Faisabilité de la thyroïdectomie endoscopique pour le carcinome thyroïdien
13 octobre 2009 mis à jour par: Second Military Medical University
Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité de la thyroïdectomie pour le carcinome thyroïdien chez les patients subissant une chirurgie endoscopique et ceux recevant une conversion
La thyroïdectomie endoscopique a été utilisée pour traiter les maladies thyroïdiennes en Chine.
Cependant, la question de savoir si cette technique est rationnelle pour traiter le carcinome thyroïdien est toujours controversée.
Le diagnostic de carcinome thyroïdien est principalement posé selon l'examen anatomopathologique intra-opératoire sur coupe congelée en Chine.
Dans cette recherche, les chercheurs veulent comparer l'indice clinique (perte de sang, durée de l'opération, nombre de ganglions lymphatiques disséqués, taux de complications, etc.) entre les patients ayant subi une thyroïdectomie endoscopique (thyroïdectomie totale) et ceux ayant subi une conversion en procédure ouverte.
Les chercheurs veulent évaluer la faisabilité technique de la thyroïdectomie endoscopique pour le traitement du carcinome thyroïdien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le diagnostic peropératoire d'un carcinome thyroïdien est généralement considéré comme l'indication d'une conversion en chirurgie ouverte.
avec l'accumulation d'expérience de la thyroïdectomie endoscopique, les enquêteurs veulent évaluer la faisabilité technique, l'exhaustivité et la sécurité de la thyroïdectomie endoscopique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MIng QIU, Dr.
- Numéro de téléphone: 8621-81885801
- E-mail: qiuming2006@yahoo.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wei ZHANG, Dr.
- Numéro de téléphone: 8621-81885802
- E-mail: zhangwei412@yahoo.com.cn
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Changzheng hospital
-
Contact:
- Wei ZHANG, Dr.
- Numéro de téléphone: 8621-81885802
- E-mail: zhangwei412@yahoo.com.cn
-
Contact:
- Chengxiang SHAN, master
- Numéro de téléphone: 8621-81885804
- E-mail: chengxiangshan@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Daozhen JIANG, Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diamètre de la lésion inférieur à 1 cm par échographie
Critère d'exclusion:
- le diagnostic de coupe congelée indique une lésion bénigne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: conversion
|
thyroïdectomie totale par voie endoscopique et qui se transforment en procédure ouverte
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pour évaluer l'exhaustivité de la résection thyroïdienne et la clairance des ganglions lymphatiques dans le compartiment central, et pour observer les complications telles que la paralysie RLN et l'hypocalcémie
Délai: 1 an après l'opération
|
1 an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ming QIU, Dr., Changzheng Hospital affliated to SMMU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2009
Première publication (Estimation)
14 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMMU-2-2009-3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .