- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00968708
Estudo dos Resultados Cardiovasculares da Alogliptina em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Síndrome Coronariana Aguda (EXAMINE)
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar os resultados cardiovasculares após o tratamento com alogliptina, além do padrão de atendimento em indivíduos com diabetes tipo 2 e síndrome coronariana aguda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alogliptina é um inibidor seletivo e potente da dipeptidil peptidase-4 desenvolvido pela Takeda para uso em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Os resultados cardiovasculares são de interesse especial na população com diabetes mellitus tipo 2, particularmente em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que têm doença cardiovascular e apresentam alto risco de eventos cardíacos adversos graves, como os pacientes que tiveram síndrome coronariana aguda recente.
Este estudo foi desenhado para avaliar a segurança cardiovascular da alogliptina versus placebo, além do tratamento padrão em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e síndrome coronariana aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bad Nauheim, Alemanha
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Bensheim, Alemanha
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Berlin, Alemanha
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Dortmund, Alemanha
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Dresden, Alemanha
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Essen, Alemanha
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Halle (Saale), Alemanha
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Jena, Alemanha
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Kassel, Alemanha
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Koln, Alemanha
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Leipzig, Alemanha
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Mainz, Alemanha
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Mannheim, Alemanha
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Muenchen, Alemanha
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Munster, Alemanha
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Neumuenster, Alemanha
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Neuwied, Alemanha
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Sankt Ingbert, Alemanha
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Siegen, Alemanha
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Wangen, Alemanha
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Bahia Blanca, Argentina
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Buenos Aires, Argentina
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C0rdoba, Argentina
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Capital Federal, Argentina
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
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Carlos Paz, C0rdoba, Argentina
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Ciudad Aut0noma de Buenos Aires, Argentina
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
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Ciudad de C0rdoba, Argentina
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Cordoba, Argentina
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Cordoba - Cordoba, Argentina
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Corrientes, Argentina
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Derqui Pilar, Buenos Aires, Argentina
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Formosa, Argentina
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Haedo, Buenos Aires, Argentina
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La Plata, Argentina
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La Plata, Buenos Aires, Argentina
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Mar del Plata, Argentina
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Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentina
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Mendoza, Argentina
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Moron, Buenos Aires, Argentina
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Olivos, Argentina
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Quilmes, Argentina
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Ramos Mejia, Argentina
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Ramos Mejia, Buenos Aries, Argentina
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Rosario, Argentina
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Rosario - Santa Fe, Argentina
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Rosario, Provincia de Santa Fe, Argentina
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Salta, Argentina
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San Isidro, Argentina
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San Juan, San Juan, Argentina
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San Justo, Argentina
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San Luis, Argentina
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San Miguel de Tucuman, Argentina
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San Salvador, de Jujuy, Argentina
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Santa Fe, Argentina
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Trelew, Chubut, Argentina
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Villa Maria, Argentina
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Adelaide, SA, Austrália
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Bruce, Austrália
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New South Wales
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Broken Hill, New South Wales, Austrália
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Kogarah, New South Wales, Austrália
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Queensland
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Milton, Queensland, Austrália
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Nambour, Queensland, Austrália
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Austrália
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Austrália
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Frankston, Victoria, Austrália
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Heidelberg, Victoria, Austrália
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Prahran, Victoria, Austrália
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Aracaju, Sergipe, Brasil
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Belem - PA, Brasil
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Belo Horizonte - MG, Brasil
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
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Blumenau, Brasil
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Brasilia - DF, Brasil
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Brasilia, Distrito Federal, Brasil
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Campina Grande do Sul, Brasil
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Campinas, Sao Paulo, Brasil
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Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil
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Curitiba, Parana, Brasil
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Fortaleza - CE, Brasil
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Fortaleza, Ceara, Brasil
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Goiania, Brasil
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Goiania, Goias, Brasil
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Joinville, Brasil
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Londrina/PR, Brasil
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Macei0, Brasil
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Marilia, Brasil
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Marilia, Sao Paulo, Brasil
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Mogi das Cruzes, Brasil
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Natal, Brasil
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Natal, RN, Brasil
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Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasil
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Porto Alegre, Brasil
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Porto Alegre - RS, Brasil
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
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Recife, Brasil
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Recife, PE, Brasil
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Recife, Pernambuco, Brasil
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Rio de Janeiro, Brasil
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Rio de Janeiro - RJ, Brasil
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Salvador - BA, Brasil
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Salvador, Bahia, Brasil
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Santo Andre, Brasil
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Sao Jose do Rio Preto, Brasil
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Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil
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Sao Jose do Rio Preto- SP, Brasil
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Sao Jose, Santa Catarina, Brasil
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Sao Paulo, Brasil
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Sao Paulo, SP, Brasil
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Sao Paulo, Sao Paulo, Brasil
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Sobral, CE, Brasil
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Taguatinga, Brasil
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil
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Votuporanga, Brasil
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PR
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Curitiba, PR, Brasil
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil
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Tatui, SP, Brasil
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Blagoevgrad, Bulgária
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Dimitrovgrad, Bulgária
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Kazanlak, Bulgária
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Lovech, Bulgária
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Pleven, Bulgária
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Plovdiv, Bulgária
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Sevlievo, Bulgária
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Smolian, Bulgária
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Sofia, Bulgária
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Stara Zagora, Bulgária
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Varna, Bulgária
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Antwerpen, Bélgica
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Bonheiden, Bélgica
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Brasschaat, Bélgica
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Brussel, Bélgica
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Bruxelles, Bélgica
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Gent, Bélgica
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La Louviere, Bélgica
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Ontario, Canadá
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Quebec, Canadá
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
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Edmonton, Alberta, Canadá
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, Canadá
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Kelowna, British Columbia, Canadá
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Vancouver, British Columbia, Canadá
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Victoria, British Columbia, Canadá
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Newfoundland and Labrador
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Grand Falls-Windsor, Newfoundland and Labrador, Canadá
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
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Ontario
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Ajax, Ontario, Canadá
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Cambridge, Ontario, Canadá
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Hamilton, Ontario, Canadá
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Newmarket, Ontario, Canadá
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Niagara Falls, Ontario, Canadá
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Oshawa, Ontario, Canadá
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Pickering, Ontario, Canadá
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Smiths Falls, Ontario, Canadá
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Sudbury, Ontario, Canadá
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Toronto, Ontario, Canadá
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Quebec
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Greenfield, Quebec, Canadá
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Greenfield Park, Quebec, Canadá
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Lachine, Quebec, Canadá
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Mont-Royal, Quebec, Canadá
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Pointe Claire, Quebec, Canadá
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Pointe-Claire, Quebec, Canadá
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Sainte-Foy, Quebec, Canadá
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
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St. Jerome, Quebec, Canadá
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Terrebonne, Quebec, Canadá
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Antofagasta, Chile
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Antofagasta, Region II, Chile
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Iquique, Region I, Chile
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Osorno, Chile
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Rancagua, Chile
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Santiago, Chile
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Talcahuano, Chile
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Temuco, Chile
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Temuco, Region de la Araucania, Chile
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Vina del Mar, Chile
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Barranquilla, Colômbia
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Bogota, Colômbia
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Bucaramanga, Colômbia
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Medellin, Colômbia
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Cakovec, Croácia
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Krapinske Toplice, Croácia
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Osijek, Croácia
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Rijeka, Croácia
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Sisak, Croácia
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Split, Croácia
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Virovitica, Croácia
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Zadar, Croácia
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Zagreb, Croácia
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Herlev, Dinamarca
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Herning, Dinamarca
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Kobenhavn NV, Dinamarca
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Alexandria, Egito
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Giza, Egito
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Monofia, Egito
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
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Bardejov, Eslováquia
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Bratislava, Eslováquia
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Dolny Kubin, Eslováquia
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Komarno, Eslováquia
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Kosice, Eslováquia
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Kosice - Saca, Eslováquia
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Levice, Eslováquia
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Liptovsky Hradok, Eslováquia
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Nove Mesto nad Vahom, Eslováquia
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Nove Zamky, Eslováquia
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Povazska Bystrica, Eslováquia
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Rimavska Sobota, Eslováquia
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Ruzomberok, Eslováquia
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Svidnik, Eslováquia
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Zilina, Eslováquia
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Bacarot, Espanha
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Merida, Espanha
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Palma de Mallorca, Espanha
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Arag0n
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Zaragoza, Arag0n, Espanha
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha
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Castilla-La Mancha
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Cuenca, Castilla-La Mancha, Espanha
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Cataluna
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Barcelona, Cataluna, Espanha
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Figueres, Cataluna, Espanha
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Comunidad Valenciana
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Torrevieja, Comunidad Valenciana, Espanha
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Galicia
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A Coruna, Galicia, Espanha
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Santiago de Compostela, Galicia, Espanha
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos
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Dothan, Alabama, Estados Unidos
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Mobile, Alabama, Estados Unidos
