Studio sugli esiti cardiovascolari di Alogliptin in pazienti con diabete di tipo 2 e sindrome coronarica acuta (EXAMINE)
15 aprile 2014 aggiornato da: Takeda
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare gli esiti cardiovascolari dopo il trattamento con Alogliptin in aggiunta allo standard di cura in soggetti con diabete di tipo 2 e sindrome coronarica acuta
Lo scopo di questo studio è valutare gli esiti cardiovascolari di alogliptin, una volta al giorno (QD), rispetto al placebo, in aggiunta allo standard di cura, in pazienti con diabete mellito di tipo 2 e sindrome coronarica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alogliptin è un inibitore selettivo e potente della dipeptidil peptidasi-4 sviluppato da Takeda per l'uso in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Gli esiti cardiovascolari sono di particolare interesse nella popolazione con diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 che hanno malattie cardiovascolari e sono ad alto rischio di eventi cardiaci avversi maggiori, come quei pazienti che hanno avuto recentemente una sindrome coronarica acuta.
Questo studio è stato progettato per valutare la sicurezza cardiovascolare di alogliptin rispetto al placebo in aggiunta allo standard di cura negli adulti con diabete mellito di tipo 2 e sindrome coronarica acuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5380
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bahia Blanca, Argentina
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Buenos Aires, Argentina
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C0rdoba, Argentina
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Capital Federal, Argentina
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
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Carlos Paz, C0rdoba, Argentina
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Ciudad Aut0noma de Buenos Aires, Argentina
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
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Ciudad de C0rdoba, Argentina
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Cordoba, Argentina
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Cordoba - Cordoba, Argentina
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Corrientes, Argentina
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Derqui Pilar, Buenos Aires, Argentina
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Formosa, Argentina
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Haedo, Buenos Aires, Argentina
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La Plata, Argentina
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La Plata, Buenos Aires, Argentina
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Mar del Plata, Argentina
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Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentina
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Mendoza, Argentina
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Moron, Buenos Aires, Argentina
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Olivos, Argentina
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Quilmes, Argentina
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Ramos Mejia, Argentina
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Ramos Mejia, Buenos Aries, Argentina
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Rosario, Argentina
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Rosario - Santa Fe, Argentina
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Rosario, Provincia de Santa Fe, Argentina
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Salta, Argentina
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San Isidro, Argentina
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San Juan, San Juan, Argentina
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San Justo, Argentina
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San Luis, Argentina
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San Miguel de Tucuman, Argentina
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San Salvador, de Jujuy, Argentina
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Santa Fe, Argentina
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Trelew, Chubut, Argentina
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Villa Maria, Argentina
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Adelaide, SA, Australia
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Bruce, Australia
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New South Wales
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Broken Hill, New South Wales, Australia
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Kogarah, New South Wales, Australia
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Queensland
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Milton, Queensland, Australia
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Nambour, Queensland, Australia
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia
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Frankston, Victoria, Australia
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Heidelberg, Victoria, Australia
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Prahran, Victoria, Australia
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Feldkirch, Austria
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Graz, Austria
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Salzburg, Austria
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Wien, Austria
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Antwerpen, Belgio
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Bonheiden, Belgio
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Brasschaat, Belgio
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Brussel, Belgio
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Bruxelles, Belgio
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Gent, Belgio
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La Louviere, Belgio
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Aracaju, Sergipe, Brasile
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Belem - PA, Brasile
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Belo Horizonte - MG, Brasile
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
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Blumenau, Brasile
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Brasilia - DF, Brasile
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Brasilia, Distrito Federal, Brasile
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Campina Grande do Sul, Brasile
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Campinas, Sao Paulo, Brasile
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Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasile
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Curitiba, Parana, Brasile
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Fortaleza - CE, Brasile
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Fortaleza, Ceara, Brasile
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Goiania, Brasile
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Goiania, Goias, Brasile
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Joinville, Brasile
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Londrina/PR, Brasile
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Macei0, Brasile
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Marilia, Brasile
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Marilia, Sao Paulo, Brasile
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Mogi das Cruzes, Brasile
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Natal, Brasile
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Natal, RN, Brasile
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Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasile
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Porto Alegre, Brasile
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Porto Alegre - RS, Brasile
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
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Recife, Brasile
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Recife, PE, Brasile
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Recife, Pernambuco, Brasile
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Rio de Janeiro, Brasile
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Rio de Janeiro - RJ, Brasile
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Salvador - BA, Brasile
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Salvador, Bahia, Brasile
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Santo Andre, Brasile
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Sao Jose do Rio Preto, Brasile
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Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasile
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Sao Jose do Rio Preto- SP, Brasile
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Sao Jose, Santa Catarina, Brasile
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Sao Paulo, Brasile
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Sao Paulo, SP, Brasile
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Sao Paulo, Sao Paulo, Brasile
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Sobral, CE, Brasile
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Taguatinga, Brasile
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasile
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Votuporanga, Brasile
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PR
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Curitiba, PR, Brasile
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile
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Tatui, SP, Brasile
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Blagoevgrad, Bulgaria
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Dimitrovgrad, Bulgaria
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Kazanlak, Bulgaria
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Lovech, Bulgaria
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Pleven, Bulgaria
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Plovdiv, Bulgaria
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Sevlievo, Bulgaria
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Smolian, Bulgaria
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Sofia, Bulgaria
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Stara Zagora, Bulgaria
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Varna, Bulgaria
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Ontario, Canada
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Quebec, Canada
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
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Edmonton, Alberta, Canada
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, Canada
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Kelowna, British Columbia, Canada
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Vancouver, British Columbia, Canada
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Victoria, British Columbia, Canada
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Newfoundland and Labrador
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Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canada
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canada
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Cambridge, Ontario, Canada
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Hamilton, Ontario, Canada
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Newmarket, Ontario, Canada
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Niagara Falls, Ontario, Canada
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Oshawa, Ontario, Canada
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Pickering, Ontario, Canada
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Smiths Falls, Ontario, Canada
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Sudbury, Ontario, Canada
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Toronto, Ontario, Canada
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Quebec
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Greenfield, Quebec, Canada
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Greenfield Park, Quebec, Canada
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Lachine, Quebec, Canada
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Mont-Royal, Quebec, Canada
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Pointe Claire, Quebec, Canada
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Pointe-Claire, Quebec, Canada
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Sainte-Foy, Quebec, Canada
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Sherbrooke, Quebec, Canada
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St. Jerome, Quebec, Canada
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Terrebonne, Quebec, Canada
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Antofagasta, Chile
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Antofagasta, Region II, Chile
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Iquique, Region I, Chile
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Osorno, Chile
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Rancagua, Chile
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Santiago, Chile
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Talcahuano, Chile
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Temuco, Chile
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Temuco, Region de la Araucania, Chile
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Vina del Mar, Chile
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Barranquilla, Colombia
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Bogota, Colombia
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Bucaramanga, Colombia
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Medellin, Colombia
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Anyang, Corea, Repubblica di
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Busan, Corea, Repubblica di
-
Daegu, Corea, Repubblica di
-
Goyang-Si, Corea, Repubblica di
-
Guri, Corea, Repubblica di
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Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di
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Jeonju-si, Corea, Repubblica di
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Kangwon-do, Corea, Repubblica di
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Pusan, Corea, Repubblica di
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Seoul, Corea, Repubblica di
-
Suwon, Corea, Repubblica di
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Yangsan, Corea, Repubblica di
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Cakovec, Croazia
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Krapinske Toplice, Croazia
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Osijek, Croazia
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Rijeka, Croazia
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Sisak, Croazia
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Split, Croazia
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Virovitica, Croazia
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Zadar, Croazia
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Zagreb, Croazia
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Herlev, Danimarca
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Herning, Danimarca
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Kobenhavn NV, Danimarca
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Alexandria, Egitto
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Giza, Egitto
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Monofia, Egitto
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Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
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Arkhangelsk, Federazione Russa
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Barnaul, Federazione Russa
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Ivanovo, Federazione Russa
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Kazan, Federazione Russa
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Kemerovo, Federazione Russa
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Krasnodar, Federazione Russa
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Krasnoyarsk, Federazione Russa
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Kursk, Federazione Russa
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Moscow, Federazione Russa
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Nizhniy Novgorod, Federazione Russa
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Novosibirsk, Federazione Russa
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Rostov-on-Don, Federazione Russa
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Saratov, Federazione Russa
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St. Petersburg, Federazione Russa
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Ufa, Federazione Russa
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Volgograd, Federazione Russa
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Vsevolozhsk, Federazione Russa
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Baguio, Filippine
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Dasmarinas, Filippine
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Davao City, Filippine
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Iloilo City, Filippine
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Laoag City, Filippine
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Makati City, Filippine
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Manila, Filippine
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Marikina City, Filippine
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Pasig City, Filippine
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Quezon City, Filippine
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Helsinki, Finlandia
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Jyvaskyla, Finlandia
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Kokkola, Finlandia
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Kuopio, Finlandia
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Tampere, Finlandia
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Turku, Finlandia
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Bordeaux, Francia
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Corbeil Essonnes, Francia
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Corbeil-Essonnes, Francia
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Creteil, Francia
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Dijon, Francia
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La Rochelle, Francia
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Lille, Francia
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Montpellier, Francia
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Narbonne, Francia
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Paris, Francia
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Pau, Francia
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Pessac, Francia
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Rennes, Francia
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Toulouse, Francia
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Bad Nauheim, Germania
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Bensheim, Germania
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Berlin, Germania
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Dortmund, Germania
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Dresden, Germania
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Essen, Germania
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Halle (Saale), Germania
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Jena, Germania
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Kassel, Germania
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Koln, Germania
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Leipzig, Germania
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Mainz, Germania
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Mannheim, Germania
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Muenchen, Germania
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Munster, Germania
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Neumuenster, Germania
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Neuwied, Germania
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Sankt Ingbert, Germania
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Siegen, Germania
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Wangen, Germania
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Niigata, Giappone
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Saga, Giappone
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Tokyo, Giappone
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Aichi
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Aichi-gun, Aichi, Giappone
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Nagoya,, Aichi, Giappone
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Seto city, Aichi, Giappone
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Chiba
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Funabashi-city, Chiba, Giappone
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Kashiwa city, Chiba, Giappone
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Ehime
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Imabari, Ehime, Giappone
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Giappone
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Kasuga-city, Fukuoka, Giappone
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Kitakyusyu, Fukuoka, Giappone
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Ohkawa-city, Fukuoka, Giappone
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Fukushima
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Fukushima-shi, Fukushima, Giappone
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Gifu
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Gifu-city, Gifu, Giappone
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Gunma
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Shibukawa, Gunma, Giappone
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Takasaki, Gunma, Giappone
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Hiroshima
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Higashihiroshima-city, Hiroshima, Giappone
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Hokkaido
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Tomakomai-city, Hokkaido, Giappone
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Hyogo
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Amagasaki-city, Hyogo, Giappone
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Giappone
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Kagawa
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Sakaide City, Kagawa, Giappone
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Giappone
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Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone
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Kochi
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Nankoku-city, Kochi, Giappone
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Kumamoto
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Kumamoto-city, Kumamoto, Giappone
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Kyoto
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Uji-shi, Kyoto, Giappone
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Mie
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Matsusaka City, Mie, Giappone
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Nagasaki
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Nagasaki-city, Nagasaki, Giappone
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Nagasaki-shi, Nagasaki, Giappone
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Oita
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Oita-city, Oita, Giappone
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Okayama
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Okayama-city, Okayama, Giappone
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Okinawa
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Shimajiri-gun, Okinawa, Giappone
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Tomigusuku City, Okinawa, Giappone
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Osaka
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Kishiwada-city, Osaka, Giappone
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Matsubara-city, Osaka, Giappone
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Yao-shi, Osaka, Giappone
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Saitama
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Ageo, Saitama, Giappone
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Wako-city, Saitama, Giappone
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Shimane
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Hamada-city, Shimane, Giappone
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Shizuoka
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Suntou-gun, Shizuoka, Giappone
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Tokushima
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Komatsushima-city, Tokushima, Giappone
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Tokushima-city, Tokushima, Giappone
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Tokyo
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Hino, Tokyo, Giappone
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Tachikawa-city, Tokyo, Giappone
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Yamaguchi
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Iwakuni-shi, Yamaguchi, Giappone
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Marousi, Grecia
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Guatemala, Guatemala
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Guatemala City, Guatemala
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Quetzaltenango, Guatemala
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Hong Kong, Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong
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Shatin, Hong Kong
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Tsuen Wan, Hong Kong
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Delhi, India
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, India
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Nellore, Andhra Pradesh, India
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Vijayawada, Andhra Pradesh, India
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Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India
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Chennai
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Perumbakkam, Chennai, India
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India
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Anand, Gujarat, India
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Surat, Gujarat, India
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Vadodara, Gujarat, India
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India
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Belgaum, Karnataka, India
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Mangalore, Karnataka, India
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Manipal, Karnataka, India
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Mysore, Karnataka, India
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Kerala
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Cochin, Kerala, India
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Kochi, Kerala, India
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Thiruvananthapuram, Kerala, India
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Thrissur, Kerala, India
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Trivandrum, Kerala, India
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Maharashtra
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Aurangabad, Maharashtra, India
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Mumbai, Maharashtra, India
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Nagpur, Maharashtra, India
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Nashik, Maharashtra, India
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Pune, Maharashtra, India
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Punjab
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Jalandhar, Punjab, India
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Ludhiana, Punjab, India
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India
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Coimbatore, Tamil Nadu, India
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Madurai, Tamil Nadu, India
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West Bengal
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Kolkatta, West Bengal, India
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Ashkelon, Israele
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Beer Sheva, Israele
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Haifa, Israele
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Holon, Israele
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Jerusalem, Israele
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Kfar-Saba, Israele
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Nahariya, Israele
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Nazareth, Israele
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Petach Tikva, Israele
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Rehovot, Israele
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Rishon Lezion, Israele
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Safed, Israele
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Tel Aviv, Israele
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Tiberias, Israele
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Cosenza, Italia
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Isernia, Italia
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Milano, Italia
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Napoli, Italia
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Palermo, Italia
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Pavia, Italia
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Ravenna, Italia
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Roma, Italia
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Sesto San Giovanni, Italia
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Dasman, Kuwait
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Daugavpils, Lettonia
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Ogre, Lettonia
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Riga, Lettonia
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Tukums, Lettonia
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Valmiera, Lettonia
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Kaunas, Lituania
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Kedainiai, Lituania
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Klaipeda, Lituania
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Palanga, Lituania
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Panevezys, Lituania
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Vilnius, Lituania
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Alor Setar, Malaysia
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Batu Caves, Malaysia
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Georgetown, Malaysia
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Kuala Lumpur, Malaysia
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Kuantan, Malaysia
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Kubang Kerian, Malaysia
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Pulau Pinang, Malaysia
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Selangor, Malaysia
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Acapulco, Guerrero, Messico
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Aguascalientes, Messico
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Chihuahua, Messico
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Chihuhua, Chihuhua, Messico
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Ciudad Obregon, Sonora, Messico
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Cuernavaca, Messico
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Cuernavaca, Morelos, Messico
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Culiacan, Messico
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Durango, Messico
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Guadalajara, Messico
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Guadalajara, Jalisco, Messico
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Merida, Yucatan, Messico
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Metepec, Messico
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Mexicali, Baja California, Messico
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Mexico, Messico
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Mexico City, Messico
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Mexico City, Mexico, Messico
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Monclova, Coahuila, Messico
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Monterrey, Messico
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Monterrey, NL, Messico
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Monterrey, Nuevo Le0n, Messico
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico
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Morelia, Michoacan, Messico
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Pachuca, Messico
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Saltillo, Messico
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Saltillo, Coahuila, Messico
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San Luis Potosi, Messico
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San Luis Potosi.SLP, Messico
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Tijuana, Baja California Norte, Messico
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Tlalnepantla, Messico
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Tlalnepantla, Edo de Mexico, Messico
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Xalapa, Veracruz, Messico
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Zapopan, Messico
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Auckland, Nuova Zelanda
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Christchurch, Nuova Zelanda
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Otahuhu, Nuova Zelanda
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Palmerston North, Nuova Zelanda
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Takapuna, Nuova Zelanda
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Tauranga, Nuova Zelanda
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Arequipa, Perù
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Bellavista, Perù
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Callao, Perù
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Cusco, Perù
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Huacho, Perù
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Ica, Perù
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La Victoria, Lima, Perù
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Lima, Perù
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Lima San Isidro, Perù
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Los Olivos, Perù
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Miraflores, Lima, Perù
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Piura, Perù
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San Isidro, Lima, Perù
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San Miguel, Lima, Perù
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Trujillo, Perù
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Trujillo, La Libertad, Perù
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Bialystok, Polonia
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Bydgoszcz, Polonia
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Czestochowa, Polonia
-
Dabrowa Gornicza, Polonia
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Elblag, Polonia
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Gdansk, Polonia
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Gdynia, Polonia
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Grodzisk Mazowiecki, Polonia
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Inowroclaw, Polonia
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Katowice, Polonia
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Kielce, Polonia
-
Krakow, Polonia
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Legnica, Polonia
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Lodz, Polonia
-
Lubartow, Polonia
-
Lublin, Polonia
-
Plock, Polonia
-
Pulawy, Polonia
-
Radom, Polonia
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Ruda Slaska, Polonia
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Skierniewice, Polonia
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Slupsk, Polonia
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Szczecin, Polonia
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Torun, Polonia
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Warsaw, Polonia
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Warszawa, Polonia
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Wroclaw, Polonia
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Zabrze, Polonia
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Zgierz, Polonia
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Aibonito, Porto Rico
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Carolina, Porto Rico
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Cidra, Porto Rico
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Halo Rey, Porto Rico
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Levittown, Porto Rico
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Manati, Porto Rico
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Mayaguez, Porto Rico
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Ponce, Porto Rico
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Salinas, Porto Rico
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San Juan, Porto Rico
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Santurce, Porto Rico
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Coimbra, Portogallo
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Faro, Portogallo
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Lisboa, Portogallo
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Vila Real, Portogallo
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Barnsley, Regno Unito
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Bath, Regno Unito
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Birmingham, Regno Unito
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Bournemouth, Regno Unito
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Carshalton, Regno Unito
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Chertsey, Regno Unito
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Chichester, Regno Unito
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Colchester, Regno Unito
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Coventry, Regno Unito
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Croydon, Regno Unito
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Doncaster, Regno Unito
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Glasgow, Regno Unito
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Hull, Regno Unito
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Inverness, Regno Unito
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Kirkcaldy, Regno Unito
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Liverpool, Regno Unito
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Livingston, Regno Unito
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London, Regno Unito
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Nuneaton, Regno Unito
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Stevenage, Regno Unito
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Sunderland, Regno Unito
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Torquay, Regno Unito
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Wakefield, Regno Unito
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West Midlands, Regno Unito
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Caslav, Repubblica Ceca
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Hradec Kralove, Repubblica Ceca
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Olomouc, Repubblica Ceca
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Ostrava - Vitkovice, Repubblica Ceca
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Zlin, Repubblica Ceca
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Znojmo, Repubblica Ceca
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Bacau, Romania
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Baia Mare, Romania
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Braila, Romania
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Brasov, Romania
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Bucharest, Romania
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Bucuresti, Romania
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Buzau, Romania
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Galati, Romania
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Iasi, Romania
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Oradea, Romania
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Ploiesti, Romania
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Satu Mare, Romania
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Targu Mures, Romania
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Timisoara, Romania
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Belgrade, Serbia
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Beograd, Serbia
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Nis, Serbia
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Bardejov, Slovacchia
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Bratislava, Slovacchia
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Dolny Kubin, Slovacchia
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Komarno, Slovacchia
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Kosice, Slovacchia
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Kosice - Saca, Slovacchia
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Levice, Slovacchia
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Liptovsky Hradok, Slovacchia
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Nove Mesto nad Vahom, Slovacchia
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Nove Zamky, Slovacchia
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Povazska Bystrica, Slovacchia
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Rimavska Sobota, Slovacchia
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Ruzomberok, Slovacchia
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Svidnik, Slovacchia
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Zilina, Slovacchia
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Bacarot, Spagna
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Merida, Spagna
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Palma de Mallorca, Spagna
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Arag0n
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Zaragoza, Arag0n, Spagna
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna
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Castilla-La Mancha
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Cuenca, Castilla-La Mancha, Spagna
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Cataluna
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Barcelona, Cataluna, Spagna
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Figueres, Cataluna, Spagna
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Comunidad Valenciana
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Torrevieja, Comunidad Valenciana, Spagna
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Galicia
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A Coruna, Galicia, Spagna
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Santiago de Compostela, Galicia, Spagna
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti
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Dothan, Alabama, Stati Uniti
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Mobile, Alabama, Stati Uniti
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Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, Stati Uniti
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Goodyear, Arizona, Stati Uniti
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Mesa, Arizona, Stati Uniti
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti
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Tucson, Arizona, Stati Uniti
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
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Malvern, Arkansas, Stati Uniti
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Searcy, Arkansas, Stati Uniti
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White Hall, Arkansas, Stati Uniti
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California
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Alameda, California, Stati Uniti
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Aliso Viejo, California, Stati Uniti
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Bell Gardens, California, Stati Uniti
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Beverly Hills, California, Stati Uniti
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Chula Vista, California, Stati Uniti
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Corona, California, Stati Uniti
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Downey, California, Stati Uniti
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Escondido, California, Stati Uniti
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Fullerton, California, Stati Uniti
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Huntington Beach, California, Stati Uniti
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Huntington Park, California, Stati Uniti
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Inglewood, California, Stati Uniti
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La Mirada, California, Stati Uniti
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Lakewood, California, Stati Uniti
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Lancaster, California, Stati Uniti
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Lomita, California, Stati Uniti
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Long Beach, California, Stati Uniti
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Los Angeles, California, Stati Uniti
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Los Gatos, California, Stati Uniti
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Merced, California, Stati Uniti
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Newport Beach, California, Stati Uniti
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Northridge, California, Stati Uniti
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Oakland, California, Stati Uniti
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Palm Springs, California, Stati Uniti
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Pomona, California, Stati Uniti
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San Diego, California, Stati Uniti
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San Dimas, California, Stati Uniti
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Santa Ana, California, Stati Uniti
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Santa Clarita, California, Stati Uniti
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Stockton, California, Stati Uniti
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Tarzana, California, Stati Uniti
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Torrence, California, Stati Uniti
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Van Nuys, California, Stati Uniti
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Ventura, California, Stati Uniti
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti
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Fort Lee, New Jersey, Stati Uniti
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Linden, New Jersey, Stati Uniti
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New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti
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Newark, New Jersey, Stati Uniti
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Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti
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Sewell, New Jersey, Stati Uniti
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Sicklerville, New Jersey, Stati Uniti
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South Plainfield, New Jersey, Stati Uniti
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti
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Cortlandt Manor, New York, Stati Uniti
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Freeport, New York, Stati Uniti
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Huntington, New York, Stati Uniti
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Johnson City, New York, Stati Uniti
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Kingston, New York, Stati Uniti
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New Hartford, New York, Stati Uniti
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New York, New York, Stati Uniti
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Rochester, New York, Stati Uniti
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Saratoga Springs, New York, Stati Uniti
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Springfield Gardens, New York, Stati Uniti
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Valhalla, New York, Stati Uniti
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Williamsville, New York, Stati Uniti
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Stati Uniti
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Burlington, North Carolina, Stati Uniti
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
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Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti
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Forsyth, North Carolina, Stati Uniti
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
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Hickory, North Carolina, Stati Uniti
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Lenoir, North Carolina, Stati Uniti
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Smithfield, North Carolina, Stati Uniti
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Wilmington, North Carolina, Stati Uniti
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Stati Uniti
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti
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Minot, North Dakota, Stati Uniti
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Ohio
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Akron, Ohio, Stati Uniti
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Athens, Ohio, Stati Uniti
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Berea, Ohio, Stati Uniti
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Boardman, Ohio, Stati Uniti
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Carlisle, Ohio, Stati Uniti
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Centerville, Ohio, Stati Uniti
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti
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Columbus, Ohio, Stati Uniti
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Franklin, Ohio, Stati Uniti
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Lorain, Ohio, Stati Uniti
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Marion, Ohio, Stati Uniti
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Maumee, Ohio, Stati Uniti
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Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti
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Springfield, Ohio, Stati Uniti
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Toledo, Ohio, Stati Uniti
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Westlake, Ohio, Stati Uniti
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Zanesville, Ohio, Stati Uniti
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Oklahoma
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Bartlesville, Oklahoma, Stati Uniti
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
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Yukon, Oklahoma, Stati Uniti
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Oregon
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Bend, Oregon, Stati Uniti
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Corvallis, Oregon, Stati Uniti
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Hillsboro, Oregon, Stati Uniti
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Portland, Oregon, Stati Uniti
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti
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Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti
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Clymer, Pennsylvania, Stati Uniti
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Fleetwood, Pennsylvania, Stati Uniti
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Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
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Schwenksville, Pennsylvania, Stati Uniti
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Scotland, Pennsylvania, Stati Uniti
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Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti
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Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, Stati Uniti
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South Carolina
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Beaufort, South Carolina, Stati Uniti
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Easley, South Carolina, Stati Uniti
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Florence, South Carolina, Stati Uniti
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Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
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Taylors, South Carolina, Stati Uniti
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti
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Tennessee
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Bartlett, Tennessee, Stati Uniti
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Bristol, Tennessee, Stati Uniti
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Cleveland, Tennessee, Stati Uniti
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Franklin, Tennessee, Stati Uniti
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Germantown, Tennessee, Stati Uniti
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Jackson, Tennessee, Stati Uniti
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Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
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Kingsport, Tennessee, Stati Uniti
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti
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Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
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Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti
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Beaumont, Texas, Stati Uniti
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Carrollton, Texas, Stati Uniti
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Dallas, Texas, Stati Uniti
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Denton, Texas, Stati Uniti
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Edinburg, Texas, Stati Uniti
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti
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Grapevine, Texas, Stati Uniti
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Houston, Texas, Stati Uniti
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McKinney, Texas, Stati Uniti
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North Richland Hills, Texas, Stati Uniti
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Plano, Texas, Stati Uniti
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Saginaw, Texas, Stati Uniti
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San Antonio, Texas, Stati Uniti
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Southlake, Texas, Stati Uniti
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Temple, Texas, Stati Uniti
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Tomball, Texas, Stati Uniti
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-
Utah
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Bountiful, Utah, Stati Uniti
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Ogden, Utah, Stati Uniti
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
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Vermont
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Bennington, Vermont, Stati Uniti
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South Burlington, Vermont, Stati Uniti
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-
Virginia
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Burke, Virginia, Stati Uniti
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
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Galax, Virginia, Stati Uniti
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Lakeridge, Virginia, Stati Uniti
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti
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Suffolk, Virginia, Stati Uniti
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti
-
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Washington
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Everett, Washington, Stati Uniti
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti
-
-
Wisconsin
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Beloit, Wisconsin, Stati Uniti
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti
-
Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti
-
-
-
-
-
Durban, Sud Africa
-
Pretoria, Sud Africa
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, Sud Africa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa
-
Paarl, Western Cape, Sud Africa
-
Somerset West, Western Cape, Sud Africa
-
Tygerberg, Western Cape, Sud Africa
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Worcester, Western Cape, Sud Africa
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-
-
-
-
Dalby, Svezia
-
Falkoping, Svezia
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Goteborg, Svezia
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Harnosand, Svezia
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Kristianstad, Svezia
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Malmo, Svezia
-
Motala, Svezia
-
Stockholm, Svezia
-
-
-
-
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Ankara, Balgat, Tacchino
-
Antalya, Tacchino
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Istanbul, Tacchino
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Kayseri, Tacchino
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Konya, Tacchino
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-
Amphure Muang, Tailandia
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Bangkojk, Tailandia
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Bangkok, Tailandia
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Chiang Rai, Tailandia
-
Chiangmai, Tailandia
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Muang, Tailandia
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Nakhon Ratchasima, Tailandia
-
Pathumwan, Tailandia
-
Patumthani, Tailandia
-
Phitsanulok, Tailandia
-
Phrae, Tailandia
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
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Taipei County, Taiwan
-
Taoyuan, Taiwan
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-
-
-
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Donetsk, Ucraina
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Ivano-Frankivsk, Ucraina
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Kharkiv, Ucraina
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Kyiv, Ucraina
-
Lviv, Ucraina
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Odesa, Ucraina
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Poltava, Ucraina
-
Simferopol, Ucraina
-
Vinnytsya, Ucraina
-
Zaporizhzhya, Ucraina
-
-
-
-
-
Budaors, Ungheria
-
Budapest, Ungheria
-
Debrecen, Ungheria
-
Dunaujvaros, Ungheria
-
Gyula, Ungheria
-
H0dmezovasarhely, Ungheria
-
Kaposvar, Ungheria
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Kecskemet, Ungheria
-
Nagykanizsa, Ungheria
-
Pecs, Ungheria
-
Sopron, Ungheria
-
Szekesfehervar, Ungheria
-
Szentes, Ungheria
-
Szombathely, Ungheria
-
Zalaegerszeg, Ungheria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2
- Sta ricevendo una terapia antidiabetica in monoterapia o in combinazione con un livello di emoglobina glicosilata compreso tra 6,5% e 11,0%, inclusi, allo screening (tra 7,0 e 11,0%, inclusi, se il regime antidiabetico del partecipante include insulina)
- Diagnosi di sindrome coronarica acuta entro 15-90 giorni prima della randomizzazione.
Criteri di esclusione:
- Segni di diabete mellito di tipo 1
- Attualmente riceve un analogo del peptide-1 simile al glucagone per il controllo glicemico del diabete mellito di tipo 2 allo screening
- - Ricevuto un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 per più di 14 giorni in totale o entro i 3 mesi precedenti lo screening.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Placebo
Alogliptin compresse corrispondenti al placebo, per via orale, una volta al giorno.
I partecipanti hanno continuato a ricevere standard di cura per le malattie cardiovascolari e il diabete secondo le linee guida regionali.
|
Alogliptin compresse corrispondenti al placebo
|
|
Sperimentale: Alogliptin
Alogliptin 25 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno per i partecipanti con funzionalità renale normale o lievemente compromessa come definita dalla velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 60 mL/min).
Alogliptin 12,5 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno per i partecipanti con funzionalità renale moderatamente compromessa (eGFR ≥30 e <60 mL/min).
Alogliptin 6,25 mg, compresse, per via orale, una volta al giorno per i partecipanti con funzionalità renale gravemente compromessa o malattia renale allo stadio terminale (eGFR <30 ml/min).
I partecipanti hanno continuato a ricevere standard di cura per le malattie cardiovascolari e il diabete secondo le linee guida regionali.
|
Alogliptin compresse
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con eventi cardiaci avversi primari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla data limite di aggiudicazione del 31 maggio 2013 (il tempo massimo nello studio era di 41 mesi).
|
Gli eventi avversi cardiaci maggiori primari sono stati definiti come un insieme di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale; questi eventi sono stati giudicati da un comitato indipendente per gli endpoint cardiovascolari.
|
Dalla randomizzazione fino alla data limite di aggiudicazione del 31 maggio 2013 (il tempo massimo nello studio era di 41 mesi).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con eventi cardiaci avversi maggiori secondari (MACE)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla data limite di aggiudicazione del 31 maggio 2013 (il tempo massimo per lo studio è stato di 41 mesi).
|
Il composito MACE secondario consisteva in morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o rivascolarizzazione urgente dovuta ad angina instabile; questi eventi sono stati giudicati da un comitato indipendente per gli endpoint cardiovascolari.
|
Dalla randomizzazione fino alla data limite di aggiudicazione del 31 maggio 2013 (il tempo massimo per lo studio è stato di 41 mesi).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Ferreira JP, Mehta C, Sharma A, Nissen SE, Rossignol P, Zannad F. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes: a renal function stratified analysis of the EXAMINE trial. BMC Med. 2020 Jun 4;18(1):165. doi: 10.1186/s12916-020-01616-8.
- Sharma A, Vaduganathan M, Ferreira JP, Liu Y, Bakris GL, Cannon CP, White WB, Zannad F. Clinical and Biomarker Predictors of Expanded Heart Failure Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus After a Recent Acute Coronary Syndrome: Insights From the EXAMINE Trial. J Am Heart Assoc. 2020 Jan 7;9(1):e012797. doi: 10.1161/JAHA.119.012797. Epub 2020 Jan 4.
- White WB, Jalil F, Cushman WC, Bakris GL, Bergenstal R, Heller SR, Liu Y, Mehta C, Zannad F, Cannon CP. Average Clinician-Measured Blood Pressures and Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Ischemic Heart Disease in the EXAMINE Trial. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 16;7(20):e009114. doi: 10.1161/JAHA.118.009114.
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- White WB, Heller SR, Cannon CP, Howitt H, Khunti K, Bergenstal RM; EXAMINE Investigators. Alogliptin in Patients with Type 2 Diabetes Receiving Metformin and Sulfonylurea Therapies in the EXAMINE Trial. Am J Med. 2018 Jul;131(7):813-819.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2018.02.023. Epub 2018 Mar 23.
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- Kay S, Strickson A, Puelles J, Selby R, Benson E, Tolley K. Comparative Effectiveness of Adding Alogliptin to Metformin Plus Sulfonylurea with Other DPP-4 Inhibitors in Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. Diabetes Ther. 2017 Apr;8(2):251-273. doi: 10.1007/s13300-017-0245-8. Epub 2017 Mar 8.
- Cavender MA, White WB, Jarolim P, Bakris GL, Cushman WC, Kupfer S, Gao Q, Mehta CR, Zannad F, Cannon CP, Morrow DA. Serial Measurement of High-Sensitivity Troponin I and Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus in the EXAMINE Trial (Examination of Cardiovascular Outcomes With Alogliptin Versus Standard of Care). Circulation. 2017 May 16;135(20):1911-1921. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024632. Epub 2017 Feb 28.
- White WB, Kupfer S, Zannad F, Mehta CR, Wilson CA, Lei L, Bakris GL, Nissen SE, Cushman WC, Heller SR, Bergenstal RM, Fleck PR, Cannon CP; EXAMINE Investigators. Cardiovascular Mortality in Patients With Type 2 Diabetes and Recent Acute Coronary Syndromes From the EXAMINE Trial. Diabetes Care. 2016 Jul;39(7):1267-73. doi: 10.2337/dc16-0303. Epub 2016 Jun 11.
- Zannad F, Cannon CP, Cushman WC, Bakris GL, Menon V, Perez AT, Fleck PR, Mehta CR, Kupfer S, Wilson C, Lam H, White WB; EXAMINE Investigators. Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2015 May 23;385(9982):2067-76. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62225-X. Epub 2015 Mar 10.
- White WB, Cannon CP, Heller SR, Nissen SE, Bergenstal RM, Bakris GL, Perez AT, Fleck PR, Mehta CR, Kupfer S, Wilson C, Cushman WC, Zannad F; EXAMINE Investigators. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa1305889. Epub 2013 Sep 2.
- White WB, Bakris GL, Bergenstal RM, Cannon CP, Cushman WC, Fleck P, Heller S, Mehta C, Nissen SE, Perez A, Wilson C, Zannad F. EXamination of cArdiovascular outcoMes with alogliptIN versus standard of carE in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome (EXAMINE): a cardiovascular safety study of the dipeptidyl peptidase 4 inhibitor alogliptin in patients with type 2 diabetes with acute coronary syndrome. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):620-626.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.08.004. Epub 2011 Sep 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Sindrome
- Sindrome coronarica acuta
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Inibitori della proteasi
- Incretine
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Alogliptin
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYR-322_402
- U1111-1111-6825 (Identificatore di registro: WHO)
- 2009-011222-34 (Identificatore di registro: OsSC)
- JapicCTI-101246 (Identificatore di registro: JapicCTI)
- DOH-27-0310-3047 (Identificatore di registro: SANCTR)
- 09/H0709/63 (Identificatore di registro: NRES)
- CTRI/2010/091/000046 (Identificatore di registro: CTRI)
- NMRR-09-872-4471 (Identificatore di registro: NMRR)
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