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Histologie virtuelle dérivée de l'échographie intravasculaire et marqueurs sériques intracoronaires de l'inflammation

11 juillet 2013 mis à jour par: Quinn Capers

Histologie virtuelle dérivée de l'échographie intravasculaire et marqueurs sériques intracoronaires de l'inflammation chez les patients référés pour une intervention coronarienne percutanée.

Les patients inscrits devront être traités avec un IVUS-VH (histologie virtuelle dérivée des ultrasons intravasculaires) qui est une procédure de stent artériel, qui consiste à enfiler un petit fil dans l'artère, suivi d'un ballonnet, d'un stent ou d'un autre dispositif pour traiter un blocage. artère, et souvent (mais pas toujours), un cathéter à ultrasons spécial pour prendre des photos de l'intérieur de l'artère.

Les participants à l'étude subiront une procédure supplémentaire : un petit tube sera avancé dans l'artère cardiaque pour prélever un échantillon de sang à des fins de recherche, et un échantillon de sang sera prélevé de l'artère fémorale (cuisse) à travers le tube qui être placé là comme une partie standard d'avoir cette procédure.

Le sang prélevé sera analysé pour détecter des marqueurs d'inflammation ou d'irritation dans le sang (protéine c-réactive, myéloperoxydase, protéine chimiotactique des monocytes-1), ainsi qu'un gène appelé Matrix Metallopeptidase 3, qui est censé influencer la progression de plaque sur les parois des artères et la progression de la maladie coronarienne. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients qui ont un blocage sévère dans l'une des artères qui fournissent le flux sanguin vers votre cœur seront enrôlés dans l'étude de recherche. La plupart des procédures de l'étude sont des soins standard utilisés par les cardiologues lors du traitement des artères bloquées. Les patients inscrits devront être traités avec un IVUS-VH (histologie virtuelle dérivée des ultrasons intravasculaires) qui est une procédure de stent artériel, qui consiste à enfiler un petit fil dans l'artère, suivi d'un ballonnet, d'un stent ou d'un autre dispositif pour traiter un blocage. artère, et souvent (mais pas toujours), un cathéter à ultrasons spécial pour prendre des photos de l'intérieur de l'artère. Nous collecterons toutes les données de la procédure de soins médicaux standard indiquée ci-dessus.

Les participants à l'étude subiront une procédure supplémentaire : un petit tube sera avancé dans l'artère cardiaque pour prélever un échantillon de sang à des fins de recherche, et un échantillon de sang sera prélevé de l'artère fémorale (cuisse) à travers le tube qui être placé là comme une partie standard d'avoir cette procédure.

Le sang prélevé sera analysé pour détecter des marqueurs d'inflammation ou d'irritation dans le sang (protéine c-réactive, myéloperoxydase, protéine chimiotactique des monocytes-1), ainsi qu'un gène appelé Matrix Metallopeptidase 3, qui est censé influencer la progression de plaque sur les parois des artères et la progression de la maladie coronarienne. .

Enfin, après votre sortie de l'hôpital, les infirmières de recherche vous appelleront à la maison pour vous poser des questions sur votre état de santé pendant environ 5 à 10 minutes. Le suivi téléphonique aura lieu à un mois, six mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois et 36 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nécessitant une angioplastie ou un cathétérisme cardiaque gauche

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés ou ambulatoires admis à l'IPR ou à l'étage de l'hôpital pour un cathétérisme cardiaque gauche ou une angioplastie programmée
  • 18 ans ou plus
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Patients subissant un cathétérisme cardiaque pour lesquels une chirurgie à cœur ouvert est prévue
  • Prévoir une indisponibilité pour un suivi téléphonique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Aigu
Patients ayant un besoin aigu d'angioplastie ou de cathétérisme cardiaque gauche.
Chronique ou non aiguë
Les patients subiront une angioplastie planifiée ou un cathétérisme cardiaque gauche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence ou absence d'issues cardiovasculaires indésirables jusqu'à 36 mois après l'ICP
Délai: 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Quinn Capers IV, MD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2009

Première publication (Estimation)

23 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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