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Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos
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Arizona
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Cottonwood, Arizona, Estados Unidos
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Goodyear, Arizona, Estados Unidos
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Mesa, Arizona, Estados Unidos
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
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Malvern, Arkansas, Estados Unidos
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Searcy, Arkansas, Estados Unidos
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White Hall, Arkansas, Estados Unidos
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California
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Alameda, California, Estados Unidos
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Aliso Viejo, California, Estados Unidos
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Anaheim, California, Estados Unidos
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Bell Gardens, California, Estados Unidos
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Beverly Hills, California, Estados Unidos
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Chula Vista, California, Estados Unidos
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Corona, California, Estados Unidos
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Downey, California, Estados Unidos
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Escondido, California, Estados Unidos
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Fullerton, California, Estados Unidos
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Huntington Park, California, Estados Unidos
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Inglewood, California, Estados Unidos
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La Mirada, California, Estados Unidos
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Lakewood, California, Estados Unidos
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Lancaster, California, Estados Unidos
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Lomita, California, Estados Unidos
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Long Beach, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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Los Gatos, California, Estados Unidos
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Merced, California, Estados Unidos
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Newport Beach, California, Estados Unidos
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Northridge, California, Estados Unidos
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Oakland, California, Estados Unidos
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Palm Springs, California, Estados Unidos
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Pomona, California, Estados Unidos
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San Diego, California, Estados Unidos
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San Dimas, California, Estados Unidos
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Santa Ana, California, Estados Unidos
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Santa Clarita, California, Estados Unidos
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Stockton, California, Estados Unidos
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Tarzana, California, Estados Unidos
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Torrence, California, Estados Unidos
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Van Nuys, California, Estados Unidos
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Ventura, California, Estados Unidos
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos
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Brandon, Florida, Estados Unidos
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Davie, Florida, Estados Unidos
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Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
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Doral, Florida, Estados Unidos
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Fleming Island, Florida, Estados Unidos
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Hollywood, Florida, Estados Unidos
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
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Kissimmee, Florida, Estados Unidos
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Lake Mary, Florida, Estados Unidos
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Largo, Florida, Estados Unidos
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Melbourne, Florida, Estados Unidos
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Miami, Florida, Estados Unidos
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Miami Lakes, Florida, Estados Unidos
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Naples, Florida, Estados Unidos
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New Smyrna Beach, Florida, Estados Unidos
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Ocala, Florida, Estados Unidos
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Orlando, Florida, Estados Unidos
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Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
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Panama City, Florida, Estados Unidos
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
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Pensacola, Florida, Estados Unidos
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Sarasota, Florida, Estados Unidos
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St. Cloud, Florida, Estados Unidos
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos
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Stuart, Florida, Estados Unidos
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Tampa, Florida, Estados Unidos
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Vero Beach, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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Cartersville, Georgia, Estados Unidos
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Conyers, Georgia, Estados Unidos
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Dunwoody, Georgia, Estados Unidos
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Marietta, Georgia, Estados Unidos
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Savannah, Georgia, Estados Unidos
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Tucker, Georgia, Estados Unidos
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Waycross, Georgia, Estados Unidos
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Idaho
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Nampa, Idaho, Estados Unidos
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos
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Boilingbrook, Illinois, Estados Unidos
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Bolingbrook, Illinois, Estados Unidos
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Burr Ridge, Illinois, Estados Unidos
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Jerseyville, Illinois, Estados Unidos
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Melrose Park, Illinois, Estados Unidos
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Moline, Illinois, Estados Unidos
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Peoria, Illinois, Estados Unidos
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Quincy, Illinois, Estados Unidos
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Springfield, Illinois, Estados Unidos
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Indiana
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Elkhart, Indiana, Estados Unidos
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Evansville, Indiana, Estados Unidos
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
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Muncie, Indiana, Estados Unidos
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Munster, Indiana, Estados Unidos
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New Albany, Indiana, Estados Unidos
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Valparaiso, Indiana, Estados Unidos
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos
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Kentucky
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Elizabethtown, Kentucky, Estados Unidos
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
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Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
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Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, Estados Unidos
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Houma, Louisiana, Estados Unidos
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos
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Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
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Slidell, Louisiana, Estados Unidos
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Maine
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Biddeford, Maine, Estados Unidos
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Rockport, Maine, Estados Unidos
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Maryland
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Annapolis, Maryland, Estados Unidos
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos
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Rockville, Maryland, Estados Unidos
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
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Brockton, Massachusetts, Estados Unidos
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Fall River, Massachusetts, Estados Unidos
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Michigan
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Alpena, Michigan, Estados Unidos
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Bridgman, Michigan, Estados Unidos
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Dearborn, Michigan, Estados Unidos
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos
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Lapeer, Michigan, Estados Unidos
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Livonia, Michigan, Estados Unidos
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MIdland, Michigan, Estados Unidos
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Muskegon, Michigan, Estados Unidos
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Saginaw, Michigan, Estados Unidos
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Troy, Michigan, Estados Unidos
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Warren, Michigan, Estados Unidos
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Waterford, Michigan, Estados Unidos
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Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos
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Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos
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St. Joseph, Missouri, Estados Unidos
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
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Montana
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Great Falls, Montana, Estados Unidos
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
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Pahrump, Nevada, Estados Unidos
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New Jersey
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Brick, New Jersey, Estados Unidos
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Bridgewater, New Jersey, Estados Unidos
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Camden, New Jersey, Estados Unidos
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Fort Lee, New Jersey, Estados Unidos
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Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos
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Linden, New Jersey, Estados Unidos
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
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Newark, New Jersey, Estados Unidos
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Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos
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Sewell, New Jersey, Estados Unidos
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Sicklerville, New Jersey, Estados Unidos
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South Plainfield, New Jersey, Estados Unidos
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
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Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos
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Freeport, New York, Estados Unidos
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Huntington, New York, Estados Unidos
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Johnson City, New York, Estados Unidos
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Kingston, New York, Estados Unidos
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New Hartford, New York, Estados Unidos
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New York, New York, Estados Unidos
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Rochester, New York, Estados Unidos
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Saratoga Springs, New York, Estados Unidos
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Springfield Gardens, New York, Estados Unidos
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Valhalla, New York, Estados Unidos
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Williamsville, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, Estados Unidos
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Burlington, North Carolina, Estados Unidos
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
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Elizabeth City, North Carolina, Estados Unidos
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Forsyth, North Carolina, Estados Unidos
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
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Hickory, North Carolina, Estados Unidos
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Lenoir, North Carolina, Estados Unidos
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Smithfield, North Carolina, Estados Unidos
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos
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Minot, North Dakota, Estados Unidos
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos
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Athens, Ohio, Estados Unidos
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Berea, Ohio, Estados Unidos
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Boardman, Ohio, Estados Unidos
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Carlisle, Ohio, Estados Unidos
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Centerville, Ohio, Estados Unidos
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Franklin, Ohio, Estados Unidos
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Lorain, Ohio, Estados Unidos
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Marion, Ohio, Estados Unidos
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Maumee, Ohio, Estados Unidos
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos
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Springfield, Ohio, Estados Unidos
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Toledo, Ohio, Estados Unidos
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Westlake, Ohio, Estados Unidos
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Zanesville, Ohio, Estados Unidos
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Oklahoma
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Bartlesville, Oklahoma, Estados Unidos
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
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Yukon, Oklahoma, Estados Unidos
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Oregon
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Bend, Oregon, Estados Unidos
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos
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Hillsboro, Oregon, Estados Unidos
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Portland, Oregon, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
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Clymer, Pennsylvania, Estados Unidos
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Fleetwood, Pennsylvania, Estados Unidos
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Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
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Schwenksville, Pennsylvania, Estados Unidos
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Scotland, Pennsylvania, Estados Unidos
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Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos
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Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos
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Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, Estados Unidos
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South Carolina
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Beaufort, South Carolina, Estados Unidos
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Easley, South Carolina, Estados Unidos
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Florence, South Carolina, Estados Unidos
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
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Taylors, South Carolina, Estados Unidos
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos
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Tennessee
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Bartlett, Tennessee, Estados Unidos
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos
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Cleveland, Tennessee, Estados Unidos
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Franklin, Tennessee, Estados Unidos
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Beaumont, Texas, Estados Unidos
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Carrollton, Texas, Estados Unidos
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Denton, Texas, Estados Unidos
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Edinburg, Texas, Estados Unidos
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos
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Grapevine, Texas, Estados Unidos
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Houston, Texas, Estados Unidos
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McKinney, Texas, Estados Unidos
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North Richland Hills, Texas, Estados Unidos
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Plano, Texas, Estados Unidos
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Saginaw, Texas, Estados Unidos
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San Antonio, Texas, Estados Unidos
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Southlake, Texas, Estados Unidos
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Temple, Texas, Estados Unidos
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Tomball, Texas, Estados Unidos
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos
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Ogden, Utah, Estados Unidos
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
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Vermont
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Bennington, Vermont, Estados Unidos
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South Burlington, Vermont, Estados Unidos
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Virginia
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Burke, Virginia, Estados Unidos
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
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Galax, Virginia, Estados Unidos
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Lakeridge, Virginia, Estados Unidos
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Manassas, Virginia, Estados Unidos
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos
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Suffolk, Virginia, Estados Unidos
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Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos
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Tacoma, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Beloit, Wisconsin, Estados Unidos
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos
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Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
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Arkhangelsk, Federação Russa
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Barnaul, Federação Russa
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Ivanovo, Federação Russa
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Kazan, Federação Russa
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Kemerovo, Federação Russa
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Krasnodar, Federação Russa
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Krasnoyarsk, Federação Russa
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Kursk, Federação Russa
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Moscow, Federação Russa
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Nizhniy Novgorod, Federação Russa
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Novosibirsk, Federação Russa
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Rostov-on-Don, Federação Russa
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Saratov, Federação Russa
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St. Petersburg, Federação Russa
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Ufa, Federação Russa
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Volgograd, Federação Russa
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Vsevolozhsk, Federação Russa
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Baguio, Filipinas
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Dasmarinas, Filipinas
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Davao City, Filipinas
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Iloilo City, Filipinas
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Laoag City, Filipinas
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Makati City, Filipinas
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Manila, Filipinas
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Marikina City, Filipinas
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Pasig City, Filipinas
-
Quezon City, Filipinas
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Helsinki, Finlândia
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Jyvaskyla, Finlândia
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Kokkola, Finlândia
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Kuopio, Finlândia
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Tampere, Finlândia
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Turku, Finlândia
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Bordeaux, França
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Corbeil Essonnes, França
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Corbeil-Essonnes, França
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Creteil, França
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Dijon, França
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La Rochelle, França
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Lille, França
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Montpellier, França
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Narbonne, França
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Paris, França
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Pau, França
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Pessac, França
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Rennes, França
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Toulouse, França
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Marousi, Grécia
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Guatemala, Guatemala
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Guatemala City, Guatemala
-
Quetzaltenango, Guatemala
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Hong Kong, Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong
-
Shatin, Hong Kong
-
Tsuen Wan, Hong Kong
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Budaors, Hungria
-
Budapest, Hungria
-
Debrecen, Hungria
-
Dunaujvaros, Hungria
-
Gyula, Hungria
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H0dmezovasarhely, Hungria
-
Kaposvar, Hungria
-
Kecskemet, Hungria
-
Nagykanizsa, Hungria
-
Pecs, Hungria
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Sopron, Hungria
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Szekesfehervar, Hungria
-
Szentes, Hungria
-
Szombathely, Hungria
-
Zalaegerszeg, Hungria
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Ashkelon, Israel
-
Beer Sheva, Israel
-
Haifa, Israel
-
Holon, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Kfar-Saba, Israel
-
Nahariya, Israel
-
Nazareth, Israel
-
Petach Tikva, Israel
-
Rehovot, Israel
-
Rishon Lezion, Israel
-
Safed, Israel
-
Tel Aviv, Israel
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Tiberias, Israel
-
-
-
-
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Cosenza, Itália
-
Isernia, Itália
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Milano, Itália
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Napoli, Itália
-
Palermo, Itália
-
Pavia, Itália
-
Ravenna, Itália
-
Roma, Itália
-
Sesto San Giovanni, Itália
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Niigata, Japão
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Saga, Japão
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Tokyo, Japão
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Aichi
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Aichi-gun, Aichi, Japão
-
Nagoya,, Aichi, Japão
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Seto city, Aichi, Japão
-
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Chiba
-
Funabashi-city, Chiba, Japão
-
Kashiwa city, Chiba, Japão
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Ehime
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Imabari, Ehime, Japão
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Fukuoka
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Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão
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Kasuga-city, Fukuoka, Japão
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Kitakyusyu, Fukuoka, Japão
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Ohkawa-city, Fukuoka, Japão
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Fukushima
-
Fukushima-shi, Fukushima, Japão
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Gifu
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Gifu-city, Gifu, Japão
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Gunma
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Shibukawa, Gunma, Japão
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Takasaki, Gunma, Japão
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Hiroshima
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Higashihiroshima-city, Hiroshima, Japão
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Hokkaido
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Tomakomai-city, Hokkaido, Japão
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Hyogo
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Amagasaki-city, Hyogo, Japão
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Ishikawa
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Kanazawa, Ishikawa, Japão
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Kagawa
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Sakaide City, Kagawa, Japão
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Kanagawa
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Kawasaki, Kanagawa, Japão
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Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão
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Kochi
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Nankoku-city, Kochi, Japão
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Kumamoto
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Kumamoto-city, Kumamoto, Japão
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Kyoto
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Uji-shi, Kyoto, Japão
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Mie
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Matsusaka City, Mie, Japão
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Nagasaki
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Nagasaki-city, Nagasaki, Japão
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Nagasaki-shi, Nagasaki, Japão
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Oita
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Oita-city, Oita, Japão
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Okayama
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Okayama-city, Okayama, Japão
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Okinawa
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Shimajiri-gun, Okinawa, Japão
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Tomigusuku City, Okinawa, Japão
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Osaka
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Kishiwada-city, Osaka, Japão
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Matsubara-city, Osaka, Japão
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Yao-shi, Osaka, Japão
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Saitama
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Ageo, Saitama, Japão
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Wako-city, Saitama, Japão
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Shimane
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Hamada-city, Shimane, Japão
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Shizuoka
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Suntou-gun, Shizuoka, Japão
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Tokushima
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Komatsushima-city, Tokushima, Japão
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Tokushima-city, Tokushima, Japão
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Tokyo
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Hino, Tokyo, Japão
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Tachikawa-city, Tokyo, Japão
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Yamaguchi
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Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japão
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Dasman, Kuwait
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Daugavpils, Letônia
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Ogre, Letônia
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Riga, Letônia
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Tukums, Letônia
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Valmiera, Letônia
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Kaunas, Lituânia
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Kedainiai, Lituânia
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Klaipeda, Lituânia
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Palanga, Lituânia
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Panevezys, Lituânia
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Vilnius, Lituânia
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Alor Setar, Malásia
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Batu Caves, Malásia
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Georgetown, Malásia
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Kuala Lumpur, Malásia
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Kuantan, Malásia
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Kubang Kerian, Malásia
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Pulau Pinang, Malásia
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Selangor, Malásia
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Acapulco, Guerrero, México
-
Aguascalientes, México
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Chihuahua, México
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Chihuhua, Chihuhua, México
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Ciudad Obregon, Sonora, México
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Cuernavaca, México
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Cuernavaca, Morelos, México
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Culiacan, México
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Durango, México
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Guadalajara, México
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Guadalajara, Jalisco, México
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Merida, Yucatan, México
-
Metepec, México
-
Mexicali, Baja California, México
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Mexico, México
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Mexico City, México
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Mexico City, Mexico, México
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Monclova, Coahuila, México
-
Monterrey, México
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Monterrey, NL, México
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Monterrey, Nuevo Le0n, México
-
Monterrey, Nuevo Leon, México
-
Morelia, Michoacan, México
-
Pachuca, México
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Saltillo, México
-
Saltillo, Coahuila, México
-
San Luis Potosi, México
-
San Luis Potosi.SLP, México
-
Tijuana, Baja California Norte, México
-
Tlalnepantla, México
-
Tlalnepantla, Edo de Mexico, México
-
Xalapa, Veracruz, México
-
Zapopan, México
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia
-
Christchurch, Nova Zelândia
-
Otahuhu, Nova Zelândia
-
Palmerston North, Nova Zelândia
-
Takapuna, Nova Zelândia
-
Tauranga, Nova Zelândia
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-
-
-
-
Ankara, Balgat, Peru
-
Antalya, Peru
-
Arequipa, Peru
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Bellavista, Peru
-
Callao, Peru
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Cusco, Peru
-
Huacho, Peru
-
Ica, Peru
-
Istanbul, Peru
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Kayseri, Peru
-
Konya, Peru
-
La Victoria, Lima, Peru
-
Lima, Peru
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Lima San Isidro, Peru
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Los Olivos, Peru
-
Miraflores, Lima, Peru
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Piura, Peru
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San Isidro, Lima, Peru
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San Miguel, Lima, Peru
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Trujillo, Peru
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Trujillo, La Libertad, Peru
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia
-
Bydgoszcz, Polônia
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Czestochowa, Polônia
-
Dabrowa Gornicza, Polônia
-
Elblag, Polônia
-
Gdansk, Polônia
-
Gdynia, Polônia
-
Grodzisk Mazowiecki, Polônia
-
Inowroclaw, Polônia
-
Katowice, Polônia
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Kielce, Polônia
-
Krakow, Polônia
-
Legnica, Polônia
-
Lodz, Polônia
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Lubartow, Polônia
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Lublin, Polônia
-
Plock, Polônia
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Pulawy, Polônia
-
Radom, Polônia
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Ruda Slaska, Polônia
-
Skierniewice, Polônia
-
Slupsk, Polônia
-
Szczecin, Polônia
-
Torun, Polônia
-
Warsaw, Polônia
-
Warszawa, Polônia
-
Wroclaw, Polônia
-
Zabrze, Polônia
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Zgierz, Polônia
-
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-
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-
Aibonito, Porto Rico
-
Carolina, Porto Rico
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Cidra, Porto Rico
-
Halo Rey, Porto Rico
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Levittown, Porto Rico
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Manati, Porto Rico
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Mayaguez, Porto Rico
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Ponce, Porto Rico
-
Salinas, Porto Rico
-
San Juan, Porto Rico
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Santurce, Porto Rico
-
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-
Coimbra, Portugal
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Faro, Portugal
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Lisboa, Portugal
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Vila Real, Portugal
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-
Barnsley, Reino Unido
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Bath, Reino Unido
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Birmingham, Reino Unido
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Bournemouth, Reino Unido
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Carshalton, Reino Unido
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Chertsey, Reino Unido
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Chichester, Reino Unido
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Colchester, Reino Unido
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Coventry, Reino Unido
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Croydon, Reino Unido
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Doncaster, Reino Unido
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Glasgow, Reino Unido
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Hull, Reino Unido
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Inverness, Reino Unido
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Kirkcaldy, Reino Unido
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Liverpool, Reino Unido
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Livingston, Reino Unido
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London, Reino Unido
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Nuneaton, Reino Unido
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Stevenage, Reino Unido
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Sunderland, Reino Unido
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Torquay, Reino Unido
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Wakefield, Reino Unido
-
West Midlands, Reino Unido
-
-
-
-
-
Anyang, Republica da Coréia
-
Busan, Republica da Coréia
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Daegu, Republica da Coréia
-
Goyang-Si, Republica da Coréia
-
Guri, Republica da Coréia
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Gyeonggi-do, Republica da Coréia
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Jeonju-si, Republica da Coréia
-
Kangwon-do, Republica da Coréia
-
Pusan, Republica da Coréia
-
Seoul, Republica da Coréia
-
Suwon, Republica da Coréia
-
Yangsan, Republica da Coréia
-
-
-
-
-
Caslav, República Checa
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Hradec Kralove, República Checa
-
Olomouc, República Checa
-
Ostrava - Vitkovice, República Checa
-
Zlin, República Checa
-
Znojmo, República Checa
-
-
-
-
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Bacau, Romênia
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Baia Mare, Romênia
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Braila, Romênia
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Brasov, Romênia
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Bucharest, Romênia
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Bucuresti, Romênia
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Buzau, Romênia
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Galati, Romênia
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Iasi, Romênia
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Oradea, Romênia
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Ploiesti, Romênia
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Satu Mare, Romênia
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Targu Mures, Romênia
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Timisoara, Romênia
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Dalby, Suécia
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Falkoping, Suécia
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Goteborg, Suécia
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Harnosand, Suécia
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Kristianstad, Suécia
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Malmo, Suécia
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Motala, Suécia
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Stockholm, Suécia
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Belgrade, Sérvia
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Beograd, Sérvia
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Nis, Sérvia
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Amphure Muang, Tailândia
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Bangkojk, Tailândia
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Bangkok, Tailândia
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Chiang Rai, Tailândia
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Chiangmai, Tailândia
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Muang, Tailândia
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Nakhon Ratchasima, Tailândia
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Pathumwan, Tailândia
-
Patumthani, Tailândia
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Phitsanulok, Tailândia
-
Phrae, Tailândia
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-
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-
Kaohsiung, Taiwan
-
Taipei County, Taiwan
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Taoyuan, Taiwan
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Donetsk, Ucrânia
-
Ivano-Frankivsk, Ucrânia
-
Kharkiv, Ucrânia
-
Kyiv, Ucrânia
-
Lviv, Ucrânia
-
Odesa, Ucrânia
-
Poltava, Ucrânia
-
Simferopol, Ucrânia
-
Vinnytsya, Ucrânia
-
Zaporizhzhya, Ucrânia
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-
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Durban, África do Sul
-
Pretoria, África do Sul
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Eastern Cape
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Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul
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Kwazulu-Natal
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Durban, Kwazulu-Natal, África do Sul
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-
Western Cape
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Cape Town, Western Cape, África do Sul
-
Paarl, Western Cape, África do Sul
-
Somerset West, Western Cape, África do Sul
-
Tygerberg, Western Cape, África do Sul
-
Worcester, Western Cape, África do Sul
-
-
-
-
-
Feldkirch, Áustria
-
Graz, Áustria
-
Salzburg, Áustria
-
Wien, Áustria
-
-
-
-
-
Delhi, Índia
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia
-
Nellore, Andhra Pradesh, Índia
-
Vijayawada, Andhra Pradesh, Índia
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Índia
-
-
Chennai
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Perumbakkam, Chennai, Índia
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia
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-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia
-
Anand, Gujarat, Índia
-
Surat, Gujarat, Índia
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Vadodara, Gujarat, Índia
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia
-
Belgaum, Karnataka, Índia
-
Mangalore, Karnataka, Índia
-
Manipal, Karnataka, Índia
-
Mysore, Karnataka, Índia
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Índia
-
Kochi, Kerala, Índia
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Índia
-
Thrissur, Kerala, Índia
-
Trivandrum, Kerala, Índia
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Índia
-
Mumbai, Maharashtra, Índia
-
Nagpur, Maharashtra, Índia
-
Nashik, Maharashtra, Índia
-
Pune, Maharashtra, Índia
-
-
Punjab
-
Jalandhar, Punjab, Índia
-
Ludhiana, Punjab, Índia
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Índia
-
Madurai, Tamil Nadu, Índia
-
-
West Bengal
-
Kolkatta, West Bengal, Índia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
- Está recebendo monoterapia ou terapia antidiabética combinada com um nível de hemoglobina glicosilada entre 6,5% e 11,0%, inclusive, na Triagem (entre 7,0 e 11,0%, inclusive, se o regime antidiabético do participante incluir insulina)
- Diagnóstico de síndrome coronariana aguda dentro de 15 a 90 dias antes da randomização.
Critério de exclusão:
- Sinais de diabetes mellitus tipo 1
- Atualmente recebendo um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon para controle glicêmico do diabetes mellitus tipo 2 na triagem
- Recebeu um inibidor de dipeptidil peptidase-4 por mais de 14 dias no total ou nos 3 meses anteriores à triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Placebo
Alogliptina placebo, comprimidos correspondentes, por via oral, uma vez ao dia.
Os participantes continuaram a receber tratamento padrão para doenças cardiovasculares e diabetes de acordo com as diretrizes regionais.
|
Alogliptina placebo comprimidos correspondentes
|
|
Experimental: Alogliptina
Alogliptina 25 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia para participantes com função renal normal ou levemente prejudicada, conforme definido pela taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≥ 60 mL/min).
Alogliptina 12,5 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia para participantes com insuficiência renal moderada (eGFR ≥30 e <60 mL/min).
Alogliptina 6,25 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia para participantes com insuficiência renal grave ou doença renal terminal (eGFR <30 mL/min).
Os participantes continuaram a receber tratamento padrão para doenças cardiovasculares e diabetes de acordo com as diretrizes regionais.
|
Alogliptina comprimidos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com eventos cardíacos adversos graves primários (MACE)
Prazo: Desde a randomização até a data limite de adjudicação de 31 de maio de 2013 (o tempo máximo no estudo foi de 41 meses).
|
Eventos cardíacos adversos maiores primários foram definidos como um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal; esses eventos foram julgados por um comitê independente de parâmetros cardiovasculares.
|
Desde a randomização até a data limite de adjudicação de 31 de maio de 2013 (o tempo máximo no estudo foi de 41 meses).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de participantes com eventos cardíacos adversos graves (MACE) secundários
Prazo: Desde a randomização até a data limite de adjudicação de 31 de maio de 2013 (o tempo máximo no estudo foi de 41 meses).
|
O composto MACE secundário consistia em morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou revascularização urgente devido a angina instável; esses eventos foram julgados por um comitê independente de parâmetros cardiovasculares.
|
Desde a randomização até a data limite de adjudicação de 31 de maio de 2013 (o tempo máximo no estudo foi de 41 meses).
|
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferreira JP, Rossignol P, Bakris G, Mehta C, White WB, Zannad F. Blood and Urine Biomarkers Predicting Worsening Kidney Function in Patients with Type 2 Diabetes Post-Acute Coronary Syndrome: An Analysis from the EXAMINE Trial. Am J Nephrol. 2021;52(12):969-976. doi: 10.1159/000519436. Epub 2021 Dec 6.
- Ferreira JP, Mehta C, Sharma A, Nissen SE, Rossignol P, Zannad F. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes: a renal function stratified analysis of the EXAMINE trial. BMC Med. 2020 Jun 4;18(1):165. doi: 10.1186/s12916-020-01616-8.
- Sharma A, Vaduganathan M, Ferreira JP, Liu Y, Bakris GL, Cannon CP, White WB, Zannad F. Clinical and Biomarker Predictors of Expanded Heart Failure Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus After a Recent Acute Coronary Syndrome: Insights From the EXAMINE Trial. J Am Heart Assoc. 2020 Jan 7;9(1):e012797. doi: 10.1161/JAHA.119.012797. Epub 2020 Jan 4.
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- White WB, Kupfer S, Zannad F, Mehta CR, Wilson CA, Lei L, Bakris GL, Nissen SE, Cushman WC, Heller SR, Bergenstal RM, Fleck PR, Cannon CP; EXAMINE Investigators. Cardiovascular Mortality in Patients With Type 2 Diabetes and Recent Acute Coronary Syndromes From the EXAMINE Trial. Diabetes Care. 2016 Jul;39(7):1267-73. doi: 10.2337/dc16-0303. Epub 2016 Jun 11.
- Zannad F, Cannon CP, Cushman WC, Bakris GL, Menon V, Perez AT, Fleck PR, Mehta CR, Kupfer S, Wilson C, Lam H, White WB; EXAMINE Investigators. Heart failure and mortality outcomes in patients with type 2 diabetes taking alogliptin versus placebo in EXAMINE: a multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2015 May 23;385(9982):2067-76. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62225-X. Epub 2015 Mar 10.
- White WB, Cannon CP, Heller SR, Nissen SE, Bergenstal RM, Bakris GL, Perez AT, Fleck PR, Mehta CR, Kupfer S, Wilson C, Cushman WC, Zannad F; EXAMINE Investigators. Alogliptin after acute coronary syndrome in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1327-35. doi: 10.1056/NEJMoa1305889. Epub 2013 Sep 2.
- White WB, Bakris GL, Bergenstal RM, Cannon CP, Cushman WC, Fleck P, Heller S, Mehta C, Nissen SE, Perez A, Wilson C, Zannad F. EXamination of cArdiovascular outcoMes with alogliptIN versus standard of carE in patients with type 2 diabetes mellitus and acute coronary syndrome (EXAMINE): a cardiovascular safety study of the dipeptidyl peptidase 4 inhibitor alogliptin in patients with type 2 diabetes with acute coronary syndrome. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):620-626.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2011.08.004. Epub 2011 Sep 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Síndrome
- Síndrome Coronariana Aguda
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Protease
- Incretinas
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Alogliptina
Outros números de identificação do estudo
- SYR-322_402
- U1111-1111-6825 (Identificador de registro: WHO)
- 2009-011222-34 (Identificador de registro: OsSC)
- JapicCTI-101246 (Identificador de registro: JapicCTI)
- DOH-27-0310-3047 (Identificador de registro: SANCTR)
- 09/H0709/63 (Identificador de registro: NRES)
- CTRI/2010/091/000046 (Identificador de registro: CTRI)
- NMRR-09-872-4471 (Identificador de registro: NMRR)
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Ensaios clínicos em Placebo
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University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça