Développement d'un test de sexe fœtal à partir de sang maternel total
31 janvier 2011 mis à jour par: Sequenom, Inc.
Développement d'un test non invasif de détermination du sexe fœtal entre 6 et 16 semaines de gestation
Le sang total des femmes enceintes sera prélevé pour développer un test sexuel fœtal non invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle dans laquelle des échantillons seront testés pour déterminer la présence ou l'absence de gènes du chromosome Y fœtal afin de déterminer le sexe fœtal du bébé.
Le prélèvement sanguin aura lieu entre 6 et 16 semaines de gestation.
Le sexe du fœtus sera demandé au moment de l'accouchement ou peu après si le sexe du fœtus n'a pas été préalablement obtenu par CVS ou par analyse génétique par amniocentèse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92121
- IGO
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San Diego, California, États-Unis, 92037
- NCOG Medical Group
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San Diego, California, États-Unis, 92128
- Scripps Clinic Medial Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes entre 6 et 16 semaines de gestation.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de 18 à 64 ans
- Le sujet est une femme
- Le sujet est enceinte et entre 6 et 16 semaines de gestation
- Le sujet fournit un consentement éclairé signé et daté
- Si le sujet subit une échographie de routine entre les semaines 16 et 28, il accepte de fournir les résultats du sexe fœtal
- Si le sujet subit une procédure invasive, il accepte de fournir les résultats du sexe fœtal
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Femmes enceintes
Femmes enceintes entre 6 et 16 semaines de gestation et âgées de 18 à 64 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Allan Bombard, MD, MBA, Sequenom, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2009
Première publication (Estimation)
2 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SQNM-FS-101
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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