, Brazílie
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazílie
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie
      • Sao Jose do Rio Preto- SP, Brazílie
      • Sao Jose, Santa Catarina, Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
      • Sao Paulo, Sao Paulo, Brazílie
      • Sobral, CE, Brazílie
      • Taguatinga, Brazílie
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie
      • Votuporanga, Brazílie
    • PR
      • Curitiba, PR, Brazílie
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie
      • Tatui, SP, Brazílie
      • Blagoevgrad, Bulharsko
      • Dimitrovgrad, Bulharsko
      • Kazanlak, Bulharsko
      • Lovech, Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko
      • Plovdiv, Bulharsko
      • Sevlievo, Bulharsko
      • Smolian, Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
      • Stara Zagora, Bulharsko
      • Varna, Bulharsko
      • Antofagasta, Chile
      • Antofagasta, Region II, Chile
      • Iquique, Region I, Chile
      • Osorno, Chile
      • Rancagua, Chile
      • Santiago, Chile
      • Talcahuano, Chile
      • Temuco, Chile
      • Temuco, Region de la Araucania, Chile
      • Vina del Mar, Chile
      • Cakovec, Chorvatsko
      • Krapinske Toplice, Chorvatsko
      • Osijek, Chorvatsko
      • Rijeka, Chorvatsko
      • Sisak, Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko
      • Virovitica, Chorvatsko
      • Zadar, Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
      • Herlev, Dánsko
      • Herning, Dánsko
      • Kobenhavn NV, Dánsko
      • Alexandria, Egypt
      • Giza, Egypt
      • Monofia, Egypt
      • Baguio, Filipíny
      • Dasmarinas, Filipíny
      • Davao City, Filipíny
      • Iloilo City, Filipíny
      • Laoag City, Filipíny
      • Makati City, Filipíny
      • Manila, Filipíny
      • Marikina City, Filipíny
      • Pasig City, Filipíny
      • Quezon City, Filipíny
      • Helsinki, Finsko
      • Jyvaskyla, Finsko
      • Kokkola, Finsko
      • Kuopio, Finsko
      • Tampere, Finsko
      • Turku, Finsko
      • Bordeaux, Francie
      • Corbeil Essonnes, Francie
      • Corbeil-Essonnes, Francie
      • Creteil, Francie
      • Dijon, Francie
      • La Rochelle, Francie
      • Lille, Francie
      • Montpellier, Francie
      • Narbonne, Francie
      • Paris, Francie
      • Pau, Francie
      • Pessac, Francie
      • Rennes, Francie
      • Toulouse, Francie
      • Guatemala, Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
      • Quetzaltenango, Guatemala
      • Hong Kong, Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
      • Shatin, Hongkong
      • Tsuen Wan, Hongkong
      • Delhi, Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indie
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indie
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie
    • Chennai
      • Perumbakkam, Chennai, Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie
      • Anand, Gujarat, Indie
      • Surat, Gujarat, Indie
      • Vadodara, Gujarat, Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie
      • Belgaum, Karnataka, Indie
      • Mangalore, Karnataka, Indie
      • Manipal, Karnataka, Indie
      • Mysore, Karnataka, Indie
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indie
      • Kochi, Kerala, Indie
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie
      • Thrissur, Kerala, Indie
      • Trivandrum, Kerala, Indie
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indie
      • Mumbai, Maharashtra, Indie
      • Nagpur, Maharashtra, Indie
      • Nashik, Maharashtra, Indie
      • Pune, Maharashtra, Indie
    • Punjab
      • Jalandhar, Punjab, Indie
      • Ludhiana, Punjab, Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indie
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie
    • West Bengal
      • Kolkatta, West Bengal, Indie
      • Cosenza, Itálie
      • Isernia, Itálie
      • Milano, Itálie
      • Napoli, Itálie
      • Palermo, Itálie
      • Pavia, Itálie
      • Ravenna, Itálie
      • Roma, Itálie
      • Sesto San Giovanni, Itálie
      • Ashkelon, Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Holon, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Kfar-Saba, Izrael
      • Nahariya, Izrael
      • Nazareth, Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
      • Rehovot, Izrael
      • Rishon Lezion, Izrael
      • Safed, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
      • Tiberias, Izrael
      • Niigata, Japonsko
      • Saga, Japonsko
      • Tokyo, Japonsko
    • Aichi
      • Aichi-gun, Aichi, Japonsko
      • Nagoya,, Aichi, Japonsko
      • Seto city, Aichi, Japonsko
    • Chiba
      • Funabashi-city, Chiba, Japonsko
      • Kashiwa city, Chiba, Japonsko
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japonsko
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko
      • Kasuga-city, Fukuoka, Japonsko
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japonsko
      • Ohkawa-city, Fukuoka, Japonsko
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japonsko
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japonsko
    • Gunma
      • Shibukawa, Gunma, Japonsko
      • Takasaki, Gunma, Japonsko
    • Hiroshima
      • Higashihiroshima-city, Hiroshima, Japonsko
    • Hokkaido
      • Tomakomai-city, Hokkaido, Japonsko
    • Hyogo
      • Amagasaki-city, Hyogo, Japonsko
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonsko
    • Kagawa
      • Sakaide City, Kagawa, Japonsko
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko
    • Kochi
      • Nankoku-city, Kochi, Japonsko
    • Kumamoto
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japonsko
    • Kyoto
      • Uji-shi, Kyoto, Japonsko
    • Mie
      • Matsusaka City, Mie, Japonsko
    • Nagasaki
      • Nagasaki-city, Nagasaki, Japonsko
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonsko
    • Oita
      • Oita-city, Oita, Japonsko
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japonsko
    • Okinawa
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japonsko
      • Tomigusuku City, Okinawa, Japonsko
    • Osaka
      • Kishiwada-city, Osaka, Japonsko
      • Matsubara-city, Osaka, Japonsko
      • Yao-shi, Osaka, Japonsko
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Japonsko
      • Wako-city, Saitama, Japonsko
    • Shimane
      • Hamada-city, Shimane, Japonsko
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japonsko
    • Tokushima
      • Komatsushima-city, Tokushima, Japonsko
      • Tokushima-city, Tokushima, Japonsko
    • Tokyo
      • Hino, Tokyo, Japonsko
      • Tachikawa-city, Tokyo, Japonsko
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japonsko
      • Durban, Jižní Afrika
      • Pretoria, Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
      • Paarl, Western Cape, Jižní Afrika
      • Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika
      • Tygerberg, Western Cape, Jižní Afrika
      • Worcester, Western Cape, Jižní Afrika
      • Ontario, Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Kanada
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada
      • Cambridge, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Newmarket, Ontario, Kanada
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada
      • Oshawa, Ontario, Kanada
      • Pickering, Ontario, Kanada
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Greenfield, Quebec, Kanada
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Lachine, Quebec, Kanada
      • Mont-Royal, Quebec, Kanada
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
      • St. Jerome, Quebec, Kanada
      • Terrebonne, Quebec, Kanada
      • Barranquilla, Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
      • Bucaramanga, Kolumbie
      • Medellin, Kolumbie
      • Anyang, Korejská republika
      • Busan, Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika
      • Goyang-Si, Korejská republika
      • Guri, Korejská republika
      • Gyeonggi-do, Korejská republika
      • Jeonju-si, Korejská republika
      • Kangwon-do, Korejská republika
      • Pusan, Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
      • Suwon, Korejská republika
      • Yangsan, Korejská republika
      • Ankara, Balgat, Krocan
      • Antalya, Krocan
      • Istanbul, Krocan
      • Kayseri, Krocan
      • Konya, Krocan
      • Dasman, Kuvajt
      • Kaunas, Litva
      • Kedainiai, Litva
      • Klaipeda, Litva
      • Palanga, Litva
      • Panevezys, Litva
      • Vilnius, Litva
      • Daugavpils, Lotyšsko
      • Ogre, Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko
      • Tukums, Lotyšsko
      • Valmiera, Lotyšsko
      • Alor Setar, Malajsie
      • Batu Caves, Malajsie
      • Georgetown, Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
      • Kuantan, Malajsie
      • Kubang Kerian, Malajsie
      • Pulau Pinang, Malajsie
      • Selangor, Malajsie
      • Budaors, Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko
      • Dunaujvaros, Maďarsko
      • Gyula, Maďarsko
      • H0dmezovasarhely, Maďarsko
      • Kaposvar, Maďarsko
      • Kecskemet, Maďarsko
      • Nagykanizsa, Maďarsko
      • Pecs, Maďarsko
      • Sopron, Maďarsko
      • Szekesfehervar, Maďarsko
      • Szentes, Maďarsko
      • Szombathely, Maďarsko
      • Zalaegerszeg, Maďarsko
      • Acapulco, Guerrero, Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko
      • Chihuhua, Chihuhua, Mexiko
      • Ciudad Obregon, Sonora, Mexiko
      • Cuernavaca, Mexiko
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
      • Culiacan, Mexiko
      • Durango, Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko
      • Merida, Yucatan, Mexiko
      • Metepec, Mexiko
      • Mexicali, Baja California, Mexiko
      • Mexico, Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
      • Mexico City, Mexico, Mexiko
      • Monclova, Coahuila, Mexiko
      • Monterrey, Mexiko
      • Monterrey, NL, Mexiko
      • Monterrey, Nuevo Le0n, Mexiko
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko
      • Morelia, Michoacan, Mexiko
      • Pachuca, Mexiko
      • Saltillo, Mexiko
      • Saltillo, Coahuila, Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko
      • San Luis Potosi.SLP, Mexiko
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexiko
      • Tlalnepantla, Mexiko
      • Tlalnepantla, Edo de Mexico, Mexiko
      • Xalapa, Veracruz, Mexiko
      • Zapopan, Mexiko
      • Auckland, Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
      • Otahuhu, Nový Zéland
      • Palmerston North, Nový Zéland
      • Takapuna, Nový Zéland
      • Tauranga, Nový Zéland
      • Bad Nauheim, Německo
      • Bensheim, Německo
      • Berlin, Německo
      • Dortmund, Německo
      • Dresden, Německo
      • Essen, Německo
      • Halle (Saale), Německo
      • Jena, Německo
      • Kassel, Německo
      • Koln, Německo
      • Leipzig, Německo
      • Mainz, Německo
      • Mannheim, Německo
      • Muenchen, Německo
      • Munster, Německo
      • Neumuenster, Německo
      • Neuwied, Německo
      • Sankt Ingbert, Německo
      • Siegen, Německo
      • Wangen, Německo
      • Arequipa, Peru
      • Bellavista, Peru
      • Callao, Peru
      • Cusco, Peru
      • Huacho, Peru
      • Ica, Peru
      • La Victoria, Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima San Isidro, Peru
      • Los Olivos, Peru
      • Miraflores, Lima, Peru
      • Piura, Peru
      • San Isidro, Lima, Peru
      • San Miguel, Lima, Peru
      • Trujillo, Peru
      • Trujillo, La Libertad, Peru
      • Bialystok, Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko
      • Czestochowa, Polsko
      • Dabrowa Gornicza, Polsko
      • Elblag, Polsko
      • Gdansk, Polsko
      • Gdynia, Polsko
      • Grodzisk Mazowiecki, Polsko
      • Inowroclaw, Polsko
      • Katowice, Polsko
      • Kielce, Polsko
      • Krakow, Polsko
      • Legnica, Polsko
      • Lodz, Polsko
      • Lubartow, Polsko
      • Lublin, Polsko
      • Plock, Polsko
      • Pulawy, Polsko
      • Radom, Polsko
      • Ruda Slaska, Polsko
      • Skierniewice, Polsko
      • Slupsk, Polsko
      • Szczecin, Polsko
      • Torun, Polsko
      • Warsaw, Polsko
      • Warszawa, Polsko
      • Wroclaw, Polsko
      • Zabrze, Polsko
      • Zgierz, Polsko
      • Aibonito, Portoriko
      • Carolina, Portoriko
      • Cidra, Portoriko
      • Halo Rey, Portoriko
      • Levittown, Portoriko
      • Manati, Portoriko
      • Mayaguez, Portoriko
      • Ponce, Portoriko
      • Salinas, Portoriko
      • San Juan, Portoriko
      • Santurce, Portoriko
      • Coimbra, Portugalsko
      • Faro, Portugalsko
      • Lisboa, Portugalsko
      • Vila Real, Portugalsko
      • Feldkirch, Rakousko
      • Graz, Rakousko
      • Salzburg, Rakousko
      • Wien, Rakousko
      • Bacau, Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko
      • Braila, Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko
      • Buzau, Rumunsko
      • Galati, Rumunsko
      • Iasi, Rumunsko
      • Oradea, Rumunsko
      • Ploiesti, Rumunsko
      • Satu Mare, Rumunsko
      • Targu Mures, Rumunsko
      • Timisoara, Rumunsko
      • Arkhangelsk, Ruská Federace
      • Barnaul, Ruská Federace
      • Ivanovo, Ruská Federace
      • Kazan, Ruská Federace
      • Kemerovo, Ruská Federace
      • Krasnodar, Ruská Federace
      • Krasnoyarsk, Ruská Federace
      • Kursk, Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace
      • Novosibirsk, Ruská Federace
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace
      • Saratov, Ruská Federace
      • St. Petersburg, Ruská Federace
      • Ufa, Ruská Federace
      • Volgograd, Ruská Federace
      • Vsevolozhsk, Ruská Federace
      • Bardejov, Slovensko
      • Bratislava, Slovensko
      • Dolny Kubin, Slovensko
      • Komarno, Slovensko
      • Kosice, Slovensko
      • Kosice - Saca, Slovensko
      • Levice, Slovensko
      • Liptovsky Hradok, Slovensko
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovensko
      • Nove Zamky, Slovensko
      • Povazska Bystrica, Slovensko
      • Rimavska Sobota, Slovensko
      • Ruzomberok, Slovensko
      • Svidnik, Slovensko
      • Zilina, Slovensko
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
      • Barnsley, Spojené království
      • Bath, Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
      • Bournemouth, Spojené království
      • Carshalton, Spojené království
      • Chertsey, Spojené království
      • Chichester, Spojené království
      • Colchester, Spojené království
      • Coventry, Spojené království
      • Croydon, Spojené království
      • Doncaster, Spojené království
      • Glasgow, Spojené království
      • Hull, Spojené království
      • Inverness, Spojené království
      • Kirkcaldy, Spojené království
      • Liverpool, Spojené království
      • Livingston, Spojené království
      • London, Spojené království
      • Nuneaton, Spojené království
      • Stevenage, Spojené království
      • Sunderland, Spojené království
      • Torquay, Spojené království
      • Wakefield, Spojené království
      • West Midlands, Spojené království
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
      • Dothan, Alabama, Spojené státy
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
      • Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Spojené státy
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
      • Malvern, Arkansas, Spojené státy
      • Searcy, Arkansas, Spojené státy
      • White Hall, Arkansas, Spojené státy
    • California
      • Alameda, California, Spojené státy
      • Aliso Viejo, California, Spojené státy
      • Anaheim, California, Spojené státy
      • Bell Gardens, California, Spojené státy
      • Beverly Hills, California, Spojené státy
      • Chula Vista, California, Spojené státy
      • Corona, California, Spojené státy
      • Downey, California, Spojené státy
      • Escondido, California, Spojené státy
      • Fullerton, California, Spojené státy
      • Huntington Beach, California, Spojené státy
      • Huntington Park, California, Spojené státy
      • Inglewood, California, Spojené státy
      • La Mirada, California, Spojené státy
      • Lakewood, California, Spojené státy
      • Lancaster, California, Spojené státy
      • Lomita, California, Spojené státy
      • Long Beach, California, Spojené státy
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Los Gatos, California, Spojené státy
      • Merced, California, Spojené státy
      • Newport Beach, California, Spojené státy
      • Northridge, California, Spojené státy
      • Oakland, California, Spojené státy
      • Palm Springs, California, Spojené státy
      • Pomona, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
      • San Dimas, California, Spojené státy
      • Santa Ana, California, Spojené státy
      • Santa Clarita, California, Spojené státy
      • Stockton, California, Spojené státy
      • Tarzana, California, Spojené státy
      • Torrence, California, Spojené státy
      • Van Nuys, California, Spojené státy
      • Ventura, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy
      • Brandon, Florida, Spojené státy
      • Davie, Florida, Spojené státy
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy
      • DelRay Beach, Florida, Spojené státy
      • Doral, Florida, Spojené státy
      • Fleming Island, Florida, Spojené státy
      • Ft Lauderdale, Florida, Spojené státy
      • Hollywood, Florida, Spojené státy
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy
      • Largo, Florida, Spojené státy
      • Melbourne, Florida, Spojené státy
      • Miami, Florida, Spojené státy
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy
      • Naples, Florida, Spojené státy
      • New Smyrna Beach, Florida, Spojené státy
      • Ocala, Florida, Spojené státy
      • Orlando, Florida, Spojené státy
      • Palm Harbor, Florida, Spojené státy
      • Panama City, Florida, Spojené státy
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy
      • Pensacola, Florida, Spojené státy
      • Sarasota, Florida, Spojené státy
      • St. Cloud, Florida, Spojené státy
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy
      • Stuart, Florida, Spojené státy
      • Tampa, Florida, Spojené státy
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
      • Cartersville, Georgia, Spojené státy
      • Conyers, Georgia, Spojené státy
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy
      • Marietta, Georgia, Spojené státy
      • Savannah, Georgia, Spojené státy
      • Tucker, Georgia, Spojené státy
      • Waycross, Georgia, Spojené státy
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Spojené státy
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy
      • Boilingbrook, Illinois, Spojené státy
      • Bolingbrook, Illinois, Spojené státy
      • Burr Ridge, Illinois, Spojené státy
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
      • Jerseyville, Illinois, Spojené státy
      • Melrose Park, Illinois, Spojené státy
      • Moline, Illinois, Spojené státy
      • Peoria, Illinois, Spojené státy
      • Quincy, Illinois, Spojené státy
      • Springfield, Illinois, Spojené státy
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy
      • Evansville, Indiana, Spojené státy
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
      • Muncie, Indiana, Spojené státy
      • Munster, Indiana, Spojené státy
      • New Albany, Indiana, Spojené státy
      • Valparaiso, Indiana, Spojené státy
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy
      • Houma, Louisiana, Spojené státy
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy
      • Natchitoches, Louisiana, Spojené státy
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
      • Slidell, Louisiana, Spojené státy
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Spojené státy
      • Rockport, Maine, Spojené státy
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy
      • Rockville, Maryland, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
      • Brockton, Massachusetts, Spojené státy
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Spojené státy
      • Bridgman, Michigan, Spojené státy
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy
      • Lapeer, Michigan, Spojené státy
      • Livonia, Michigan, Spojené státy
      • MIdland, Michigan, Spojené státy
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy
      • Troy, Michigan, Spojené státy
      • Warren, Michigan, Spojené státy
      • Waterford, Michigan, Spojené státy
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
      • St. Joseph, Missouri, Spojené státy
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
      • Pahrump, Nevada, Spojené státy
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Spojené státy
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy
      • Camden, New Jersey, Spojené státy
      • Fort Lee, New Jersey, Spojené státy
      • Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy
      • Linden, New Jersey, Spojené státy
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy
      • Newark, New Jersey, Spojené státy
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy
      • Sewell, New Jersey, Spojené státy
      • Sicklerville, New Jersey, Spojené státy
      • South Plainfield, New Jersey, Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy
      • Freeport, New York, Spojené státy
      • Huntington, New York, Spojené státy
      • Johnson City, New York, Spojené státy
      • Kingston, New York, Spojené státy
      • New Hartford, New York, Spojené státy
      • New York, New York, Spojené státy
      • Rochester, New York, Spojené státy
      • Saratoga Springs, New York, Spojené státy
      • Springfield Gardens, New York, Spojené státy
      • Valhalla, New York, Spojené státy
      • Williamsville, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
      • Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy
      • Forsyth, North Carolina, Spojené státy
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy
      • Lenoir, North Carolina, Spojené státy
      • Smithfield, North Carolina, Spojené státy
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy
      • Minot, North Dakota, Spojené státy
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy
      • Athens, Ohio, Spojené státy
      • Berea, Ohio, Spojené státy
      • Boardman, Ohio, Spojené státy
      • Carlisle, Ohio, Spojené státy
      • Centerville, Ohio, Spojené státy
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
      • Franklin, Ohio, Spojené státy
      • Lorain, Ohio, Spojené státy
      • Marion, Ohio, Spojené státy
      • Maumee, Ohio, Spojené státy
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy
      • Springfield, Ohio, Spojené státy
      • Toledo, Ohio, Spojené státy
      • Westlake, Ohio, Spojené státy
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Spojené státy
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
      • Yukon, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy
      • Hillsboro, Oregon, Spojené státy
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy
      • Clymer, Pennsylvania, Spojené státy
      • Fleetwood, Pennsylvania, Spojené státy
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
      • Schwenksville, Pennsylvania, Spojené státy
      • Scotland, Pennsylvania, Spojené státy
      • Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy
      • Yardley, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Spojené státy
      • Easley, South Carolina, Spojené státy
      • Florence, South Carolina, Spojené státy
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy
      • Taylors, South Carolina, Spojené státy
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Spojené státy
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy
      • Cleveland, Tennessee, Spojené státy
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
      • Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy
      • Beaumont, Texas, Spojené státy
      • Carrollton, Texas, Spojené státy
      • Dallas, Texas, Spojené státy
      • Denton, Texas, Spojené státy
      • Edinburg, Texas, Spojené státy
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
      • Grapevine, Texas, Spojené státy
      • Houston, Texas, Spojené státy
      • McKinney, Texas, Spojené státy
      • North Richland Hills, Texas, Spojené státy
      • Plano, Texas, Spojené státy
      • Saginaw, Texas, Spojené státy
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
      • Southlake, Texas, Spojené státy
      • Temple, Texas, Spojené státy
      • Tomball, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy
      • Ogden, Utah, Spojené státy
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Spojené státy
      • South Burlington, Vermont, Spojené státy
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy
      • Galax, Virginia, Spojené státy
      • Lakeridge, Virginia, Spojené státy
      • Manassas, Virginia, Spojené státy
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Spojené státy
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy
      • Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy
      • Belgrade, Srbsko
      • Beograd, Srbsko
      • Nis, Srbsko
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
      • Taipei County, Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan
      • Amphure Muang, Thajsko
      • Bangkojk, Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
      • Chiang Rai, Thajsko
      • Chiangmai, Thajsko
      • Muang, Thajsko
      • Nakhon Ratchasima, Thajsko
      • Pathumwan, Thajsko
      • Patumthani, Thajsko
      • Phitsanulok, Thajsko
      • Phrae, Thajsko
      • Donetsk, Ukrajina
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
      • Lviv, Ukrajina
      • Odesa, Ukrajina
      • Poltava, Ukrajina
      • Simferopol, Ukrajina
      • Vinnytsya, Ukrajina
      • Zaporizhzhya, Ukrajina
      • Caslav, Česká republika
      • Hradec Kralove, Česká republika
      • Olomouc, Česká republika
      • Ostrava - Vitkovice, Česká republika
      • Zlin, Česká republika
      • Znojmo, Česká republika
      • Marousi, Řecko
      • Bacarot, Španělsko
      • Merida, Španělsko
      • Palma de Mallorca, Španělsko
    • Arag0n
      • Zaragoza, Arag0n, Španělsko
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko
    • Castilla-La Mancha
      • Cuenca, Castilla-La Mancha, Španělsko
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Španělsko
      • Figueres, Cataluna, Španělsko
    • Comunidad Valenciana
      • Torrevieja, Comunidad Valenciana, Španělsko
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Španělsko
      • Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko
      • Dalby, Švédsko
      • Falkoping, Švédsko
      • Goteborg, Švédsko
      • Harnosand, Švédsko
      • Kristianstad, Švédsko
      • Malmo, Švédsko
      • Motala, Švédsko
      • Stockholm, Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • Při screeningu dostává monoterapii nebo kombinovanou antidiabetickou terapii s hladinou glykosylovaného hemoglobinu mezi 6,5 % a 11,0 % včetně (mezi 7,0 a 11,0 % včetně, pokud antidiabetický režim účastníka zahrnuje inzulín)
  • Diagnóza akutního koronárního syndromu během 15 až 90 dnů před randomizací.

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky diabetes mellitus 1. typu
  • V současné době dostává při screeningu analog glukagonu podobný peptid-1 pro kontrolu glykémie u diabetes mellitus 2.
  • Obdrželi inhibitor dipeptidylpeptidázy-4 buď celkem déle než 14 dní nebo během 3 měsíců před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo
Alogliptin, tablety odpovídající placebu, perorálně, jednou denně. Účastníci nadále dostávali standardní péči pro kardiovaskulární onemocnění a diabetes podle regionálních doporučení.
Alogliptin, tablety odpovídající placebu
Experimentální: Alogliptin
Alogliptin 25 mg, tablety, perorálně, jednou denně pro účastníky s normální nebo mírně poškozenou funkcí ledvin, jak je definováno odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 60 ml/min. Alogliptin 12,5 mg, tablety, perorálně, jednou denně pro účastníky se středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR ≥30 a <60 ml/min). Alogliptin 6,25 mg, tablety, perorálně, jednou denně pro účastníky s těžkou poruchou funkce ledvin nebo s terminálním onemocněním ledvin (eGFR <30 ml/min). Účastníci nadále dostávali standardní péči pro kardiovaskulární onemocnění a diabetes podle regionálních doporučení.
Tablety alogliptinu
Ostatní jména:
  • Nesina®
  • SYR-322
  • SYR110322

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s primárními závažnými nežádoucími srdečními příhodami (MACE)
Časové okno: Od randomizace do 31. května 2013 (maximální doba trvání studie byla 41 měsíců).
Primární závažné nežádoucí srdeční příhody byly definovány jako složený z kardiovaskulárních úmrtí, nefatálního infarktu myokardu a nefatální cévní mozkové příhody; tyto příhody byly posouzeny nezávislou komisí pro kardiovaskulární endpointy.
Od randomizace do 31. května 2013 (maximální doba trvání studie byla 41 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se sekundárními závažnými nežádoucími srdečními příhodami (MACE)
Časové okno: Od randomizace do konečného data 31. května 2013 (maximální doba studie byla 41 měsíců).
Sekundární kompozit MACE sestával z kardiovaskulárního úmrtí, nefatálního infarktu myokardu, nefatální cévní mozkové příhody nebo urgentní revaskularizace v důsledku nestabilní anginy pectoris; tyto příhody byly posouzeny nezávislou komisí pro kardiovaskulární endpoint.
Od randomizace do konečného data 31. května 2013 (maximální doba studie byla 41 měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Předplatit