Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære udfaldsundersøgelse af alogliptin hos patienter med type 2-diabetes og akut koronarsyndrom (EXAMINE)

15. april 2014 opdateret af: Takeda

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af kardiovaskulære resultater efter behandling med alogliptin ud over standardbehandling hos forsøgspersoner med type 2-diabetes og akut koronarsyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kardiovaskulære resultater af alogliptin, én gang dagligt (QD), sammenlignet med placebo, ud over standardbehandling, hos patienter med type 2-diabetes mellitus og akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Alogliptin er en selektiv og potent dipeptidylpeptidase-4-hæmmer udviklet af Takeda til brug hos patienter med type 2-diabetes mellitus.

Kardiovaskulære udfald er af særlig interesse i type 2-diabetes mellitus-populationen, især hos type 2-diabetes mellitus-patienter, der har kardiovaskulær sygdom og er i høj risiko for alvorlige uønskede hjertehændelser, såsom de patienter, der har haft nyligt akut koronarsyndrom.

Denne undersøgelse er designet til at evaluere den kardiovaskulære sikkerhed af alogliptin versus placebo ud over Standard of Care hos voksne med type 2-diabetes mellitus og akut koronarsyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5380

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bahia Blanca, Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • C0rdoba, Argentina
      • Capital Federal, Argentina
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
      • Carlos Paz, C0rdoba, Argentina
      • Ciudad Aut0noma de Buenos Aires, Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Ciudad de C0rdoba, Argentina
      • Cordoba, Argentina
      • Cordoba - Cordoba, Argentina
      • Corrientes, Argentina
      • Derqui Pilar, Buenos Aires, Argentina
      • Formosa, Argentina
      • Haedo, Buenos Aires, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Argentina
      • Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentina
      • Mendoza, Argentina
      • Moron, Buenos Aires, Argentina
      • Olivos, Argentina
      • Quilmes, Argentina
      • Ramos Mejia, Argentina
      • Ramos Mejia, Buenos Aries, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Rosario - Santa Fe, Argentina
      • Rosario, Provincia de Santa Fe, Argentina
      • Salta, Argentina
      • San Isidro, Argentina
      • San Juan, San Juan, Argentina
      • San Justo, Argentina
      • San Luis, Argentina
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
      • San Salvador, de Jujuy, Argentina
      • Santa Fe, Argentina
      • Trelew, Chubut, Argentina
      • Villa Maria, Argentina
      • Adelaide, SA, Australien
      • Bruce, Australien
    • New South Wales
      • Broken Hill, New South Wales, Australien
      • Kogarah, New South Wales, Australien
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australien
      • Nambour, Queensland, Australien
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien
      • Frankston, Victoria, Australien
      • Heidelberg, Victoria, Australien
      • Prahran, Victoria, Australien
      • Antwerpen, Belgien
      • Bonheiden, Belgien
      • Brasschaat, Belgien
      • Brussel, Belgien
      • Bruxelles, Belgien
      • Gent, Belgien
      • La Louviere, Belgien
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien
      • Belem - PA, Brasilien
      • Belo Horizonte - MG, Brasilien
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
      • Blumenau, Brasilien
      • Brasilia - DF, Brasilien
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien
      • Campina Grande do Sul, Brasilien
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilien
      • Curitiba, Parana, Brasilien
      • Fortaleza - CE, Brasilien
      • Fortaleza, Ceara, Brasilien
      • Goiania, Brasilien
      • Goiania, Goias, Brasilien
      • Joinville, Brasilien
      • Londrina/PR, Brasilien
      • Macei0, Brasilien
      • Marilia, Brasilien
      • Marilia, Sao Paulo, Brasilien
      • Mogi das Cruzes, Brasilien
      • Natal, Brasilien
      • Natal, RN, Brasilien
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
      • Porto Alegre - RS, Brasilien
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
      • Recife, Brasilien
      • Recife, PE, Brasilien
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien
      • Rio de Janeiro - RJ, Brasilien
      • Salvador - BA, Brasilien
      • Salvador, Bahia, Brasilien
      • Santo Andre, Brasilien
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien
      • Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien
      • Sao Jose do Rio Preto- SP, Brasilien
      • Sao Jose, Santa Catarina, Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
      • Sao Paulo, Sao Paulo, Brasilien
      • Sobral, CE, Brasilien
      • Taguatinga, Brasilien
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien
      • Votuporanga, Brasilien
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien
      • Tatui, SP, Brasilien
      • Blagoevgrad, Bulgarien
      • Dimitrovgrad, Bulgarien
      • Kazanlak, Bulgarien
      • Lovech, Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien
      • Sevlievo, Bulgarien
      • Smolian, Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien
      • Stara Zagora, Bulgarien
      • Varna, Bulgarien
      • Ontario, Canada
      • Quebec, Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada
      • Kelowna, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
      • Victoria, British Columbia, Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canada
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada
      • Cambridge, Ontario, Canada
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Newmarket, Ontario, Canada
      • Niagara Falls, Ontario, Canada
      • Oshawa, Ontario, Canada
      • Pickering, Ontario, Canada
      • Smiths Falls, Ontario, Canada
      • Sudbury, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Greenfield, Quebec, Canada
      • Greenfield Park, Quebec, Canada
      • Lachine, Quebec, Canada
      • Mont-Royal, Quebec, Canada
      • Pointe Claire, Quebec, Canada
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
      • St. Jerome, Quebec, Canada
      • Terrebonne, Quebec, Canada
      • Antofagasta, Chile
      • Antofagasta, Region II, Chile
      • Iquique, Region I, Chile
      • Osorno, Chile
      • Rancagua, Chile
      • Santiago, Chile
      • Talcahuano, Chile
      • Temuco, Chile
      • Temuco, Region de la Araucania, Chile
      • Vina del Mar, Chile
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Bucaramanga, Colombia
      • Medellin, Colombia
      • Herlev, Danmark
      • Herning, Danmark
      • Kobenhavn NV, Danmark
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation
      • Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation
      • Kursk, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation
      • Saratov, Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Ufa, Den Russiske Føderation
      • Volgograd, Den Russiske Føderation
      • Vsevolozhsk, Den Russiske Føderation
      • Barnsley, Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige
      • Carshalton, Det Forenede Kongerige
      • Chertsey, Det Forenede Kongerige
      • Chichester, Det Forenede Kongerige
      • Colchester, Det Forenede Kongerige
      • Coventry, Det Forenede Kongerige
      • Croydon, Det Forenede Kongerige
      • Doncaster, Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
      • Hull, Det Forenede Kongerige
      • Inverness, Det Forenede Kongerige
      • Kirkcaldy, Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
      • Livingston, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
      • Nuneaton, Det Forenede Kongerige
      • Stevenage, Det Forenede Kongerige
      • Sunderland, Det Forenede Kongerige
      • Torquay, Det Forenede Kongerige
      • Wakefield, Det Forenede Kongerige
      • West Midlands, Det Forenede Kongerige
      • Alexandria, Egypten
      • Giza, Egypten
      • Monofia, Egypten
      • Baguio, Filippinerne
      • Dasmarinas, Filippinerne
      • Davao City, Filippinerne
      • Iloilo City, Filippinerne
      • Laoag City, Filippinerne
      • Makati City, Filippinerne
      • Manila, Filippinerne
      • Marikina City, Filippinerne
      • Pasig City, Filippinerne
      • Quezon City, Filippinerne
      • Helsinki, Finland
      • Jyvaskyla, Finland
      • Kokkola, Finland
      • Kuopio, Finland
      • Tampere, Finland
      • Turku, Finland
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
      • Dothan, Alabama, Forenede Stater
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Forenede Stater
      • Goodyear, Arizona, Forenede Stater
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
      • Malvern, Arkansas, Forenede Stater
      • Searcy, Arkansas, Forenede Stater
      • White Hall, Arkansas, Forenede Stater
    • California
      • Alameda, California, Forenede Stater
      • Aliso Viejo, California, Forenede Stater
      • Anaheim, California, Forenede Stater
      • Bell Gardens, California, Forenede Stater
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
      • Chula Vista, California, Forenede Stater
      • Corona, California, Forenede Stater
      • Downey, California, Forenede Stater
      • Escondido, California, Forenede Stater
      • Fullerton, California, Forenede Stater
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater
      • Huntington Park, California, Forenede Stater
      • Inglewood, California, Forenede Stater
      • La Mirada, California, Forenede Stater
      • Lakewood, California, Forenede Stater
      • Lancaster, California, Forenede Stater
      • Lomita, California, Forenede Stater
      • Long Beach, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Los Gatos, California, Forenede Stater
      • Merced, California, Forenede Stater
      • Newport Beach, California, Forenede Stater
      • Northridge, California, Forenede Stater
      • Oakland, California, Forenede Stater
      • Palm Springs, California, Forenede Stater
      • Pomona, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • San Dimas, California, Forenede Stater
      • Santa Ana, California, Forenede Stater
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater
      • Stockton, California, Forenede Stater
      • Tarzana, California, Forenede Stater
      • Torrence, California, Forenede Stater
      • Van Nuys, California, Forenede Stater
      • Ventura, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater
      • Brandon, Florida, Forenede Stater
      • Davie, Florida, Forenede Stater
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
      • DelRay Beach, Florida, Forenede Stater
      • Doral, Florida, Forenede Stater
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater
      • Ft Lauderdale, Florida, Forenede Stater
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater
      • Largo, Florida, Forenede Stater
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater
      • Naples, Florida, Forenede Stater
      • New Smyrna Beach, Florida, Forenede Stater
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater
      • Panama City, Florida, Forenede Stater
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
      • St. Cloud, Florida, Forenede Stater
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
      • Stuart, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Cartersville, Georgia, Forenede Stater
      • Conyers, Georgia, Forenede Stater
      • Dunwoody, Georgia, Forenede Stater
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater
      • Waycross, Georgia, Forenede Stater
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater
      • Boilingbrook, Illinois, Forenede Stater
      • Bolingbrook, Illinois, Forenede Stater
      • Burr Ridge, Illinois, Forenede Stater
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Jerseyville, Illinois, Forenede Stater
      • Melrose Park, Illinois, Forenede Stater
      • Moline, Illinois, Forenede Stater
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater
      • Munster, Indiana, Forenede Stater
      • New Albany, Indiana, Forenede Stater
      • Valparaiso, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Forenede Stater
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater
      • Natchitoches, Louisiana, Forenede Stater
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater
      • Rockport, Maine, Forenede Stater
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, Forenede Stater
      • Bridgman, Michigan, Forenede Stater
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater
      • Lapeer, Michigan, Forenede Stater
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater
      • MIdland, Michigan, Forenede Stater
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater
      • Troy, Michigan, Forenede Stater
      • Warren, Michigan, Forenede Stater
      • Waterford, Michigan, Forenede Stater
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
      • St. Joseph, Missouri, Forenede Stater
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
      • Pahrump, Nevada, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Forenede Stater
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater
      • Fort Lee, New Jersey, Forenede Stater
      • Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater
      • Linden, New Jersey, Forenede Stater
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater
      • Sewell, New Jersey, Forenede Stater
      • Sicklerville, New Jersey, Forenede Stater
      • South Plainfield, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater
      • Freeport, New York, Forenede Stater
      • Huntington, New York, Forenede Stater
      • Johnson City, New York, Forenede Stater
      • Kingston, New York, Forenede Stater
      • New Hartford, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater
      • Springfield Gardens, New York, Forenede Stater
      • Valhalla, New York, Forenede Stater
      • Williamsville, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
      • Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater
      • Forsyth, North Carolina, Forenede Stater
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater
      • Smithfield, North Carolina, Forenede Stater
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater
      • Minot, North Dakota, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Athens, Ohio, Forenede Stater
      • Berea, Ohio, Forenede Stater
      • Boardman, Ohio, Forenede Stater
      • Carlisle, Ohio, Forenede Stater
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater
      • Lorain, Ohio, Forenede Stater
      • Marion, Ohio, Forenede Stater
      • Maumee, Ohio, Forenede Stater
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Forenede Stater
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
      • Yukon, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater
      • Hillsboro, Oregon, Forenede Stater
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Clymer, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Fleetwood, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Schwenksville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Scotland, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Forenede Stater
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater
      • Florence, South Carolina, Forenede Stater
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
      • Taylors, South Carolina, Forenede Stater
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Forenede Stater
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater
      • Cleveland, Tennessee, Forenede Stater
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
      • Oak Ridge, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • Denton, Texas, Forenede Stater
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
      • Grapevine, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • McKinney, Texas, Forenede Stater
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater
      • Plano, Texas, Forenede Stater
      • Saginaw, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
      • Southlake, Texas, Forenede Stater
      • Temple, Texas, Forenede Stater
      • Tomball, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater
      • Ogden, Utah, Forenede Stater
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
      • Galax, Virginia, Forenede Stater
      • Lakeridge, Virginia, Forenede Stater
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Forenede Stater
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
      • Manitowoc, Wisconsin, Forenede Stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater
      • Bordeaux, Frankrig
      • Corbeil Essonnes, Frankrig
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
      • Creteil, Frankrig
      • Dijon, Frankrig
      • La Rochelle, Frankrig
      • Lille, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
      • Narbonne, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Pau, Frankrig
      • Pessac, Frankrig
      • Rennes, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
      • Marousi, Grækenland
      • Guatemala, Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
      • Quetzaltenango, Guatemala
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
      • Tsuen Wan, Hong Kong
      • Delhi, Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien
      • Nellore, Andhra Pradesh, Indien
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Indien
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien
    • Chennai
      • Perumbakkam, Chennai, Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien
      • Anand, Gujarat, Indien
      • Surat, Gujarat, Indien
      • Vadodara, Gujarat, Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
      • Belgaum, Karnataka, Indien
      • Mangalore, Karnataka, Indien
      • Manipal, Karnataka, Indien
      • Mysore, Karnataka, Indien
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indien
      • Kochi, Kerala, Indien
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien
      • Thrissur, Kerala, Indien
      • Trivandrum, Kerala, Indien
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indien
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
      • Nagpur, Maharashtra, Indien
      • Nashik, Maharashtra, Indien
      • Pune, Maharashtra, Indien
    • Punjab
      • Jalandhar, Punjab, Indien
      • Ludhiana, Punjab, Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien
    • West Bengal
      • Kolkatta, West Bengal, Indien
      • Ashkelon, Israel
      • Beer Sheva, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Kfar-Saba, Israel
      • Nahariya, Israel
      • Nazareth, Israel
      • Petach Tikva, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Rishon Lezion, Israel
      • Safed, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Tiberias, Israel
      • Cosenza, Italien
      • Isernia, Italien
      • Milano, Italien
      • Napoli, Italien
      • Palermo, Italien
      • Pavia, Italien
      • Ravenna, Italien
      • Roma, Italien
      • Sesto San Giovanni, Italien
      • Niigata, Japan
      • Saga, Japan
      • Tokyo, Japan
    • Aichi
      • Aichi-gun, Aichi, Japan
      • Nagoya,, Aichi, Japan
      • Seto city, Aichi, Japan
    • Chiba
      • Funabashi-city, Chiba, Japan
      • Kashiwa city, Chiba, Japan
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japan
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
      • Kasuga-city, Fukuoka, Japan
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japan
      • Ohkawa-city, Fukuoka, Japan
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japan
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japan
    • Gunma
      • Shibukawa, Gunma, Japan
      • Takasaki, Gunma, Japan
    • Hiroshima
      • Higashihiroshima-city, Hiroshima, Japan
    • Hokkaido
      • Tomakomai-city, Hokkaido, Japan
    • Hyogo
      • Amagasaki-city, Hyogo, Japan
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
    • Kagawa
      • Sakaide City, Kagawa, Japan
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan
    • Kochi
      • Nankoku-city, Kochi, Japan
    • Kumamoto
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japan
    • Kyoto
      • Uji-shi, Kyoto, Japan
    • Mie
      • Matsusaka City, Mie, Japan
    • Nagasaki
      • Nagasaki-city, Nagasaki, Japan
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan
    • Oita
      • Oita-city, Oita, Japan
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japan
    • Okinawa
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japan
      • Tomigusuku City, Okinawa, Japan
    • Osaka
      • Kishiwada-city, Osaka, Japan
      • Matsubara-city, Osaka, Japan
      • Yao-shi, Osaka, Japan
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Japan
      • Wako-city, Saitama, Japan
    • Shimane
      • Hamada-city, Shimane, Japan
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japan
    • Tokushima
      • Komatsushima-city, Tokushima, Japan
      • Tokushima-city, Tokushima, Japan
    • Tokyo
      • Hino, Tokyo, Japan
      • Tachikawa-city, Tokyo, Japan
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japan
      • Ankara, Balgat, Kalkun
      • Antalya, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
      • Kayseri, Kalkun
      • Konya, Kalkun
      • Anyang, Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
      • Goyang-Si, Korea, Republikken
      • Guri, Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
      • Jeonju-si, Korea, Republikken
      • Kangwon-do, Korea, Republikken
      • Pusan, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken
      • Cakovec, Kroatien
      • Krapinske Toplice, Kroatien
      • Osijek, Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
      • Sisak, Kroatien
      • Split, Kroatien
      • Virovitica, Kroatien
      • Zadar, Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
      • Dasman, Kuwait
      • Daugavpils, Letland
      • Ogre, Letland
      • Riga, Letland
      • Tukums, Letland
      • Valmiera, Letland
      • Kaunas, Litauen
      • Kedainiai, Litauen
      • Klaipeda, Litauen
      • Palanga, Litauen
      • Panevezys, Litauen
      • Vilnius, Litauen
      • Alor Setar, Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia
      • Georgetown, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Kuantan, Malaysia
      • Kubang Kerian, Malaysia
      • Pulau Pinang, Malaysia
      • Selangor, Malaysia
      • Acapulco, Guerrero, Mexico
      • Aguascalientes, Mexico
      • Chihuahua, Mexico
      • Chihuhua, Chihuhua, Mexico
      • Ciudad Obregon, Sonora, Mexico
      • Cuernavaca, Mexico
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico
      • Culiacan, Mexico
      • Durango, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
      • Merida, Yucatan, Mexico
      • Metepec, Mexico
      • Mexicali, Baja California, Mexico
      • Mexico, Mexico
      • Mexico City, Mexico
      • Mexico City, Mexico, Mexico
      • Monclova, Coahuila, Mexico
      • Monterrey, Mexico
      • Monterrey, NL, Mexico
      • Monterrey, Nuevo Le0n, Mexico
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
      • Morelia, Michoacan, Mexico
      • Pachuca, Mexico
      • Saltillo, Mexico
      • Saltillo, Coahuila, Mexico
      • San Luis Potosi, Mexico
      • San Luis Potosi.SLP, Mexico
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexico
      • Tlalnepantla, Mexico
      • Tlalnepantla, Edo de Mexico, Mexico
      • Xalapa, Veracruz, Mexico
      • Zapopan, Mexico
      • Auckland, New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
      • Otahuhu, New Zealand
      • Palmerston North, New Zealand
      • Takapuna, New Zealand
      • Tauranga, New Zealand
      • Arequipa, Peru
      • Bellavista, Peru
      • Callao, Peru
      • Cusco, Peru
      • Huacho, Peru
      • Ica, Peru
      • La Victoria, Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima San Isidro, Peru
      • Los Olivos, Peru
      • Miraflores, Lima, Peru
      • Piura, Peru
      • San Isidro, Lima, Peru
      • San Miguel, Lima, Peru
      • Trujillo, Peru
      • Trujillo, La Libertad, Peru
      • Bialystok, Polen
      • Bydgoszcz, Polen
      • Czestochowa, Polen
      • Dabrowa Gornicza, Polen
      • Elblag, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Gdynia, Polen
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen
      • Inowroclaw, Polen
      • Katowice, Polen
      • Kielce, Polen
      • Krakow, Polen
      • Legnica, Polen
      • Lodz, Polen
      • Lubartow, Polen
      • Lublin, Polen
      • Plock, Polen
      • Pulawy, Polen
      • Radom, Polen
      • Ruda Slaska, Polen
      • Skierniewice, Polen
      • Slupsk, Polen
      • Szczecin, Polen
      • Torun, Polen
      • Warsaw, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
      • Zabrze, Polen
      • Zgierz, Polen
      • Coimbra, Portugal
      • Faro, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Vila Real, Portugal
      • Aibonito, Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
      • Cidra, Puerto Rico
      • Halo Rey, Puerto Rico
      • Levittown, Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico
      • Mayaguez, Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
      • Salinas, Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico
      • Bacau, Rumænien
      • Baia Mare, Rumænien
      • Braila, Rumænien
      • Brasov, Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
      • Buzau, Rumænien
      • Galati, Rumænien
      • Iasi, Rumænien
      • Oradea, Rumænien
      • Ploiesti, Rumænien
      • Satu Mare, Rumænien
      • Targu Mures, Rumænien
      • Timisoara, Rumænien
      • Belgrade, Serbien
      • Beograd, Serbien
      • Nis, Serbien
      • Bardejov, Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
      • Dolny Kubin, Slovakiet
      • Komarno, Slovakiet
      • Kosice, Slovakiet
      • Kosice - Saca, Slovakiet
      • Levice, Slovakiet
      • Liptovsky Hradok, Slovakiet
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovakiet
      • Nove Zamky, Slovakiet
      • Povazska Bystrica, Slovakiet
      • Rimavska Sobota, Slovakiet
      • Ruzomberok, Slovakiet
      • Svidnik, Slovakiet
      • Zilina, Slovakiet
      • Bacarot, Spanien
      • Merida, Spanien
      • Palma de Mallorca, Spanien
    • Arag0n
      • Zaragoza, Arag0n, Spanien
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
    • Castilla-La Mancha
      • Cuenca, Castilla-La Mancha, Spanien
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spanien
      • Figueres, Cataluna, Spanien
    • Comunidad Valenciana
      • Torrevieja, Comunidad Valenciana, Spanien
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanien
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien
      • Dalby, Sverige
      • Falkoping, Sverige
      • Goteborg, Sverige
      • Harnosand, Sverige
      • Kristianstad, Sverige
      • Malmo, Sverige
      • Motala, Sverige
      • Stockholm, Sverige
      • Durban, Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
      • Paarl, Western Cape, Sydafrika
      • Somerset West, Western Cape, Sydafrika
      • Tygerberg, Western Cape, Sydafrika
      • Worcester, Western Cape, Sydafrika
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taipei County, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
      • Amphure Muang, Thailand
      • Bangkojk, Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Chiang Rai, Thailand
