- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00982852
Histologie virtuelle dérivée de l'échographie intravasculaire et marqueurs sériques intracoronaires de l'inflammation
Histologie virtuelle dérivée de l'échographie intravasculaire et marqueurs sériques intracoronaires de l'inflammation chez les patients référés pour une intervention coronarienne percutanée.
Les patients inscrits devront être traités avec un IVUS-VH (histologie virtuelle dérivée des ultrasons intravasculaires) qui est une procédure de stent artériel, qui consiste à enfiler un petit fil dans l'artère, suivi d'un ballonnet, d'un stent ou d'un autre dispositif pour traiter un blocage. artère, et souvent (mais pas toujours), un cathéter à ultrasons spécial pour prendre des photos de l'intérieur de l'artère.
Les participants à l'étude subiront une procédure supplémentaire : un petit tube sera avancé dans l'artère cardiaque pour prélever un échantillon de sang à des fins de recherche, et un échantillon de sang sera prélevé de l'artère fémorale (cuisse) à travers le tube qui être placé là comme une partie standard d'avoir cette procédure.
Le sang prélevé sera analysé pour détecter des marqueurs d'inflammation ou d'irritation dans le sang (protéine c-réactive, myéloperoxydase, protéine chimiotactique des monocytes-1), ainsi qu'un gène appelé Matrix Metallopeptidase 3, qui est censé influencer la progression de plaque sur les parois des artères et la progression de la maladie coronarienne. .
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les patients qui ont un blocage sévère dans l'une des artères qui fournissent le flux sanguin vers votre cœur seront enrôlés dans l'étude de recherche. La plupart des procédures de l'étude sont des soins standard utilisés par les cardiologues lors du traitement des artères bloquées. Les patients inscrits devront être traités avec un IVUS-VH (histologie virtuelle dérivée des ultrasons intravasculaires) qui est une procédure de stent artériel, qui consiste à enfiler un petit fil dans l'artère, suivi d'un ballonnet, d'un stent ou d'un autre dispositif pour traiter un blocage. artère, et souvent (mais pas toujours), un cathéter à ultrasons spécial pour prendre des photos de l'intérieur de l'artère. Nous collecterons toutes les données de la procédure de soins médicaux standard indiquée ci-dessus.
Les participants à l'étude subiront une procédure supplémentaire : un petit tube sera avancé dans l'artère cardiaque pour prélever un échantillon de sang à des fins de recherche, et un échantillon de sang sera prélevé de l'artère fémorale (cuisse) à travers le tube qui être placé là comme une partie standard d'avoir cette procédure.
Le sang prélevé sera analysé pour détecter des marqueurs d'inflammation ou d'irritation dans le sang (protéine c-réactive, myéloperoxydase, protéine chimiotactique des monocytes-1), ainsi qu'un gène appelé Matrix Metallopeptidase 3, qui est censé influencer la progression de plaque sur les parois des artères et la progression de la maladie coronarienne. .
Enfin, après votre sortie de l'hôpital, les infirmières de recherche vous appelleront à la maison pour vous poser des questions sur votre état de santé pendant environ 5 à 10 minutes. Le suivi téléphonique aura lieu à un mois, six mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois et 36 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés ou ambulatoires admis à l'IPR ou à l'étage de l'hôpital pour un cathétérisme cardiaque gauche ou une angioplastie programmée
- 18 ans ou plus
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Patients subissant un cathétérisme cardiaque pour lesquels une chirurgie à cœur ouvert est prévue
- Prévoir une indisponibilité pour un suivi téléphonique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aigu
Patients ayant un besoin aigu d'angioplastie ou de cathétérisme cardiaque gauche.
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Chronique ou non aiguë
Les patients subiront une angioplastie planifiée ou un cathétérisme cardiaque gauche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence ou absence d'issues cardiovasculaires indésirables jusqu'à 36 mois après l'ICP
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Quinn Capers IV, MD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008H0112
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