- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00968708
Estudio de resultados cardiovasculares de alogliptina en pacientes con diabetes tipo 2 y síndrome coronario agudo (EXAMINE)
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar los resultados cardiovasculares después del tratamiento con alogliptina además de la atención estándar en sujetos con diabetes tipo 2 y síndrome coronario agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alogliptina es un inhibidor selectivo y potente de la dipeptidil peptidasa-4 desarrollado por Takeda para su uso en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Los resultados cardiovasculares son de especial interés en la población con diabetes mellitus tipo 2, particularmente en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que tienen enfermedad cardiovascular y tienen un alto riesgo de eventos cardíacos adversos importantes, como aquellos pacientes que han tenido un síndrome coronario agudo reciente.
Este estudio ha sido diseñado para evaluar la seguridad cardiovascular de alogliptina versus placebo además del estándar de atención en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y síndrome coronario agudo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bad Nauheim, Alemania
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Bensheim, Alemania
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Berlin, Alemania
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Dortmund, Alemania
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Dresden, Alemania
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Essen, Alemania
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Halle (Saale), Alemania
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Jena, Alemania
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Kassel, Alemania
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Koln, Alemania
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Leipzig, Alemania
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Mainz, Alemania
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Mannheim, Alemania
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Muenchen, Alemania
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Munster, Alemania
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Neumuenster, Alemania
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Neuwied, Alemania
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Sankt Ingbert, Alemania
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Siegen, Alemania
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Wangen, Alemania
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Bahia Blanca, Argentina
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Buenos Aires, Argentina
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C0rdoba, Argentina
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Capital Federal, Argentina
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
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Carlos Paz, C0rdoba, Argentina
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Ciudad Aut0noma de Buenos Aires, Argentina
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
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Ciudad de C0rdoba, Argentina
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Cordoba, Argentina
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Cordoba - Cordoba, Argentina
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Corrientes, Argentina
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Derqui Pilar, Buenos Aires, Argentina
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Formosa, Argentina
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Haedo, Buenos Aires, Argentina
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La Plata, Argentina
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La Plata, Buenos Aires, Argentina
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Mar del Plata, Argentina
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Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentina
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Mendoza, Argentina
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Moron, Buenos Aires, Argentina
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Olivos, Argentina
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Quilmes, Argentina
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Ramos Mejia, Argentina
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Ramos Mejia, Buenos Aries, Argentina
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Rosario, Argentina
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Rosario - Santa Fe, Argentina
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Rosario, Provincia de Santa Fe, Argentina
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Salta, Argentina
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San Isidro, Argentina
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San Juan, San Juan, Argentina
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San Justo, Argentina
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San Luis, Argentina
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San Miguel de Tucuman, Argentina
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San Salvador, de Jujuy, Argentina
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Santa Fe, Argentina
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Trelew, Chubut, Argentina
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Villa Maria, Argentina
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Adelaide, SA, Australia
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Bruce, Australia
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New South Wales
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Broken Hill, New South Wales, Australia
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Kogarah, New South Wales, Australia
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Queensland
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Milton, Queensland, Australia
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Nambour, Queensland, Australia
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia
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Frankston, Victoria, Australia
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Heidelberg, Victoria, Australia
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Prahran, Victoria, Australia
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Feldkirch, Austria
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Graz, Austria
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Salzburg, Austria
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Wien, Austria
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Belem - PA, Brasil
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Belo Horizonte - MG, Brasil
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
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Blumenau, Brasil
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Brasilia - DF, Brasil
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
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Sofia, Bulgaria
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Gent, Bélgica
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Ontario, Canadá
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Quebec, Canadá
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Vancouver, British Columbia, Canadá
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Victoria, British Columbia, Canadá
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Newfoundland and Labrador
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Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canadá
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá
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Cambridge, Ontario, Canadá
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Hamilton, Ontario, Canadá
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Newmarket, Ontario, Canadá
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Pickering, Ontario, Canadá
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Smiths Falls, Ontario, Canadá
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Sudbury, Ontario, Canadá
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Toronto, Ontario, Canadá
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Quebec
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Greenfield, Quebec, Canadá
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Greenfield Park, Quebec, Canadá
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Lachine, Quebec, Canadá
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Mont-Royal, Quebec, Canadá
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Pointe Claire, Quebec, Canadá
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Pointe-Claire, Quebec, Canadá
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Sainte-Foy, Quebec, Canadá
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
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St. Jerome, Quebec, Canadá
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Terrebonne, Quebec, Canadá
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Osorno, Chile
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Temuco, Chile
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Temuco, Region de la Araucania, Chile
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Vina del Mar, Chile
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Barranquilla, Colombia
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Bucaramanga, Colombia
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Anyang, Corea, república de
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Busan, Corea, república de
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Daegu, Corea, república de
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Goyang-Si, Corea, república de
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Guri, Corea, república de
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Gyeonggi-do, Corea, república de
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Jeonju-si, Corea, república de
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Kangwon-do, Corea, república de
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Pusan, Corea, república de
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Seoul, Corea, república de
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Suwon, Corea, república de
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Yangsan, Corea, república de
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Krapinske Toplice, Croacia
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Osijek, Croacia
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Rijeka, Croacia
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Split, Croacia
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Virovitica, Croacia
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Zadar, Croacia
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Zagreb, Croacia
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Herning, Dinamarca
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Kobenhavn NV, Dinamarca
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Giza, Egipto
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Monofia, Egipto
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Dolny Kubin, Eslovaquia
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Kosice - Saca, Eslovaquia
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Levice, Eslovaquia
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Liptovsky Hradok, Eslovaquia
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Nove Mesto nad Vahom, Eslovaquia
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Nove Zamky, Eslovaquia
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Povazska Bystrica, Eslovaquia
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Rimavska Sobota, Eslovaquia
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Ruzomberok, Eslovaquia
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Svidnik, Eslovaquia
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Zilina, Eslovaquia
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Merida, España
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Miami, Florida, Estados Unidos
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Miami Lakes, Florida, Estados Unidos
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Naples, Florida, Estados Unidos
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New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos
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Orlando, Florida, Estados Unidos
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Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
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Panama City, Florida, Estados Unidos
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
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Pensacola, Florida, Estados Unidos
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Tampa, Florida, Estados Unidos
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Tucker, Georgia, Estados Unidos
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Idaho
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Nampa, Idaho, Estados Unidos
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos
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Boilingbrook, Illinois, Estados Unidos
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Bolingbrook, Illinois, Estados Unidos
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Burr Ridge, Illinois, Estados Unidos
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Jerseyville, Illinois, Estados Unidos
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Melrose Park, Illinois, Estados Unidos
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Moline, Illinois, Estados Unidos
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Peoria, Illinois, Estados Unidos
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Quincy, Illinois, Estados Unidos
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Springfield, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Elkhart, Indiana, Estados Unidos
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Evansville, Indiana, Estados Unidos
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
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Muncie, Indiana, Estados Unidos
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Munster, Indiana, Estados Unidos
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New Albany, Indiana, Estados Unidos
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Valparaiso, Indiana, Estados Unidos
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos
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Kentucky
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Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
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Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
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Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, Estados Unidos
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Houma, Louisiana, Estados Unidos
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
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Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
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Slidell, Louisiana, Estados Unidos
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Maine
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Biddeford, Maine, Estados Unidos
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Rockport, Maine, Estados Unidos
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos
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Rockville, Maryland, Estados Unidos
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos
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Fall River, Massachusetts, Estados Unidos
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Michigan
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Alpena, Michigan, Estados Unidos
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Bridgman, Michigan, Estados Unidos
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Dearborn, Michigan, Estados Unidos
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos
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Lapeer, Michigan, Estados Unidos
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Livonia, Michigan, Estados Unidos