      • Chiangmai, Thailand
      • Muang, Thailand
      • Nakhon Ratchasima, Thailand
      • Pathumwan, Thailand
      • Patumthani, Thailand
      • Phitsanulok, Thailand
      • Phrae, Thailand
      • Caslav, Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet
      • Ostrava - Vitkovice, Tjekkiet
      • Zlin, Tjekkiet
      • Znojmo, Tjekkiet
      • Bad Nauheim, Tyskland
      • Bensheim, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Dortmund, Tyskland
      • Dresden, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Halle (Saale), Tyskland
      • Jena, Tyskland
      • Kassel, Tyskland
      • Koln, Tyskland
      • Leipzig, Tyskland
      • Mainz, Tyskland
      • Mannheim, Tyskland
      • Muenchen, Tyskland
      • Munster, Tyskland
      • Neumuenster, Tyskland
      • Neuwied, Tyskland
      • Sankt Ingbert, Tyskland
      • Siegen, Tyskland
      • Wangen, Tyskland
      • Donetsk, Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
      • Lviv, Ukraine
      • Odesa, Ukraine
      • Poltava, Ukraine
      • Simferopol, Ukraine
      • Vinnytsya, Ukraine
      • Zaporizhzhya, Ukraine
      • Budaors, Ungarn
      • Budapest, Ungarn
      • Debrecen, Ungarn
      • Dunaujvaros, Ungarn
      • Gyula, Ungarn
      • H0dmezovasarhely, Ungarn
      • Kaposvar, Ungarn
      • Kecskemet, Ungarn
      • Nagykanizsa, Ungarn
      • Pecs, Ungarn
      • Sopron, Ungarn
      • Szekesfehervar, Ungarn
      • Szentes, Ungarn
      • Szombathely, Ungarn
      • Zalaegerszeg, Ungarn
      • Feldkirch, Østrig
      • Graz, Østrig
      • Salzburg, Østrig
      • Wien, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2 diabetes mellitus
  • Modtager monoterapi eller kombinationsbehandling med antidiabetika med et glykosyleret hæmoglobinniveau mellem 6,5 % og 11,0 % inklusive, ved screening (mellem 7,0 og 11,0 % inklusive, hvis deltagerens antidiabetiske regime inkluderer insulin)
  • Diagnose af akut koronarsyndrom inden for 15 til 90 dage før randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på type 1 diabetes mellitus
  • Modtager i øjeblikket en glukagon-lignende peptid-1-analog til glykæmisk kontrol af type 2-diabetes mellitus ved screening
  • Modtog en dipeptidylpeptidase-4-hæmmer i enten mere end 14 dage totalt eller inden for de 3 måneder før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
Alogliptin placebo-matchende tabletter, oralt, én gang dagligt. Deltagerne fortsatte med at modtage standardbehandling for hjerte-kar-sygdomme og diabetes i henhold til regionale retningslinjer.
Alogliptin placebo matchende tabletter
Eksperimentel: Alogliptin
Alogliptin 25 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt til deltagere med normal eller let nedsat nyrefunktion som defineret ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥ 60 ml/min. Alogliptin 12,5 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt til deltagere med moderat nedsat nyrefunktion (eGFR ≥30 og <60 ml/min). Alogliptin 6,25 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt til deltagere med alvorligt nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet (eGFR <30 ml/min). Deltagerne fortsatte med at modtage standardbehandling for hjerte-kar-sygdomme og diabetes i henhold til regionale retningslinjer.
Alogliptin tabletter
Andre navne:
  • Nesina®
  • SYR-322
  • SYR110322

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med primære alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: Fra randomisering til bedømmelsesskæringsdatoen den 31. maj 2013 (maksimal studietid var 41 måneder).
Primære alvorlige hjertehændelser blev defineret som en sammensætning af kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt og ikke-fatalt slagtilfælde; disse hændelser blev bedømt af et uafhængigt kardiovaskulært endepunktsudvalg.
Fra randomisering til bedømmelsesskæringsdatoen den 31. maj 2013 (maksimal studietid var 41 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med sekundære alvorlige uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: Fra randomisering til bedømmelses-cut-of-datoen den 31. maj 2013 (maksimal tid på undersøgelsen var 41 måneder).
Sekundær MACE-komposit bestod af kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde eller akut revaskularisering på grund af ustabil angina; disse hændelser blev bedømt af et uafhængigt kardiovaskulært endepunktsudvalg.
Fra randomisering til bedømmelses-cut-of-datoen den 31. maj 2013 (maksimal tid på undersøgelsen var 41 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2009

Først opslået (Skøn)

31. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner