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Estudo dos Resultados Cardiovasculares da Alogliptina em Pacientes com Diabetes Tipo 2 e Síndrome Coronariana Aguda (EXAMINE)

15 de abril de 2014 atualizado por: Takeda

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar os resultados cardiovasculares após o tratamento com alogliptina, além do padrão de atendimento em indivíduos com diabetes tipo 2 e síndrome coronariana aguda

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados cardiovasculares da alogliptina, uma vez ao dia (QD), em comparação com placebo, além do tratamento padrão, em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e síndrome coronariana aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A alogliptina é um inibidor seletivo e potente da dipeptidil peptidase-4 desenvolvido pela Takeda para uso em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Os resultados cardiovasculares são de interesse especial na população com diabetes mellitus tipo 2, particularmente em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que têm doença cardiovascular e apresentam alto risco de eventos cardíacos adversos graves, como os pacientes que tiveram síndrome coronariana aguda recente.

Este estudo foi desenhado para avaliar a segurança cardiovascular da alogliptina versus placebo, além do tratamento padrão em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e síndrome coronariana aguda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5380

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

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      • Bensheim, Alemanha
      • Berlin, Alemanha
      • Dortmund, Alemanha
      • Dresden, Alemanha
      • Essen, Alemanha
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      • Siegen, Alemanha
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      • Buenos Aires, Argentina
      • C0rdoba, Argentina
      • Capital Federal, Argentina
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina
      • Carlos Paz, C0rdoba, Argentina
      • Ciudad Aut0noma de Buenos Aires, Argentina
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Ciudad de C0rdoba, Argentina
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      • Cordoba - Cordoba, Argentina
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      • La Plata, Argentina
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      • Mar del Plata, Argentina
      • Mar del Plata, Provincia de Buenos Aires, Argentina
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      • Quilmes, Argentina
      • Ramos Mejia, Argentina
      • Ramos Mejia, Buenos Aries, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Rosario - Santa Fe, Argentina
      • Rosario, Provincia de Santa Fe, Argentina
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      • San Justo, Argentina
      • San Luis, Argentina
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
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    • New South Wales
      • Broken Hill, New South Wales, Austrália
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    • Queensland
      • Milton, Queensland, Austrália
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    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrália
    • Victoria
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      • St. Joseph, Missouri, Estados Unidos
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos
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    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
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      • Saginaw, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
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    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Beloit, Wisconsin, Estados Unidos
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos
      • Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
      • Arkhangelsk, Federação Russa
      • Barnaul, Federação Russa
      • Ivanovo, Federação Russa
      • Kazan, Federação Russa
      • Kemerovo, Federação Russa
      • Krasnodar, Federação Russa
      • Krasnoyarsk, Federação Russa
      • Kursk, Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
      • Nizhniy Novgorod, Federação Russa
      • Novosibirsk, Federação Russa
      • Rostov-on-Don, Federação Russa
      • Saratov, Federação Russa
      • St. Petersburg, Federação Russa
      • Ufa, Federação Russa
      • Volgograd, Federação Russa
      • Vsevolozhsk, Federação Russa
      • Baguio, Filipinas
      • Dasmarinas, Filipinas
      • Davao City, Filipinas
      • Iloilo City, Filipinas
      • Laoag City, Filipinas
      • Makati City, Filipinas
      • Manila, Filipinas
      • Marikina City, Filipinas
      • Pasig City, Filipinas
      • Quezon City, Filipinas
      • Helsinki, Finlândia
      • Jyvaskyla, Finlândia
      • Kokkola, Finlândia
      • Kuopio, Finlândia
      • Tampere, Finlândia
      • Turku, Finlândia
      • Bordeaux, França
      • Corbeil Essonnes, França
      • Corbeil-Essonnes, França
      • Creteil, França
      • Dijon, França
      • La Rochelle, França
      • Lille, França
      • Montpellier, França
      • Narbonne, França
      • Paris, França
      • Pau, França
      • Pessac, França
      • Rennes, França
      • Toulouse, França
      • Marousi, Grécia
      • Guatemala, Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
      • Quetzaltenango, Guatemala
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
      • Tsuen Wan, Hong Kong
      • Budaors, Hungria
      • Budapest, Hungria
      • Debrecen, Hungria
      • Dunaujvaros, Hungria
      • Gyula, Hungria
      • H0dmezovasarhely, Hungria
      • Kaposvar, Hungria
      • Kecskemet, Hungria
      • Nagykanizsa, Hungria
      • Pecs, Hungria
      • Sopron, Hungria
      • Szekesfehervar, Hungria
      • Szentes, Hungria
      • Szombathely, Hungria
      • Zalaegerszeg, Hungria
      • Ashkelon, Israel
      • Beer Sheva, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Kfar-Saba, Israel
      • Nahariya, Israel
      • Nazareth, Israel
      • Petach Tikva, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Rishon Lezion, Israel
      • Safed, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Tiberias, Israel
      • Cosenza, Itália
      • Isernia, Itália
      • Milano, Itália
      • Napoli, Itália
      • Palermo, Itália
      • Pavia, Itália
      • Ravenna, Itália
      • Roma, Itália
      • Sesto San Giovanni, Itália
      • Niigata, Japão
      • Saga, Japão
      • Tokyo, Japão
    • Aichi
      • Aichi-gun, Aichi, Japão
      • Nagoya,, Aichi, Japão
      • Seto city, Aichi, Japão
    • Chiba
      • Funabashi-city, Chiba, Japão
      • Kashiwa city, Chiba, Japão
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japão
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão
      • Kasuga-city, Fukuoka, Japão
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japão
      • Ohkawa-city, Fukuoka, Japão
    • Fukushima
      • Fukushima-shi, Fukushima, Japão
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japão
    • Gunma
      • Shibukawa, Gunma, Japão
      • Takasaki, Gunma, Japão
    • Hiroshima
      • Higashihiroshima-city, Hiroshima, Japão
    • Hokkaido
      • Tomakomai-city, Hokkaido, Japão
    • Hyogo
      • Amagasaki-city, Hyogo, Japão
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japão
    • Kagawa
      • Sakaide City, Kagawa, Japão
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão
    • Kochi
      • Nankoku-city, Kochi, Japão
    • Kumamoto
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japão
    • Kyoto
      • Uji-shi, Kyoto, Japão
    • Mie
      • Matsusaka City, Mie, Japão
    • Nagasaki
      • Nagasaki-city, Nagasaki, Japão
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japão
    • Oita
      • Oita-city, Oita, Japão
    • Okayama
      • Okayama-city, Okayama, Japão
    • Okinawa
      • Shimajiri-gun, Okinawa, Japão
      • Tomigusuku City, Okinawa, Japão
    • Osaka
      • Kishiwada-city, Osaka, Japão
      • Matsubara-city, Osaka, Japão
      • Yao-shi, Osaka, Japão
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Japão
      • Wako-city, Saitama, Japão
    • Shimane
      • Hamada-city, Shimane, Japão
    • Shizuoka
      • Suntou-gun, Shizuoka, Japão
    • Tokushima
      • Komatsushima-city, Tokushima, Japão
      • Tokushima-city, Tokushima, Japão
    • Tokyo
      • Hino, Tokyo, Japão
      • Tachikawa-city, Tokyo, Japão
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japão
      • Dasman, Kuwait
      • Daugavpils, Letônia
      • Ogre, Letônia
      • Riga, Letônia
      • Tukums, Letônia
      • Valmiera, Letônia
      • Kaunas, Lituânia
      • Kedainiai, Lituânia
      • Klaipeda, Lituânia
      • Palanga, Lituânia
      • Panevezys, Lituânia
      • Vilnius, Lituânia
      • Alor Setar, Malásia
      • Batu Caves, Malásia
      • Georgetown, Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia
      • Kuantan, Malásia
      • Kubang Kerian, Malásia
      • Pulau Pinang, Malásia
      • Selangor, Malásia
      • Acapulco, Guerrero, México
      • Aguascalientes, México
      • Chihuahua, México
      • Chihuhua, Chihuhua, México
      • Ciudad Obregon, Sonora, México
      • Cuernavaca, México
      • Cuernavaca, Morelos, México
      • Culiacan, México
      • Durango, México
      • Guadalajara, México
      • Guadalajara, Jalisco, México
      • Merida, Yucatan, México
      • Metepec, México
      • Mexicali, Baja California, México
      • Mexico, México
      • Mexico City, México
      • Mexico City, Mexico, México
      • Monclova, Coahuila, México
      • Monterrey, México
      • Monterrey, NL, México
      • Monterrey, Nuevo Le0n, México
      • Monterrey, Nuevo Leon, México
      • Morelia, Michoacan, México
      • Pachuca, México
      • Saltillo, México
      • Saltillo, Coahuila, México
      • San Luis Potosi, México
      • San Luis Potosi.SLP, México
      • Tijuana, Baja California Norte, México
      • Tlalnepantla, México
      • Tlalnepantla, Edo de Mexico, México
      • Xalapa, Veracruz, México
      • Zapopan, México
      • Auckland, Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia
      • Otahuhu, Nova Zelândia
      • Palmerston North, Nova Zelândia
      • Takapuna, Nova Zelândia
      • Tauranga, Nova Zelândia
      • Ankara, Balgat, Peru
      • Antalya, Peru
      • Arequipa, Peru
      • Bellavista, Peru
      • Callao, Peru
      • Cusco, Peru
      • Huacho, Peru
      • Ica, Peru
      • Istanbul, Peru
      • Kayseri, Peru
      • Konya, Peru
      • La Victoria, Lima, Peru
      • Lima, Peru
      • Lima San Isidro, Peru
      • Los Olivos, Peru
      • Miraflores, Lima, Peru
      • Piura, Peru
      • San Isidro, Lima, Peru
      • San Miguel, Lima, Peru
      • Trujillo, Peru
      • Trujillo, La Libertad, Peru
      • Bialystok, Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia
      • Czestochowa, Polônia
      • Dabrowa Gornicza, Polônia
      • Elblag, Polônia
      • Gdansk, Polônia
      • Gdynia, Polônia
      • Grodzisk Mazowiecki, Polônia
      • Inowroclaw, Polônia
      • Katowice, Polônia
      • Kielce, Polônia
      • Krakow, Polônia
      • Legnica, Polônia
      • Lodz, Polônia
      • Lubartow, Polônia
      • Lublin, Polônia
      • Plock, Polônia
      • Pulawy, Polônia
      • Radom, Polônia
      • Ruda Slaska, Polônia
      • Skierniewice, Polônia
      • Slupsk, Polônia
      • Szczecin, Polônia
      • Torun, Polônia
      • Warsaw, Polônia
      • Warszawa, Polônia
      • Wroclaw, Polônia
      • Zabrze, Polônia
      • Zgierz, Polônia
      • Aibonito, Porto Rico
      • Carolina, Porto Rico
      • Cidra, Porto Rico
      • Halo Rey, Porto Rico
      • Levittown, Porto Rico
      • Manati, Porto Rico
      • Mayaguez, Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico
      • Salinas, Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico
      • Santurce, Porto Rico
      • Coimbra, Portugal
      • Faro, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Vila Real, Portugal
      • Barnsley, Reino Unido
      • Bath, Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido
      • Bournemouth, Reino Unido
      • Carshalton, Reino Unido
      • Chertsey, Reino Unido
      • Chichester, Reino Unido
      • Colchester, Reino Unido
      • Coventry, Reino Unido
      • Croydon, Reino Unido
      • Doncaster, Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
      • Hull, Reino Unido
      • Inverness, Reino Unido
      • Kirkcaldy, Reino Unido
      • Liverpool, Reino Unido
      • Livingston, Reino Unido
      • London, Reino Unido
      • Nuneaton, Reino Unido
      • Stevenage, Reino Unido
      • Sunderland, Reino Unido
      • Torquay, Reino Unido
      • Wakefield, Reino Unido
      • West Midlands, Reino Unido
      • Anyang, Republica da Coréia
      • Busan, Republica da Coréia
      • Daegu, Republica da Coréia
      • Goyang-Si, Republica da Coréia
      • Guri, Republica da Coréia
      • Gyeonggi-do, Republica da Coréia
      • Jeonju-si, Republica da Coréia
      • Kangwon-do, Republica da Coréia
      • Pusan, Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
      • Suwon, Republica da Coréia
      • Yangsan, Republica da Coréia
      • Caslav, República Checa
      • Hradec Kralove, República Checa
      • Olomouc, República Checa
      • Ostrava - Vitkovice, República Checa
      • Zlin, República Checa
      • Znojmo, República Checa
      • Bacau, Romênia
      • Baia Mare, Romênia
      • Braila, Romênia
      • Brasov, Romênia
      • Bucharest, Romênia
      • Bucuresti, Romênia
      • Buzau, Romênia
      • Galati, Romênia
      • Iasi, Romênia
      • Oradea, Romênia
      • Ploiesti, Romênia
      • Satu Mare, Romênia
      • Targu Mures, Romênia
      • Timisoara, Romênia
      • Dalby, Suécia
      • Falkoping, Suécia
      • Goteborg, Suécia
      • Harnosand, Suécia
      • Kristianstad, Suécia
      • Malmo, Suécia
      • Motala, Suécia
      • Stockholm, Suécia
      • Belgrade, Sérvia
      • Beograd, Sérvia
      • Nis, Sérvia
      • Amphure Muang, Tailândia
      • Bangkojk, Tailândia
      • Bangkok, Tailândia
      • Chiang Rai, Tailândia
      • Chiangmai, Tailândia
      • Muang, Tailândia
      • Nakhon Ratchasima, Tailândia
      • Pathumwan, Tailândia
      • Patumthani, Tailândia
      • Phitsanulok, Tailândia
      • Phrae, Tailândia
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Taipei County, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
      • Donetsk, Ucrânia
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia
      • Kharkiv, Ucrânia
      • Kyiv, Ucrânia
      • Lviv, Ucrânia
      • Odesa, Ucrânia
      • Poltava, Ucrânia
      • Simferopol, Ucrânia
      • Vinnytsya, Ucrânia
      • Zaporizhzhya, Ucrânia
      • Durban, África do Sul
      • Pretoria, África do Sul
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, África do Sul
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul
      • Paarl, Western Cape, África do Sul
      • Somerset West, Western Cape, África do Sul
      • Tygerberg, Western Cape, África do Sul
      • Worcester, Western Cape, África do Sul
      • Feldkirch, Áustria
      • Graz, Áustria
      • Salzburg, Áustria
      • Wien, Áustria
      • Delhi, Índia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia
      • Nellore, Andhra Pradesh, Índia
      • Vijayawada, Andhra Pradesh, Índia
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Índia
    • Chennai
      • Perumbakkam, Chennai, Índia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia
      • Anand, Gujarat, Índia
      • Surat, Gujarat, Índia
      • Vadodara, Gujarat, Índia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia
      • Belgaum, Karnataka, Índia
      • Mangalore, Karnataka, Índia
      • Manipal, Karnataka, Índia
      • Mysore, Karnataka, Índia
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Índia
      • Kochi, Kerala, Índia
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Índia
      • Thrissur, Kerala, Índia
      • Trivandrum, Kerala, Índia
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Índia
      • Mumbai, Maharashtra, Índia
      • Nagpur, Maharashtra, Índia
      • Nashik, Maharashtra, Índia
      • Pune, Maharashtra, Índia
    • Punjab
      • Jalandhar, Punjab, Índia
      • Ludhiana, Punjab, Índia
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Índia
      • Madurai, Tamil Nadu, Índia
    • West Bengal
      • Kolkatta, West Bengal, Índia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes melito tipo 2
  • Está recebendo monoterapia ou terapia antidiabética combinada com um nível de hemoglobina glicosilada entre 6,5% e 11,0%, inclusive, na Triagem (entre 7,0 e 11,0%, inclusive, se o regime antidiabético do participante incluir insulina)
  • Diagnóstico de síndrome coronariana aguda dentro de 15 a 90 dias antes da randomização.

Critério de exclusão:

  • Sinais de diabetes mellitus tipo 1
  • Atualmente recebendo um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon para controle glicêmico do diabetes mellitus tipo 2 na triagem
  • Recebeu um inibidor de dipeptidil peptidase-4 por mais de 14 dias no total ou nos 3 meses anteriores à triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo
Alogliptina placebo, comprimidos correspondentes, por via oral, uma vez ao dia. Os participantes continuaram a receber tratamento padrão para doenças cardiovasculares e diabetes de acordo com as diretrizes regionais.
Alogliptina placebo comprimidos correspondentes
Experimental: Alogliptina
Alogliptina 25 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia para participantes com função renal normal ou levemente prejudicada, conforme definido pela taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≥ 60 mL/min). Alogliptina 12,5 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia para participantes com insuficiência renal moderada (eGFR ≥30 e <60 mL/min). Alogliptina 6,25 mg, comprimidos, via oral, uma vez ao dia para participantes com insuficiência renal grave ou doença renal terminal (eGFR <30 mL/min). Os participantes continuaram a receber tratamento padrão para doenças cardiovasculares e diabetes de acordo com as diretrizes regionais.
Alogliptina comprimidos
Outros nomes:
  • Nesina®
  • SYR-322
  • SYR110322

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos cardíacos adversos graves primários (MACE)
Prazo: Desde a randomização até a data limite de adjudicação de 31 de maio de 2013 (o tempo máximo no estudo foi de 41 meses).
Eventos cardíacos adversos maiores primários foram definidos como um composto de morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal; esses eventos foram julgados por um comitê independente de parâmetros cardiovasculares.
Desde a randomização até a data limite de adjudicação de 31 de maio de 2013 (o tempo máximo no estudo foi de 41 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos cardíacos adversos graves (MACE) secundários
Prazo: Desde a randomização até a data limite de adjudicação de 31 de maio de 2013 (o tempo máximo no estudo foi de 41 meses).
O composto MACE secundário consistia em morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou revascularização urgente devido a angina instável; esses eventos foram julgados por um comitê independente de parâmetros cardiovasculares.
Desde a randomização até a data limite de adjudicação de 31 de maio de 2013 (o tempo máximo no estudo foi de 41 meses).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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