Vývoj testu fetálního pohlaví z plné krve matky
31. ledna 2011 aktualizováno: Sequenom, Inc.
Vývoj neinvazivního testu určování pohlaví plodu mezi 6. a 16. týdnem gestace
Těhotným ženám bude odebrána plná krev za účelem vyvinutí neinvazivního testu pohlaví plodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je observační studie, ve které budou vzorky testovány, aby se určila přítomnost nebo nepřítomnost genů fetálního chromozomu Y, aby se otestovalo pohlaví plodu dítěte.
K odběru krve dojde mezi 6. až 16. týdnem těhotenství.
Pohlaví plodu bude požadováno při porodu nebo krátce po něm, pokud pohlaví plodu nebylo dříve získáno pomocí CVS nebo genetické analýzy amniocentézy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- IGO
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- NCOG Medical Group
-
San Diego, California, Spojené státy, 92128
- Scripps Clinic Medial Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy mezi 6. a 16. týdnem těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je ve věku 18-64 let
- Subjekt je žena
- Subjekt je těhotný a mezi 6. a 16. týdnem těhotenství
- Subjekt poskytuje podepsaný a datovaný informovaný souhlas
- Pokud subjekt podstoupí rutinní ultrazvuk mezi 16. a 28. týdnem, souhlasí s poskytnutím výsledků fetálního sexu
- Pokud subjekt podstoupí invazivní zákrok, souhlasí s poskytnutím výsledků sexu plodu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Březí samice
Ženy, které jsou těhotné a jsou mezi 6. a 16. týdnem těhotenství a které jsou ve věku 18 až 64 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Allan Bombard, MD, MBA, Sequenom, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SQNM-FS-101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Určení pohlaví plodu
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoPoslouchejte Fetal HeartbeatKrocan