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MIdland, Michigan, Estados Unidos
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos
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Troy, Michigan, Estados Unidos
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Warren, Michigan, Estados Unidos
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Waterford, Michigan, Estados Unidos
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
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St. Joseph, Missouri, Estados Unidos
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
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Montana
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Great Falls, Montana, Estados Unidos
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
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Pahrump, Nevada, Estados Unidos
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New Jersey
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Brick, New Jersey, Estados Unidos
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Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos
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Camden, New Jersey, Estados Unidos
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Fort Lee, New Jersey, Estados Unidos
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Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos
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Linden, New Jersey, Estados Unidos
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
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Newark, New Jersey, Estados Unidos
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Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos
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Sewell, New Jersey, Estados Unidos
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Sicklerville, New Jersey, Estados Unidos
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South Plainfield, New Jersey, Estados Unidos
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
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Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos
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Freeport, New York, Estados Unidos
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Huntington, New York, Estados Unidos
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Johnson City, New York, Estados Unidos
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Kingston, New York, Estados Unidos
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New Hartford, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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Rochester, New York, Estados Unidos
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Saratoga Springs, New York, Estados Unidos
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Springfield Gardens, New York, Estados Unidos
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Valhalla, New York, Estados Unidos
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Williamsville, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos
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Burlington, North Carolina, Estados Unidos
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos
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Forsyth, North Carolina, Estados Unidos
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos
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Lenoir, North Carolina, Estados Unidos
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Smithfield, North Carolina, Estados Unidos
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos
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Minot, North Dakota, Estados Unidos
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos
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Athens, Ohio, Estados Unidos
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Berea, Ohio, Estados Unidos
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Boardman, Ohio, Estados Unidos
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Carlisle, Ohio, Estados Unidos
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Centerville, Ohio, Estados Unidos
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Franklin, Ohio, Estados Unidos
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Lorain, Ohio, Estados Unidos
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Marion, Ohio, Estados Unidos
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Maumee, Ohio, Estados Unidos
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos
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Springfield, Ohio, Estados Unidos
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Toledo, Ohio, Estados Unidos
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Westlake, Ohio, Estados Unidos
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Zanesville, Ohio, Estados Unidos
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Oklahoma
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Bartlesville, Oklahoma, Estados Unidos
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
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Yukon, Oklahoma, Estados Unidos
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Oregon
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Bend, Oregon, Estados Unidos
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos
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Hillsboro, Oregon, Estados Unidos
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
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Clymer, Pennsylvania, Estados Unidos
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Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos
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Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
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Schwenksville, Pennsylvania, Estados Unidos
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Scotland, Pennsylvania, Estados Unidos
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Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos
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Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, Estados Unidos
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South Carolina
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Beaufort, South Carolina, Estados Unidos
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Easley, South Carolina, Estados Unidos
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Florence, South Carolina, Estados Unidos
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
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Taylors, South Carolina, Estados Unidos
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos
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Tennessee
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Bartlett, Tennessee, Estados Unidos
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos
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Cleveland, Tennessee, Estados Unidos
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Franklin, Tennessee, Estados Unidos
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Beaumont, Texas, Estados Unidos
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Carrollton, Texas, Estados Unidos
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Denton, Texas, Estados Unidos
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Edinburg, Texas, Estados Unidos
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos
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Grapevine, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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McKinney, Texas, Estados Unidos
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North Richland Hills, Texas, Estados Unidos
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Plano, Texas, Estados Unidos
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Saginaw, Texas, Estados Unidos
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Southlake, Texas, Estados Unidos
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Temple, Texas, Estados Unidos
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Tomball, Texas, Estados Unidos
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos
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Ogden, Utah, Estados Unidos
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Vermont
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Bennington, Vermont, Estados Unidos
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South Burlington, Vermont, Estados Unidos
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Virginia
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Burke, Virginia, Estados Unidos
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
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Galax, Virginia, Estados Unidos
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Lakeridge, Virginia, Estados Unidos
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Manassas, Virginia, Estados Unidos
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos
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Suffolk, Virginia, Estados Unidos
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Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos
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Tacoma, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Beloit, Wisconsin, Estados Unidos
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos
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Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
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Arkhangelsk, Federación Rusa
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Barnaul, Federación Rusa
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Ivanovo, Federación Rusa
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Kazan, Federación Rusa
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Kemerovo, Federación Rusa
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Krasnodar, Federación Rusa
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Krasnoyarsk, Federación Rusa
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Kursk, Federación Rusa
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Moscow, Federación Rusa
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Nizhniy Novgorod, Federación Rusa
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Novosibirsk, Federación Rusa
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Rostov-on-Don, Federación Rusa
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Saratov, Federación Rusa
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St. Petersburg, Federación Rusa
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Ufa, Federación Rusa
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Volgograd, Federación Rusa
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Vsevolozhsk, Federación Rusa
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Baguio, Filipinas
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Dasmarinas, Filipinas
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Davao City, Filipinas
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Iloilo City, Filipinas
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Laoag City, Filipinas
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Makati City, Filipinas
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Manila, Filipinas
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Marikina City, Filipinas
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Pasig City, Filipinas
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Quezon City, Filipinas
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Helsinki, Finlandia
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Jyvaskyla, Finlandia
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Kokkola, Finlandia
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Kuopio, Finlandia
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Tampere, Finlandia
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Turku, Finlandia
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Corbeil Essonnes, Francia
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Corbeil-Essonnes, Francia
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Creteil, Francia
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Dijon, Francia
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La Rochelle, Francia
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Lille, Francia
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Montpellier, Francia
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Narbonne, Francia
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Paris, Francia
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Pau, Francia
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Pessac, Francia
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Rennes, Francia
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Toulouse, Francia
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Marousi, Grecia
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Guatemala, Guatemala
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Guatemala City, Guatemala
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Quetzaltenango, Guatemala
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Hong Kong, Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong
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Shatin, Hong Kong
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Tsuen Wan, Hong Kong
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Budapest, Hungría
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Debrecen, Hungría
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Dunaujvaros, Hungría
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Gyula, Hungría
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H0dmezovasarhely, Hungría
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Kaposvar, Hungría
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Kecskemet, Hungría
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Nagykanizsa, Hungría
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Pecs, Hungría
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Sopron, Hungría
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Szekesfehervar, Hungría
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Szentes, Hungría
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Szombathely, Hungría
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Zalaegerszeg, Hungría
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Delhi, India
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India
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Nellore, Andhra Pradesh, India
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Vijayawada, Andhra Pradesh, India
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India
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Chennai
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Perumbakkam, Chennai, India
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India
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Anand, Gujarat, India
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Surat, Gujarat, India
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Vadodara, Gujarat, India
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India
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Belgaum, Karnataka, India
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Mangalore, Karnataka, India
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Manipal, Karnataka, India
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Mysore, Karnataka, India
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Kerala
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Cochin, Kerala, India
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Kochi, Kerala, India
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Thiruvananthapuram, Kerala, India
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Thrissur, Kerala, India
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Trivandrum, Kerala, India
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Maharashtra
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Aurangabad, Maharashtra, India
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Mumbai, Maharashtra, India
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Nagpur, Maharashtra, India
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Nashik, Maharashtra, India
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Pune, Maharashtra, India
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Punjab
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Jalandhar, Punjab, India
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Ludhiana, Punjab, India
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India
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Coimbatore, Tamil Nadu, India
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Madurai, Tamil Nadu, India
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West Bengal
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Kolkatta, West Bengal, India
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Ashkelon, Israel
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Beer Sheva, Israel
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Haifa, Israel
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Holon, Israel
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Jerusalem, Israel
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Kfar-Saba, Israel
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Nahariya, Israel
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Nazareth, Israel
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Petach Tikva, Israel
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Rehovot, Israel
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Rishon Lezion, Israel
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Safed, Israel
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Tel Aviv, Israel
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Tiberias, Israel
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Cosenza, Italia
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Isernia, Italia
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Milano, Italia
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Napoli, Italia
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Palermo, Italia
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Pavia, Italia
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Ravenna, Italia
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Roma, Italia
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Sesto San Giovanni, Italia
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Saga, Japón
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Tokyo, Japón
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Aichi
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Aichi-gun, Aichi, Japón
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Nagoya,, Aichi, Japón
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Seto city, Aichi, Japón
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Chiba
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Funabashi-city, Chiba, Japón
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Kashiwa city, Chiba, Japón
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Ehime
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Imabari, Ehime, Japón
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Japón
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Kasuga-city, Fukuoka, Japón
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Kitakyusyu, Fukuoka, Japón
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Ohkawa-city, Fukuoka, Japón
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Fukushima
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Fukushima-shi, Fukushima, Japón
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Gifu
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Gifu-city, Gifu, Japón
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Gunma
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Shibukawa, Gunma, Japón
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Takasaki, Gunma, Japón
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Hiroshima
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Higashihiroshima-city, Hiroshima, Japón
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Hokkaido
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Tomakomai-city, Hokkaido, Japón
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Hyogo
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Amagasaki-city, Hyogo, Japón
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Japón
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Kagawa
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Sakaide City, Kagawa, Japón
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Japón
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Sagamihara-shi, Kanagawa, Japón
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Kochi
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Nankoku-city, Kochi, Japón
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Kumamoto
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Kumamoto-city, Kumamoto, Japón
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Kyoto
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Uji-shi, Kyoto, Japón
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Mie
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Matsusaka City, Mie, Japón
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Nagasaki
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Nagasaki-city, Nagasaki, Japón
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Nagasaki-shi, Nagasaki, Japón
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Oita
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Oita-city, Oita, Japón
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Okayama
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Okayama-city, Okayama, Japón
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Okinawa
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Shimajiri-gun, Okinawa, Japón
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Tomigusuku City, Okinawa, Japón
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Osaka
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Kishiwada-city, Osaka, Japón
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Matsubara-city, Osaka, Japón
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Yao-shi, Osaka, Japón
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Saitama
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Ageo, Saitama, Japón
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Wako-city, Saitama, Japón
-
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Shimane
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Hamada-city, Shimane, Japón
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Shizuoka
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Suntou-gun, Shizuoka, Japón
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Tokushima
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Komatsushima-city, Tokushima, Japón
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Tokushima-city, Tokushima, Japón
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Tokyo
-
Hino, Tokyo, Japón
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Tachikawa-city, Tokyo, Japón
-
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Yamaguchi
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Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japón
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Dasman, Kuwait
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Daugavpils, Letonia
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Ogre, Letonia
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Riga, Letonia
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Tukums, Letonia
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Valmiera, Letonia
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Kaunas, Lituania
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Kedainiai, Lituania
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Klaipeda, Lituania
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Palanga, Lituania
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Panevezys, Lituania
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Vilnius, Lituania
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Alor Setar, Malasia
-
Batu Caves, Malasia
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Georgetown, Malasia
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Kuala Lumpur, Malasia
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Kuantan, Malasia
-
Kubang Kerian, Malasia
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Pulau Pinang, Malasia
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Selangor, Malasia
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-
-
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Acapulco, Guerrero, México
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Aguascalientes, México
-
Chihuahua, México
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Chihuhua, Chihuhua, México
-
Ciudad Obregon, Sonora, México
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Cuernavaca, México
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Cuernavaca, Morelos, México
-
Culiacan, México
-
Durango, México
-
Guadalajara, México
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Guadalajara, Jalisco, México
-
Merida, Yucatan, México
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Metepec, México
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Mexicali, Baja California, México
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Mexico, México
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Mexico City, México
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Mexico City, Mexico, México
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Monclova, Coahuila, México
-
Monterrey, México
-
Monterrey, NL, México
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Monterrey, Nuevo Le0n, México
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Monterrey, Nuevo Leon, México
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Morelia, Michoacan, México
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Pachuca, México
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Saltillo, México
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Saltillo, Coahuila, México
-
San Luis Potosi, México
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San Luis Potosi.SLP, México
-
Tijuana, Baja California Norte, México
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Tlalnepantla, México
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Tlalnepantla, Edo de Mexico, México
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Xalapa, Veracruz, México
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Zapopan, México
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Auckland, Nueva Zelanda
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Christchurch, Nueva Zelanda
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Otahuhu, Nueva Zelanda
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Palmerston North, Nueva Zelanda
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Takapuna, Nueva Zelanda
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Tauranga, Nueva Zelanda
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Ankara, Balgat, Pavo
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Antalya, Pavo
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Istanbul, Pavo
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Kayseri, Pavo
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Konya, Pavo
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Arequipa, Perú
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Bellavista, Perú
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Callao, Perú
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Cusco, Perú
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Huacho, Perú
-
Ica, Perú
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La Victoria, Lima, Perú
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Lima, Perú
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Lima San Isidro, Perú
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Los Olivos, Perú
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Miraflores, Lima, Perú
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Piura, Perú
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San Isidro, Lima, Perú
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San Miguel, Lima, Perú
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Trujillo, Perú
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Trujillo, La Libertad, Perú
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-
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Bialystok, Polonia
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Bydgoszcz, Polonia
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Czestochowa, Polonia
-
Dabrowa Gornicza, Polonia
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Elblag, Polonia
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Gdansk, Polonia
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Gdynia, Polonia
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Grodzisk Mazowiecki, Polonia
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Inowroclaw, Polonia
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Katowice, Polonia
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Kielce, Polonia
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Krakow, Polonia
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Legnica, Polonia
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Lodz, Polonia
-
Lubartow, Polonia
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Lublin, Polonia
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Plock, Polonia
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Pulawy, Polonia
-
Radom, Polonia
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Ruda Slaska, Polonia
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Skierniewice, Polonia
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Slupsk, Polonia
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Szczecin, Polonia
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Torun, Polonia
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Warsaw, Polonia
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Warszawa, Polonia
-
Wroclaw, Polonia
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Zabrze, Polonia
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Zgierz, Polonia
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Coimbra, Portugal
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Faro, Portugal
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Lisboa, Portugal
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Vila Real, Portugal
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Aibonito, Puerto Rico
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Carolina, Puerto Rico
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Cidra, Puerto Rico
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Halo Rey, Puerto Rico
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Levittown, Puerto Rico
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Manati, Puerto Rico
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Mayaguez, Puerto Rico
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Ponce, Puerto Rico
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Salinas, Puerto Rico
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San Juan, Puerto Rico
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Santurce, Puerto Rico
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Barnsley, Reino Unido
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Bath, Reino Unido
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Birmingham, Reino Unido
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Bournemouth, Reino Unido
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Carshalton, Reino Unido
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Chertsey, Reino Unido
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Chichester, Reino Unido
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Colchester, Reino Unido
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Coventry, Reino Unido
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Croydon, Reino Unido
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Doncaster, Reino Unido
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Glasgow, Reino Unido
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Hull, Reino Unido
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Inverness, Reino Unido
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Kirkcaldy, Reino Unido
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Liverpool, Reino Unido
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Livingston, Reino Unido
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London, Reino Unido
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Nuneaton, Reino Unido
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Stevenage, Reino Unido
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Sunderland, Reino Unido
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Torquay, Reino Unido
-
Wakefield, Reino Unido
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West Midlands, Reino Unido
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Caslav, República Checa
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Hradec Kralove, República Checa
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Olomouc, República Checa
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Ostrava - Vitkovice, República Checa
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Zlin, República Checa
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Znojmo, República Checa
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Bacau, Rumania
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Baia Mare, Rumania
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Braila, Rumania
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Brasov, Rumania
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Bucharest, Rumania
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Bucuresti, Rumania
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Buzau, Rumania
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Galati, Rumania
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Iasi, Rumania
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Oradea, Rumania
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Ploiesti, Rumania
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Satu Mare, Rumania
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Targu Mures, Rumania
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Timisoara, Rumania
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Belgrade, Serbia
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Beograd, Serbia
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Nis, Serbia
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Durban, Sudáfrica
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Pretoria, Sudáfrica
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, Sudáfrica
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica
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Pretoria, Gauteng, Sudáfrica
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Kwazulu-Natal
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Durban, Kwazulu-Natal, Sudáfrica
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Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica
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Paarl, Western Cape, Sudáfrica
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Somerset West, Western Cape, Sudáfrica
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Tygerberg, Western Cape, Sudáfrica
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Worcester, Western Cape, Sudáfrica
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-
Dalby, Suecia
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Falkoping, Suecia
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Goteborg, Suecia
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Harnosand, Suecia
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Kristianstad, Suecia
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Malmo, Suecia
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Motala, Suecia
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Stockholm, Suecia
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Amphure Muang, Tailandia
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Bangkojk, Tailandia
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Bangkok, Tailandia
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Chiang Rai, Tailandia
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Chiangmai, Tailandia
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Muang, Tailandia
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Nakhon Ratchasima, Tailandia
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Pathumwan, Tailandia
-
Patumthani, Tailandia
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Phitsanulok, Tailandia
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Phrae, Tailandia
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-
-
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-
Kaohsiung, Taiwán
-
Taipei County, Taiwán
-
Taoyuan, Taiwán
-
-
-
-
-
Donetsk, Ucrania
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania
-
Kharkiv, Ucrania
-
Kyiv, Ucrania
-
Lviv, Ucrania
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Odesa, Ucrania
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Poltava, Ucrania
-
Simferopol, Ucrania
-
Vinnytsya, Ucrania
-
Zaporizhzhya, Ucrania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- Está recibiendo monoterapia o terapia antidiabética combinada con un nivel de hemoglobina glicosilada entre 6,5 % y 11,0 %, inclusive, en la selección (entre 7,0 y 11,0 %, inclusive, si el régimen antidiabético del participante incluye insulina)
- Diagnóstico de síndrome coronario agudo dentro de los 15 a 90 días previos a la aleatorización.
Criterio de exclusión:
- Signos de diabetes mellitus tipo 1
- Actualmente recibe un análogo del péptido 1 similar al glucagón para el control glucémico de la diabetes mellitus tipo 2 en la selección
- Recibió un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 durante más de 14 días en total o dentro de los 3 meses anteriores a la selección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Placebo
Comprimidos equivalentes a placebo de alogliptina, por vía oral, una vez al día.
Los participantes continuaron recibiendo el estándar de atención para enfermedades cardiovasculares y diabetes de acuerdo con las pautas regionales.
|
Comprimidos equivalentes a placebo de alogliptina
|
|
Experimental: Alogliptina
Alogliptin 25 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día para participantes con función renal normal o levemente alterada según lo definido por la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥ 60 ml/min).
Alogliptin 12,5 mg, comprimidos, por vía oral, una vez al día para participantes con insuficiencia renal moderada (TFGe ≥30 y <60 ml/min).
Alogliptin 6.25 mg, tabletas, por vía oral, una vez al día para participantes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal en etapa terminal (TFGe <30 ml/min).
Los participantes continuaron recibiendo el estándar de atención para enfermedades cardiovasculares y diabetes de acuerdo con las pautas regionales.
|
Tabletas de alogliptina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con eventos cardíacos adversos mayores primarios (MACE)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de adjudicación del 31 de mayo de 2013 (el tiempo máximo de estudio fue de 41 meses).
|
Los eventos cardíacos adversos mayores primarios se definieron como una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal; estos eventos fueron adjudicados por un comité independiente de criterios de valoración cardiovasculares.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de adjudicación del 31 de mayo de 2013 (el tiempo máximo de estudio fue de 41 meses).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con eventos cardíacos adversos mayores secundarios (MACE)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha límite de adjudicación del 31 de mayo de 2013 (el tiempo máximo de estudio fue de 41 meses).
|
El compuesto MACE secundario consistió en muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o revascularización urgente debido a angina inestable; estos eventos fueron adjudicados por un comité de criterio de valoración cardiovascular independiente.
|
Desde la aleatorización hasta la fecha límite de adjudicación del 31 de mayo de 2013 (el tiempo máximo de estudio fue de 41 meses).
|
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferreira JP, Rossignol P, Bakris G, Mehta C, White WB, Zannad F. Blood and Urine Biomarkers Predicting Worsening Kidney Function in Patients with Type 2 Diabetes Post-Acute Coronary Syndrome: An Analysis from the EXAMINE Trial. Am J Nephrol. 2021;52(12):969-976. doi: 10.1159/000519436. Epub 2021 Dec 6.
- Ferreira JP, Mehta C, Sharma A, Nissen SE, Rossignol P, Zannad F. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes: a renal function stratified analysis of the EXAMINE trial. BMC Med. 2020 Jun 4;18(1):165. doi: 10.1186/s12916-020-01616-8.
- Sharma A, Vaduganathan M, Ferreira JP, Liu Y, Bakris GL, Cannon CP, White WB, Zannad F. Clinical and Biomarker Predictors of Expanded Heart Failure Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus After a Recent Acute Coronary Syndrome: Insights From the EXAMINE Trial. J Am Heart Assoc. 2020 Jan 7;9(1):e012797. doi: 10.1161/JAHA.119.012797. Epub 2020 Jan 4.
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- Hwang YC, Morrow DA, Cannon CP, Liu Y, Bergenstal R, Heller S, Mehta C, Cushman W, Bakris GL, Zannad F, White WB. High-sensitivity C-reactive protein, low-density lipoprotein cholesterol and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes in the EXAMINE (Examination of Cardiovascular Outcomes with Alogliptin versus Standard of Care) trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):654-659. doi: 10.1111/dom.13136. Epub 2017 Nov 21.
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- Cavender MA, White WB, Jarolim P, Bakris GL, Cushman WC, Kupfer S, Gao Q, Mehta CR, Zannad F, Cannon CP, Morrow DA. Serial Measurement of High-Sensitivity Troponin I and Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in the EXAMINE Trial (Examination of Cardiovascular Outcomes With Alogliptin Versus Standard of Care). Circulation. 2017 May 16;135(20):1911-1921. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024632. Epub 2017 Feb 28.
- White WB, Kupfer S, Zannad F, Mehta CR, Wilson CA, Lei L, Bakris GL, Nissen SE, Cushman WC, Heller SR, Bergenstal RM, Fleck PR, Cannon CP; EXAMINE Investigators. Cardiovascular Mortality in Patients With Type 2 Diabetes and Recent Acute Coronary Syndromes From the EXAMINE Trial. Diabetes Care. 2016 Jul;39(7):1267-73. doi: 10.2337/dc16-0303. Epub 2016 Jun 11.
- Zannad F, Cannon CP, Cushman WC, Bakris GL, Menon V, Perez AT, Fleck PR, Mehta CR, Kupfer S, Wilson C, Lam H, White WB; EXAMINE Investigators. Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2015 May 23;385(9982):2067-76. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62225-X. Epub 2015 Mar 10.
- White WB, Cannon CP, Heller SR, Nissen SE, Bergenstal RM, Bakris GL, Perez AT, Fleck PR, Mehta CR, Kupfer S, Wilson C, Cushman WC, Zannad F; EXAMINE Investigators. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa1305889. Epub 2013 Sep 2.
- White WB, Bakris GL, Bergenstal RM, Cannon CP, Cushman WC, Fleck P, Heller S, Mehta C, Nissen SE, Perez A, Wilson C, Zannad F. EXamination of cArdiovascular outcoMes with alogliptIN versus standard of carE in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome (EXAMINE): a cardiovascular safety study of the dipeptidyl peptidase 4 inhibitor alogliptin in patients with type 2 diabetes with acute coronary syndrome. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):620-626.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.08.004. Epub 2011 Sep 14.
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- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
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- El síndrome coronario agudo
- Agentes hipoglucemiantes
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
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- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Incretinas
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
- Alogliptina
Otros números de identificación del estudio
- SYR-322_402
- U1111-1111-6825 (Identificador de registro: WHO)
- 2009-011222-34 (Identificador de registro: OsSC)
- JapicCTI-101246 (Identificador de registro: JapicCTI)
- DOH-27-0310-3047 (Identificador de registro: SANCTR)
- 09/H0709/63 (Identificador de registro: NRES)
- CTRI/2010/091/000046 (Identificador de registro: CTRI)
- NMRR-09-872-4471 (Identificador de registro: NMRR)
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