Viabilidad de la tiroidectomía endoscópica para el carcinoma de tiroides
13 de octubre de 2009 actualizado por: Second Military Medical University
Comparación de la efectividad y seguridad de la tiroidectomía para el carcinoma de tiroides en pacientes sometidos a cirugía endoscópica y aquellos que reciben conversión
La tiroidectomía endoscópica se ha utilizado para tratar enfermedades de la tiroides en China.
Sin embargo, aún se discute si esta técnica es racional para tratar el carcinoma de tiroides.
El diagnóstico de carcinoma de tiroides se realiza predominantemente de acuerdo con el examen patológico de sección congelada intraoperatoria en China.
En esta investigación, los investigadores quieren comparar el índice clínico (pérdida de sangre, duración de la operación, número de ganglios linfáticos disecados, tasas de complicaciones, etc.) entre los pacientes sometidos a tiroidectomía endoscópica (tiroidectomía total) y aquellos sometidos a conversión a procedimiento abierto.
Los investigadores quieren evaluar la viabilidad técnica de la tiroidectomía endoscópica para el tratamiento del carcinoma de tiroides.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico intraoperatorio de carcinoma de tiroides suele considerarse la indicación de conversión a cirugía abierta.
Con la acumulación de experiencia en tiroidectomía endoscópica, los investigadores quieren evaluar la viabilidad técnica, la integridad y la seguridad de la tiroidectomía endoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200003
- Changzheng hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diámetro de la lesión menor de 1 cm por ultrasonido
Criterio de exclusión:
- sección congelada diagnóstico indica lesión benigna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: conversión
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tiroidectomía total por abordaje endoscópico y que se convierten a procedimiento abierto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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para evaluar la integridad de la resección tiroidea y la limpieza de los ganglios linfáticos en el compartimento central, y para observar las complicaciones como la parálisis del NLR y la hipocalcemia
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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1 año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ming QIU, Dr., Changzheng Hospital affliated to SMMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMMU-2-2009-3
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